小兒尿道鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名小兒尿道鏡的英文品名是"RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN, 許可證字號是衛署醫器輸字第001848號, 有效日期是1986/12/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/10/27, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商實密股份有限公司台灣分公司.

#小兒尿道鏡的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第001848號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/10/27
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1986/12/16
發證日期1981/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600184802
中文品名小兒尿道鏡
英文品名"RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0921 尿道鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001848號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/10/27

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

1986/12/16

發證日期

1981/12/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600184802

中文品名

小兒尿道鏡

英文品名

"RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0921 尿道鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商實密股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿民生東路344號5F

申請商統一編號

23525844

製造商名稱

RICHARD WOLF GMBH

製造廠廠址

D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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小兒尿道鏡的地址位於

台北巿民生東路344號5F

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出進口廠商登記資料 資料集的 小兒尿道鏡 相關資料

@ 小兒尿道鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號23525844
原始登記日期19891205
核發日期20230530
廠商中文名稱實密科技股份有限公司
廠商英文名稱SCHMIDT SCIENTIFIC TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
英文營業地址10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O憲
電話號碼02-87681068
傳真號碼02-87681069
進口資格
出口資格
統一編號: 23525844
原始登記日期: 19891205
核發日期: 20230530
廠商中文名稱: 實密科技股份有限公司
廠商英文名稱: SCHMIDT SCIENTIFIC TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O憲
電話號碼: 02-87681068
傳真號碼: 02-87681069
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 小兒尿道鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第004260號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/05/16
發證日期1986/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600426006
中文品名非侵害性動脈血紅素飽和度監視器
英文品名"NELLCOR" PULSE OXIMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N-100,N-10,N-1000,N-200.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱NELLCOR, INC.
製造廠廠址25495 WHITEHALL STREET. HAYWARD CALIFORNIA94545 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/05/16
發證日期: 1986/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600426006
中文品名: 非侵害性動脈血紅素飽和度監視器
英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N-100,N-10,N-1000,N-200.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: NELLCOR, INC.
製造廠廠址: 25495 WHITEHALL STREET. HAYWARD CALIFORNIA94545 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004260號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000926
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19910516
發證日期19860516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600426006
中文品名非侵害性動脈血紅素飽和度監視器
英文品名"NELLCOR" PULSE OXIMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N-100,N-10,N-1000,N-200.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱NELLCOR, INC.
製造廠廠址25495 WHITEHALL STREET. HAYWARD CALIFORNIA94545 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000926
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19910516
發證日期: 19860516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600426006
中文品名: 非侵害性動脈血紅素飽和度監視器
英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N-100,N-10,N-1000,N-200.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: NELLCOR, INC.
製造廠廠址: 25495 WHITEHALL STREET. HAYWARD CALIFORNIA94545 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第002019號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/01/16
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1987/05/28
發證日期1982/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600201904
中文品名纖維內視鏡
英文品名"RICHARD WOLF" FIBERSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/01/16
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1987/05/28
發證日期: 1982/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600201904
中文品名: 纖維內視鏡
英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002019號
註銷狀態已註銷
註銷日期19870116
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19870528
發證日期19820528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600201904
中文品名纖維內視鏡
英文品名"RICHARD WOLF" FIBERSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19870116
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19870528
發證日期: 19820528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600201904
中文品名: 纖維內視鏡
英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006040號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/11
註銷理由逾期未補件*******
有效日期1995/08/22
發證日期1990/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604002
中文品名離心碗式快速血液回收處理系統
英文品名"COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BRAT 250.
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱COBE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址2408 TIMBERLOCH, SUITE B-11 THE, WOODLANDS, TEXAS 77380
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/11
註銷理由: 逾期未補件*******
有效日期: 1995/08/22
發證日期: 1990/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604002
中文品名: 離心碗式快速血液回收處理系統
英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BRAT 250.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: COBE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 2408 TIMBERLOCH, SUITE B-11 THE, WOODLANDS, TEXAS 77380
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006040號
註銷狀態已註銷
註銷日期19970711
註銷理由逾期未補件*******
有效日期19950822
發證日期19900822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604002
中文品名離心碗式快速血液回收處理系統
英文品名"COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BRAT 250.
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱COBE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址2408 TIMBERLOCH, SUITE B-11 THE, WOODLANDS, TEXAS 77380
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19970711
註銷理由: 逾期未補件*******
有效日期: 19950822
發證日期: 19900822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604002
中文品名: 離心碗式快速血液回收處理系統
英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BRAT 250.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: COBE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 2408 TIMBERLOCH, SUITE B-11 THE, WOODLANDS, TEXAS 77380
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002398號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/12/16
發證日期1982/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600239802
中文品名皮膚血壓測試儀
英文品名"LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0599 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱LIFE SCIENCES INC.
製造廠廠址270 GREENWICH AVENUE GREENWICH CONNECTICUT 06830 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/12/16
發證日期: 1982/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600239802
中文品名: 皮膚血壓測試儀
英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0599 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: LIFE SCIENCES INC.
製造廠廠址: 270 GREENWICH AVENUE GREENWICH CONNECTICUT 06830 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002398號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19871216
發證日期19821216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600239802
中文品名皮膚血壓測試儀
英文品名"LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0599 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱LIFE SCIENCES INC.
製造廠廠址270 GREENWICH AVENUE GREENWICH CONNECTICUT 06830 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19871216
發證日期: 19821216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600239802
中文品名: 皮膚血壓測試儀
英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0599 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: LIFE SCIENCES INC.
製造廠廠址: 270 GREENWICH AVENUE GREENWICH CONNECTICUT 06830 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第006048號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/01/16
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1995/08/29
發證日期1990/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604805
中文品名中空式大型螺釘
英文品名"SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱SYNTHES
製造廠廠址1690 RUSSELL ROAD, PAOLI, PENNSYLVANIA 19301-12222
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/01/16
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1995/08/29
發證日期: 1990/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604805
中文品名: 中空式大型螺釘
英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: SYNTHES
製造廠廠址: 1690 RUSSELL ROAD, PAOLI, PENNSYLVANIA 19301-12222
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第006048號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980116
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19950829
發證日期19900829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604805
中文品名中空式大型螺釘
英文品名"SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱SYNTHES
製造廠廠址1690 RUSSELL ROAD, PAOLI, PENNSYLVANIA 19301-12222
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19980116
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19950829
發證日期: 19900829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604805
中文品名: 中空式大型螺釘
英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: SYNTHES
製造廠廠址: 1690 RUSSELL ROAD, PAOLI, PENNSYLVANIA 19301-12222
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第005055號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/06/21
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/02/09
發證日期1988/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600505500
中文品名人工髖關節系統
英文品名"PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES CDHPROSTHESES
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱PROTEK AG
製造廠廠址STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/06/21
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/02/09
發證日期: 1988/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600505500
中文品名: 人工髖關節系統
英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES CDHPROSTHESES
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: PROTEK AG
製造廠廠址: STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005055號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900621
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19930209
發證日期19880209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600505500
中文品名人工髖關節系統
英文品名"PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES CDHPROSTHESES
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱PROTEK AG
製造廠廠址STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900621
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19930209
發證日期: 19880209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600505500
中文品名: 人工髖關節系統
英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES CDHPROSTHESES
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: PROTEK AG
製造廠廠址: STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第003344號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/06/20
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/10/06
發證日期1984/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600334407
中文品名人工髖關節
英文品名"ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/06/20
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/10/06
發證日期: 1984/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600334407
中文品名: 人工髖關節
英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第003344號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900620
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19911006
發證日期19841006
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600334407
中文品名人工髖關節
英文品名"ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900620
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19911006
發證日期: 19841006
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600334407
中文品名: 人工髖關節
英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401876803
中文品名"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱CHABAN MEDICAL LTD.
製造廠廠址27, HANAPACH ST., KARMIEL, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401876803
中文品名: "莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: CHABAN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: 27, HANAPACH ST., KARMIEL, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018768號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230126
發證日期20180126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401876803
中文品名"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱CHABAN MEDICAL LTD.
製造廠廠址27, HANAPACH ST., KARMIEL, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230126
發證日期: 20180126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401876803
中文品名: "莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: CHABAN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: 27, HANAPACH ST., KARMIEL, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: (空)

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/18
發證日期1993/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號06005438
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600702307
中文品名導引線
英文品名"ARGON" GUIDE WIRES
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號QSD0663
許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/18
發證日期: 1993/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005438
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600702307
中文品名: 導引線
英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址: 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: QSD0663

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期19931018
許可證種類醫 器
舊證字號06005438
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600702307
中文品名導引線
英文品名"ARGON" GUIDE WIRES
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號QSD0663
許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 19931018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005438
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600702307
中文品名: 導引線
英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址: 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: QSD0663

@ 小兒尿道鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第005116號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/28
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/04/08
發證日期1988/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600511604
中文品名搖控心電監視系統
英文品名"MARQUETTE" TELEMETRY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SERIES 7700.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MARQUETTE ELECTRONICS INC.
製造廠廠址8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WISCONSIN 53233
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/28
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/04/08
發證日期: 1988/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600511604
中文品名: 搖控心電監視系統
英文品名: "MARQUETTE" TELEMETRY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SERIES 7700.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MARQUETTE ELECTRONICS INC.
製造廠廠址: 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WISCONSIN 53233
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 小兒尿道鏡 相關資料

@ 小兒尿道鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱實密科技股份有限公司
公司統一編號23525844
業者地址台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
食品業者登錄字號A-123525844-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 實密科技股份有限公司
公司統一編號: 23525844
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
食品業者登錄字號: A-123525844-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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# 23525844 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23525844
原始登記日期19891205
核發日期20230530
廠商中文名稱實密科技股份有限公司
廠商英文名稱SCHMIDT SCIENTIFIC TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
英文營業地址10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O憲
電話號碼02-87681068
傳真號碼02-87681069
進口資格
出口資格
統一編號: 23525844
原始登記日期: 19891205
核發日期: 20230530
廠商中文名稱: 實密科技股份有限公司
廠商英文名稱: SCHMIDT SCIENTIFIC TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O憲
電話號碼: 02-87681068
傳真號碼: 02-87681069
進口資格:
出口資格:

# 23525844 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號23525844
公司名稱實密科技股份有限公司
核准日期19891016
統一編號: 23525844
公司名稱: 實密科技股份有限公司
核准日期: 19891016

# 23525844 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005564號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/14
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1994/04/10
發證日期1989/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600556405
中文品名髖臼凹頂部增強環
英文品名"PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱PROTEK AG
製造廠廠址STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/14
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1994/04/10
發證日期: 1989/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600556405
中文品名: 髖臼凹頂部增強環
英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: PROTEK AG
製造廠廠址: STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23525844 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/12
發證日期2018/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076004
中文品名“雅客”可回收血栓過濾網
英文品名“Argon” Retrievable Vena Cave Filter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3375 心血管之血管內過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格352506070E、352506100E, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號QSD0663
許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/12
發證日期: 2018/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076004
中文品名: “雅客”可回收血栓過濾網
英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3375 心血管之血管內過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址: 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: QSD0663

# 23525844 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005819號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/10/05
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2000/02/16
發證日期1990/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600581902
中文品名呼吸器
英文品名"NEWPORT" VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0200 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BREEZE E150,E100I,E200
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱NEWPORT MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址760 WEST 16TH STREET COSTA MESA, CA. 92627
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/10/05
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2000/02/16
發證日期: 1990/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600581902
中文品名: 呼吸器
英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0200 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: NEWPORT MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址: 760 WEST 16TH STREET COSTA MESA, CA. 92627
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23525844 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005827號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/01/10
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1994/02/01
發證日期1990/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號06005469
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600582701
中文品名骨盤用骨板
英文品名"ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/01/10
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1994/02/01
發證日期: 1990/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005469
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600582701
中文品名: 骨盤用骨板
英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23525844 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005828號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/01/10
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1994/02/01
發證日期1990/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號06005470
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600582800
中文品名有溝槽的脊椎骨板
英文品名"ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/01/10
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1994/02/01
發證日期: 1990/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005470
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600582800
中文品名: 有溝槽的脊椎骨板
英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23525844 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005829號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/12/18
註銷理由自請註銷
有效日期1991/10/06
發證日期1990/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號06003344
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600582902
中文品名人工髖關節
英文品名"ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/12/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1991/10/06
發證日期: 1990/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003344
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600582902
中文品名: 人工髖關節
英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第001420號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/03/26
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/05/12
發證日期1980/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600142000
中文品名分娩室新生兒監視器
英文品名"COROMETRICS" DELIVERY ROOM/NEONATAL MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0615 胎兒監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:505,506.NEOTRAK 502,NEOTRAK500
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱COROMETRICS MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址61 BARNES(INDUSTRIAL)PARK RD.NORTH WILLING-FORD CONNECTICUT 06492 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/03/26
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/05/12
發證日期: 1980/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600142000
中文品名: 分娩室新生兒監視器
英文品名: "COROMETRICS" DELIVERY ROOM/NEONATAL MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0615 胎兒監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:505,506.NEOTRAK 502,NEOTRAK500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: COROMETRICS MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 61 BARNES(INDUSTRIAL)PARK RD.NORTH WILLING-FORD CONNECTICUT 06492 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第001455號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/05
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600145506
中文品名扁平骨角板
英文品名"ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/05
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600145506
中文品名: 扁平骨角板
英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第001456號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/13
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600145608
中文品名直骨板
英文品名"ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格222,224,226,227.1,227.8,228.8
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/13
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600145608
中文品名: 直骨板
英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第001457號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/06/20
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600145700
中文品名骨科用螺絲釘
英文品名"ROBERT MATHYS" BONE SCREWS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARGE SCREWS,SMALL SCREWS,BONE SCREWS (218,219),296.67,296.68,SHAFT.詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/06/20
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600145700
中文品名: 骨科用螺絲釘
英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARGE SCREWS,SMALL SCREWS,BONE SCREWS (218,219),296.67,296.68,SHAFT.詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第001458號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/14
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600145802
中文品名骨科用鐵線
英文品名"ROBERT MATHYS" WIRES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0306 內植鋼線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格291,292,292.7,
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器輸字第001458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/14
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600145802
中文品名: 骨科用鐵線
英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0306 內植鋼線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 291,292,292.7,
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: GMP0053

# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001459號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/12
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600145901
中文品名骨髓釘
英文品名"ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TIBIAL,FEMORAL,UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/12
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600145901
中文品名: 骨髓釘
英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TIBIAL,FEMORAL,UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第001460號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/14
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600146002
中文品名骨板
英文品名"ROBERT MATHYS" PLATES.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/14
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600146002
中文品名: 骨板
英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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催生注射器

英文品名: "COROMETRICS" OBSTETRICAL INFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001422號 | 有效日期: 1991/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

床邊生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005515號 | 有效日期: 1994/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 7010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005516號 | 有效日期: 1994/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004106號 | 有效日期: 1991/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004106號 | 有效日期: 19910113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900828 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

床邊生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005515號 | 有效日期: 19940318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900728 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 7010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005516號 | 有效日期: 19940318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900728 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

催生注射器

英文品名: "COROMETRICS" OBSTETRICAL INFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001422號 | 有效日期: 1991/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

床邊生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005515號 | 有效日期: 1994/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 7010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005516號 | 有效日期: 1994/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004106號 | 有效日期: 1991/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004106號 | 有效日期: 19910113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900828 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

床邊生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005515號 | 有效日期: 19940318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900728 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 7010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005516號 | 有效日期: 19940318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900728 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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與小兒尿道鏡同分類的醫療器材許可證資料集

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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