"瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)的英文品名是"TWIN BEANS" Medical image communication device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009998號, 有效日期是2028/12/14, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」、「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是瑪克多股份有限公司.

#"瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009998號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/14
發證日期	2023/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名	"TWIN BEANS" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」、「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	P 放射學科學
醫器次類別二	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	瑪克多股份有限公司
申請商地址	新北市中和區健康路130號2樓之5
申請商統一編號	43406091
製造商名稱	瑪克多股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區健康路130號2樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2024/01/03
製造許可登錄編號	QMS5355

許可證字號

衛部醫器製壹字第009998號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/14

發證日期

2023/12/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名

"TWIN BEANS" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」、「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二

P 放射學科學

醫器次類別二

P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

瑪克多股份有限公司

申請商地址

新北市中和區健康路130號2樓之5

申請商統一編號

43406091

製造商名稱

瑪克多股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區健康路130號2樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

2024/01/03

製造許可登錄編號

QMS5355

"瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)的地址位於

新北市中和區健康路130號2樓之5

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出進口廠商登記資料資料集的 "瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) 相關資料

@ "瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	43406091
原始登記日期	20160412
核發日期	20230216
廠商中文名稱	瑪克多股份有限公司
廠商英文名稱	TWIN BEANS LIMITED CORPORATION
中文營業地址	新北市中和區建康路130號2樓之5
英文營業地址	2 F.-5, No. 130, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O偉
電話號碼	02-2222-0966
傳真號碼	02-2222-0986
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 43406091

原始登記日期: 20160412

核發日期: 20230216

廠商中文名稱: 瑪克多股份有限公司

廠商英文名稱: TWIN BEANS LIMITED CORPORATION

中文營業地址: 新北市中和區建康路130號2樓之5

英文營業地址: 2 F.-5, No. 130, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O偉

電話號碼: 02-2222-0966

傳真號碼: 02-2222-0986

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第006999號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/01
發證日期	2017/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑪克多"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"TWIN BEANS" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑪克多股份有限公司
申請商地址	新北市中和區健康路130號2樓之5
申請商統一編號	43406091
製造商名稱	鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006999號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/01

發證日期: 2017/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑪克多"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TWIN BEANS" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑪克多股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區健康路130號2樓之5

申請商統一編號: 43406091

製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/03/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第006999號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221101
發證日期	20171101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑪克多"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"TWIN BEANS" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑪克多股份有限公司
申請商地址	新北市中和區健康路130號2樓之5
申請商統一編號	43406091
製造商名稱	鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200330
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006999號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221101

發證日期: 20171101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑪克多"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TWIN BEANS" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑪克多股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區健康路130號2樓之5

申請商統一編號: 43406091

製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200330

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 43406091 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 43406091 ...)

# 43406091 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	43406091
原始登記日期	20160412
核發日期	20230216
廠商中文名稱	瑪克多股份有限公司
廠商英文名稱	TWIN BEANS LIMITED CORPORATION
中文營業地址	新北市中和區建康路130號2樓之5
英文營業地址	2 F.-5, No. 130, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O偉
電話號碼	02-2222-0966
傳真號碼	02-2222-0986
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 43406091

原始登記日期: 20160412

核發日期: 20230216

廠商中文名稱: 瑪克多股份有限公司

廠商英文名稱: TWIN BEANS LIMITED CORPORATION

中文營業地址: 新北市中和區建康路130號2樓之5

英文營業地址: 2 F.-5, No. 130, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O偉

電話號碼: 02-2222-0966

傳真號碼: 02-2222-0986

進口資格: 有

出口資格: 有

# 43406091 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第006999號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/01
發證日期	2017/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑪克多"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"TWIN BEANS" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑪克多股份有限公司
申請商地址	新北市中和區健康路130號2樓之5
申請商統一編號	43406091
製造商名稱	鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006999號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/01

發證日期: 2017/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑪克多"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TWIN BEANS" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑪克多股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區健康路130號2樓之5

申請商統一編號: 43406091

製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/03/30

製造許可登錄編號: (空)

# 43406091 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第006999號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221101
發證日期	20171101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑪克多"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"TWIN BEANS" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑪克多股份有限公司
申請商地址	新北市中和區健康路130號2樓之5
申請商統一編號	43406091
製造商名稱	鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200330
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006999號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221101

發證日期: 20171101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑪克多"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TWIN BEANS" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑪克多股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區健康路130號2樓之5

申請商統一編號: 43406091

製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200330

製造許可登錄編號: (空)

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# 瑪克多於活動 - 觀光資訊資料庫 - 1

活動識別碼	C2_376540000A_004964
活動名稱	達魯瑪克「山里瑟色」部落音樂會
描述	達魯瑪克「山里瑟色」部落音樂會，來自東部最在地的台東樂團精彩表演，歡迎大家踴躍參加。【達魯瑪克「山里瑟色」部落音樂會】日期與時間：2021.10.23 下午3點~晚上8點地點：達魯瑪克部落文化園區(風雨球場)免費入場詳細活動資訊請參閱達魯瑪克多元文化產業館ＦＢ:https://www.facebook.com/ilaTaromak/
參與者	(空)
地點	詳見官網
地址	(空)
Region	臺東縣
Town	卑南鄉
電話	886-8-9326141
單位	臺東縣政府
開始時間	2021-10-23T15:00:00+08:00
結束時間	2021-10-23T20:00:00+08:00
Cycle	(空)
Noncycle	(空)
網站	(空)
圖1	(空)
圖1描述	(空)
圖2	(空)
圖2描述	(空)
圖3	(空)
圖3描述	(空)
經度座標	121.03943
緯度座標	22.7651
類別1	03
類別2	(空)
地圖	(空)
旅遊資訊	(空)
停車資訊	(空)
收費	(空)
備註	(空)

活動識別碼: C2_376540000A_004964

活動名稱: 達魯瑪克「山里瑟色」部落音樂會

描述: 達魯瑪克「山里瑟色」部落音樂會，來自東部最在地的台東樂團精彩表演，歡迎大家踴躍參加。【達魯瑪克「山里瑟色」部落音樂會】日期與時間：2021.10.23 下午3點~晚上8點地點：達魯瑪克部落文化園區(風雨球場)免費入場詳細活動資訊請參閱達魯瑪克多元文化產業館ＦＢ:https://www.facebook.com/ilaTaromak/

參與者: (空)

地點: 詳見官網

地址: (空)

Region: 臺東縣

Town: 卑南鄉

電話: 886-8-9326141

單位: 臺東縣政府

開始時間: 2021-10-23T15:00:00+08:00

結束時間: 2021-10-23T20:00:00+08:00

Cycle: (空)

Noncycle: (空)

網站: (空)

圖1: (空)

圖1描述: (空)

圖2: (空)

圖2描述: (空)

圖3: (空)

圖3描述: (空)

經度座標: 121.03943

緯度座標: 22.7651

類別1: 03

類別2: (空)

地圖: (空)

旅遊資訊: (空)

停車資訊: (空)

收費: (空)

備註: (空)

# 瑪克多於歷史活動 - 觀光資訊資料庫 - 2

活動識別碼	C2_376540000A_004964
活動名稱	達魯瑪克「山里瑟色」部落音樂會
描述	達魯瑪克「山里瑟色」部落音樂會，來自東部最在地的台東樂團精彩表演，歡迎大家踴躍參加。【達魯瑪克「山里瑟色」部落音樂會】日期與時間：2021.10.23 下午3點~晚上8點地點：達魯瑪克部落文化園區(風雨球場)免費入場詳細活動資訊請參閱達魯瑪克多元文化產業館ＦＢ:https://www.facebook.com/ilaTaromak/
參與者	(空)
地點	詳見官網
地址	(空)
電話	886-8-9326141
單位	臺東縣政府
開始時間	2021/10/23
結束時間	2021/10/23
Cycle	(空)
Noncycle	(空)
網站	(空)
圖1	(空)
圖1描述	(空)
圖2	(空)
圖2描述	(空)
圖3	(空)
圖3描述	(空)
經度座標	121.039430
緯度座標	22.765100
類別1	03
類別2	(空)
活動分類	0
地圖	(空)
旅遊資訊	(空)
停車資訊	(空)
收費	(空)
備註	(空)
組織名稱	376540000A
更新時間	2022/01/01
改變時間	2021/10/19
縣市	臺東縣
縣市碼	V
鄉鎮市區	卑南鄉

活動識別碼: C2_376540000A_004964

活動名稱: 達魯瑪克「山里瑟色」部落音樂會

參與者: (空)

地點: 詳見官網

地址: (空)

電話: 886-8-9326141

單位: 臺東縣政府

開始時間: 2021/10/23

結束時間: 2021/10/23

Cycle: (空)

Noncycle: (空)

網站: (空)

圖1: (空)

圖1描述: (空)

圖2: (空)

圖2描述: (空)

圖3: (空)

圖3描述: (空)

經度座標: 121.039430

緯度座標: 22.765100

類別1: 03

類別2: (空)

活動分類: 0

地圖: (空)

旅遊資訊: (空)

停車資訊: (空)

收費: (空)

備註: (空)

組織名稱: 376540000A

更新時間: 2022/01/01

改變時間: 2021/10/19

縣市: 臺東縣

縣市碼: V

鄉鎮市區: 卑南鄉

# 瑪克多於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001275號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/24
發證日期	2021/12/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200127501
中文品名	“迪瑪克” 多路連接器
英文品名	“Demax” Manifold
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DMK-T-03以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	蘭波灣生物科技有限公司
申請商地址	臺中市梧棲區向上路9段466巷88號
申請商統一編號	85085774
製造商名稱	Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/01/10
製造許可登錄編號	QSD14135

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001275號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/24

發證日期: 2021/12/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200127501

中文品名: “迪瑪克” 多路連接器

英文品名: “Demax” Manifold

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DMK-T-03以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

申請商地址: 臺中市梧棲區向上路9段466巷88號

申請商統一編號: 85085774

製造商名稱: Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址: A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/01/10

製造許可登錄編號: QSD14135

# 瑪克多於醫療器材商資料集 - 4

機構代碼	6401108616
機構名稱	瑪克多股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中山區南京東路二段76號4樓
電話	(空)
開業狀態	歇業

機構代碼: 6401108616

機構名稱: 瑪克多股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中山區南京東路二段76號4樓

電話: (空)

開業狀態: 歇業

# 瑪克多於醫療器材商資料集 - 5

機構代碼	MD6231040276
機構名稱	瑪克多股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市中和區建康路130號2樓之5
電話	0222220966
開業狀態	開業

機構代碼: MD6231040276

機構名稱: 瑪克多股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市中和區建康路130號2樓之5

電話: 0222220966

開業狀態: 開業

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名稱瑪克多找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑪克多股份有限公司新北市中和區建康路130號2樓之5	陳多偉	43406091	核准設立

瑪克多股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路130號2樓之5 | 負責人: 陳多偉 | 統編: 43406091 | 核准設立

與"瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2025/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司