“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘
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中文品名“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘的英文品名是“ZSR” Disposable Ureteral Guide Sheath, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001500號, 有效日期是2028/12/21, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是禾嵩股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第001500號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/21
發證日期	2023/12/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200150008
中文品名	“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘
英文品名	“ZSR” Disposable Ureteral Guide Sheath
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	禾嵩股份有限公司
申請商地址	臺南市永康區正新街五十八號二樓
申請商統一編號	16031654
製造商名稱	DONGGUAN ZSR BIOMEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
製造廠廠址	Unit 448 Qingfeng Road, Taihu Village, San Zhong village committee, Qing Xi Town, Dongguan City, Guangdong, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/01/08
製造許可登錄編號	QSD10438

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001500號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/21

發證日期

2023/12/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200150008

中文品名

“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘

英文品名

“ZSR” Disposable Ureteral Guide Sheath

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

禾嵩股份有限公司

申請商地址

臺南市永康區正新街五十八號二樓

申請商統一編號

16031654

製造商名稱

DONGGUAN ZSR BIOMEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED

製造廠廠址

Unit 448 Qingfeng Road, Taihu Village, San Zhong village committee, Qing Xi Town, Dongguan City, Guangdong, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/08

製造許可登錄編號

QSD10438

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臺南市永康區正新街五十八號二樓

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李啓良	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 禾嵩股份有限公司 \| 統一編號: 16031654
陳倩蓉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1350 \| 所代表法人: \| 禾嵩股份有限公司 \| 統一編號: 16031654

李啓良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 16031654

陳倩蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1350 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 16031654

出進口廠商登記資料資料集的 “正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘相關資料

禾嵩股份有限公司

統一編號: 16031654 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓

禾嵩股份有限公司

統一編號: 16031654 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓

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“米堤西”歐洲骨科震波治療機	英文品名: “MTS” Orthogold Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030558號 \| 有效日期: 2022/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Orthogold 280 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統	英文品名: “Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025999號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COMPLIT \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011677號 \| 有效日期: 2010/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 180C, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011988號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 280, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“正生瑞”一次性包皮切割吻合器	英文品名: “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001017號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"麥吉貝"膀胱容積測量系統	英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028869號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-700，以下空白。規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“婦朗”生理回饋儀	英文品名: “FURUN” Biofeedback System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022264號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HnJ-7000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"甫笙" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "PUSEN" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004006號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“麥吉貝”膀胱容積測量系統	英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033782號 \| 有效日期: 2030/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-900以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“麥吉貝”膀胱容量測量系統	英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033905號 \| 有效日期: 2030/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-900S以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡	英文品名: “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001167號 \| 有效日期: 2025/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PU3022, PU3022A。標籤、說明書或包裝變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004347號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004348號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統	英文品名: “Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025999號 \| 有效日期: 20240421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COMPLIT \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“麥吉貝” 膀胱容積測量系統	英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034538號 \| 有效日期: 2026/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"麥吉貝"膀胱容積測量系統	英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028869號 \| 有效日期: 20261018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-700，以下空白。規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“司邁”切除鏡	英文品名: “SIMAI” Resectoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001301號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: SMNKJ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011988號 \| 有效日期: 20100921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 280, 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司

"麥吉貝" 拜奧康-2000W 電磁導入裝置

“米堤西”歐洲骨科震波治療機

“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統

"米堤西" 骨科震波治療機

"米堤西" 骨科震波治療機

“正生瑞”一次性包皮切割吻合器

"麥吉貝"膀胱容積測量系統

“婦朗”生理回饋儀

"甫笙" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“麥吉貝”膀胱容積測量系統

“麥吉貝”膀胱容量測量系統

“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡

"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統

“麥吉貝” 膀胱容積測量系統

"麥吉貝"膀胱容積測量系統

“司邁”切除鏡

"米堤西" 骨科震波治療機

食品業者登錄資料集資料集的 “正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘相關資料

禾嵩股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116031654-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16031654 | 台南市永康區甲頂里正新街58號2樓

禾嵩股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116031654-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16031654 | 台南市永康區甲頂里正新街58號2樓

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“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾嵩股份有限公司臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓	李啓良	16031654	核准設立
禾嵩開發股份有限公司臺中市西屯區朝馬三街2號1樓	鍾易能	53824587	核准設立
禾嵩企業社新北市中和區中和路210號3樓之3	羅伃伶	91798883	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128168774)
禾嵩建設股份有限公司臺北市光復南路３９０號五樓之２		20814671	解散
禾嵩股份有限公司臺北市資料空白		86016065	解散 (文號: 1994-3-28 建一字第號)

禾嵩股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 | 負責人: 李啓良 | 統編: 16031654 | 核准設立

禾嵩開發股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區朝馬三街2號1樓 | 負責人: 鍾易能 | 統編: 53824587 | 核准設立

禾嵩企業社

登記地址: 新北市中和區中和路210號3樓之3 | 負責人: 羅伃伶 | 統編: 91798883 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128168774)

禾嵩建設股份有限公司

登記地址: 臺北市光復南路３９０號五樓之２ | 統編: 20814671 | 解散

禾嵩股份有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 86016065 | 解散 (文號: 1994-3-28 建一字第號)

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與“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘同分類的醫療器材許可證資料集

“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司