“普斯靜” 攜帶式氧氣機
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中文品名“普斯靜” 攜帶式氧氣機的英文品名是“Precision” EasyPulse Portable Oxygen Concentrator, 許可證字號是衛部醫器輸字第036780號, 有效日期是2028/12/08, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是PM4150、PM4150P以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫技實業有限公司.

#“普斯靜” 攜帶式氧氣機的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036780號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/08
發證日期	2023/12/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603678001
中文品名	“普斯靜” 攜帶式氧氣機
英文品名	“Precision” EasyPulse Portable Oxygen Concentrator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PM4150、PM4150P以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	醫技實業有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區33路12之5號1樓
申請商統一編號	80217038
製造商名稱	PRECISION MEDICAL, INC.
製造廠廠址	300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA18067, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/13
製造許可登錄編號	QSD14459

許可證字號

衛部醫器輸字第036780號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/08

發證日期

2023/12/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603678001

中文品名

“普斯靜” 攜帶式氧氣機

英文品名

“Precision” EasyPulse Portable Oxygen Concentrator

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PM4150、PM4150P以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

醫技實業有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區33路12之5號1樓

申請商統一編號

80217038

製造商名稱

PRECISION MEDICAL, INC.

製造廠廠址

300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA18067, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/13

製造許可登錄編號

QSD14459

“普斯靜” 攜帶式氧氣機地圖 [ 導航 ]

“普斯靜” 攜帶式氧氣機的地址位於

臺中市西屯區工業區33路12之5號1樓

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醫技實業有限公司

統一編號: 80217038 | 電話號碼: 04-23593839 | 臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

醫技實業有限公司

統一編號: 80217038 | 電話號碼: 04-23593839 | 臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

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醫技實業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720686 | 統一編號: 80217038

醫技實業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720686 | 統一編號: 80217038

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醫技實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80217038 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號

醫技實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80217038 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號

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"醫技" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006461號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006461號 \| 有效日期: 20261110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“迪克美”顯示型專業用額溫槍	英文品名: “Tecnimed” VisioFocus Pro electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033871號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus Pro 06480以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“迪克美”顯示型專業用額溫槍	英文品名: “Tecnimed” VisioFocus Pro electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033871號 \| 有效日期: 20250803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus Pro 06480以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“迪克美”顯示型額溫槍	英文品名: “Tecnimed” VisioFocus electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028364號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus 06400 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“迪克美”顯示型額溫槍	英文品名: “Tecnimed” VisioFocus electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028364號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus 06400 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001424號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001424號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
菲力酷冰敷液體繃帶套組(未滅菌)	英文品名: Physicool Cooling Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020383號 \| 有效日期: 2024/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 含有液體之彈性繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
菲力酷冰敷液體繃帶套組(未滅菌)	英文品名: Physicool Cooling Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020383號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 含有液體之彈性繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001725號 \| 有效日期: 2017/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001725號 \| 有效日期: 20170813 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
星萬寶冷噴劑(未滅菌)	英文品名: STARBALM COLD SPRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021630號 \| 有效日期: 2025/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
星萬寶冷噴劑(未滅菌)	英文品名: STARBALM COLD SPRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021630號 \| 有效日期: 20250612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"流量面罩(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Venturi Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001426號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"流量面罩(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Venturi Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001426號 \| 有效日期: 20210804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "BLOCCS" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017257號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "BLOCCS" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017257號 \| 有效日期: 20211208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“醫技”背架(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Back Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001419號 \| 有效日期: 2016/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件（O.3410）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司

"醫技" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

"醫技" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

“迪克美”顯示型專業用額溫槍

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“迪克美”顯示型額溫槍

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"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)

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菲力酷冰敷液體繃帶套組(未滅菌)

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"醫技" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

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星萬寶冷噴劑(未滅菌)

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"醫技"流量面罩(未滅菌)

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"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

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“醫技”背架(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “普斯靜” 攜帶式氧氣機相關資料

醫技實業有限公司

公司統一編號: 80217038 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區工業區三三路12-5號1樓 | 食品業者登錄字號: B-180217038-00000-8

醫技實業有限公司

公司統一編號: 80217038 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區工業區三三路12-5號1樓 | 食品業者登錄字號: B-180217038-00000-8

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醫技實業有限公司	統一編號: 80217038 \| 電話號碼: 04-23593839 \| 臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓 @ 出進口廠商登記資料
醫技實業有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80217038 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號 @ 登記工廠名錄
醫技實業有限公司	臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99720686 \| 統一編號: 80217038 @ 臺中市工廠廠商名冊
瓦特封石膏繃帶防水罩(未滅菌)	英文品名: WATERLOCK Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020146號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技實業”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002091號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技實業”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002092號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技實業”保護性限制帶(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Protective Restraint(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002093號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瓦特" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "Waterguard" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001770號 \| 有效日期: 2017/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

醫技實業有限公司

統一編號: 80217038 | 電話號碼: 04-23593839 | 臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

@ 出進口廠商登記資料

醫技實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80217038 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號

@ 登記工廠名錄

醫技實業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720686 | 統一編號: 80217038

@ 臺中市工廠廠商名冊

瓦特封石膏繃帶防水罩(未滅菌)

“醫技”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002764號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪克美”顯示型專業用額溫槍	英文品名: “Tecnimed” VisioFocus Pro electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033871號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus Pro 06480以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪克美”顯示型專業用額溫槍	英文品名: “Tecnimed” VisioFocus Pro electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033871號 \| 有效日期: 20250803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus Pro 06480以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢睦" 潮濕瓶 (未滅菌)	英文品名: "HUM" Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019923號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢睦" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "HUM" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019924號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢睦"氧氣鼻管(未滅菌)	英文品名: "HUM"Oxygen Nasal Cannula(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019925號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“普斯靜” 攜帶式氧氣機 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“普斯靜” 攜帶式氧氣機地圖 [ 導航 ]

與“普斯靜” 攜帶式氧氣機同分類的醫療器材許可證資料集

“普斯靜” 攜帶式氧氣機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署