“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)的英文品名是VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009852號, 有效日期是2028/04/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是泉創生醫有限公司汐止三廠.

#“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009852號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/19
發證日期	2023/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)
英文品名	VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	泉創生醫有限公司汐止三廠
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12
申請商統一編號	91054813
製造商名稱	Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd.
製造廠廠址	491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009852號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/19

發證日期

2023/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)

英文品名

VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

泉創生醫有限公司汐止三廠

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12

申請商統一編號

91054813

製造商名稱

Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd.

製造廠廠址

491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/19

製造許可登錄編號

(空)

“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌) 相關資料

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司

統一編號: 91054813 | 電話號碼: 02-26972728#1103 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司

統一編號: 91054813 | 電話號碼: 02-26972728#1103 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓

登記工廠名錄資料集的 “克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 91054813 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新台五路一段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司一廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 91054813 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新台五路一段93號15樓、15樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 91054813 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新台五路一段95號9樓、9樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 91054813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司一廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 91054813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段93號15樓、15樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 91054813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段95號9樓、9樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

醫療器材許可證資料集資料集的 “克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009699號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
"克雷多生醫" 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組(未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009711號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009826號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009919號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
"克雷多生醫" 克雷多微特流感 A&B 品管套組(未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009713號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
“克雷多生醫” 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009893號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
“克雷多生醫” 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009932號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠
“克雷多生醫” 克雷多微特流感病毒 A&B 品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009931號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)	英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009840號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠
“克雷多生醫” 克雷多微特A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009715號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009714號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
“克雷多微特” 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009828號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

"克雷多生醫" 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組(未滅菌)

“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)

"克雷多生醫" 克雷多微特流感 A&B 品管套組(未滅菌)

“克雷多生醫” 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)

“克雷多生醫” 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

“克雷多生醫” 克雷多微特流感病毒 A&B 品管套組 (未滅菌)

“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)

“克雷多生醫” 克雷多微特A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)

“克雷多微特” 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌)

根據識別碼 91054813 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 91054813 ...)

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司	統一編號: 91054813 \| 電話號碼: 02-26972728#1103 \| 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 @ 出進口廠商登記資料
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009714號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多生醫” 克雷多微特A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009715號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組(未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009711號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特流感 A&B 品管套組(未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009713號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009699號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九三號二○樓 \| 營利事業統一編號: 91054813 \| 管制編號: F11B6519 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九五號七樓 \| 營利事業統一編號: 91054813 \| 管制編號: F11B6509 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司

統一編號: 91054813 | 電話號碼: 02-26972728#1103 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓

泉創生醫有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 54674621 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 @ 登記工廠名錄
泉創生醫有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008812號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 @ 醫療器材許可證資料集
泉創生醫有限公司	登錄日期: 1110824 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
泉創生醫有限公司	連絡電話: (02)2697-1859#1135 \| 新台五路一段99號35樓 \| 廠商序號: C2017080000031 @ 寵物食品業者資料
“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009826號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 @ 醫療器材許可證資料集

脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
小兒尿道鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工股骨	英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
全自動心電圖監視系統	英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工掌關節	英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工骨板	英文品名: "B.G." BONE PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
早產兒保育器	英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署