矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡的英文品名是SEESCAN Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第007318號, 有效日期是2029/03/12, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是含水量:43%；顏色:水藍色以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是富康生技股份有限公司.

#矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/12
發證日期2021/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡
英文品名SEESCAN Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%；顏色:水藍色以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富康生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路15號8樓
申請商統一編號13044086
製造商名稱遠景光學股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮群義路69號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號GMP1547

許可證字號

衛部醫器製字第007318號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/12

發證日期

2021/10/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名

SEESCAN Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Le

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:43%；顏色:水藍色以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

富康生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長春路15號8樓

申請商統一編號

13044086

製造商名稱

遠景光學股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮群義路69號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/15

製造許可登錄編號

GMP1547

矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡的地址位於

臺北市中山區長春路15號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡 相關資料

@ 矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號13044086
原始登記日期20021231
核發日期20210815
廠商中文名稱富康生技股份有限公司
廠商英文名稱FULL HEALTH BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區長春路15號8樓
英文營業地址8 F., No. 15, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10450, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O誼
電話號碼02-77464100
傳真號碼02-25212735
進口資格有
出口資格有
統一編號: 13044086
原始登記日期: 20021231
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 富康生技股份有限公司
廠商英文名稱: FULL HEALTH BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區長春路15號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 15, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10450, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O誼
電話號碼: 02-77464100
傳真號碼: 02-25212735
進口資格: 有
出口資格: 有

根據識別碼 13044086 找到的相關資料

# 13044086 於 出進口廠商登記資料

統一編號13044086
原始登記日期20021231
核發日期20210815
廠商中文名稱富康生技股份有限公司
廠商英文名稱FULL HEALTH BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區長春路15號8樓
英文營業地址8 F., No. 15, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10450, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O誼
電話號碼02-77464100
傳真號碼02-25212735
進口資格有
出口資格有
統一編號: 13044086
原始登記日期: 20021231
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 富康生技股份有限公司
廠商英文名稱: FULL HEALTH BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區長春路15號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 15, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10450, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O誼
電話號碼: 02-77464100
傳真號碼: 02-25212735
進口資格: 有
出口資格: 有
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# 富康生技 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱牛樟芝產品
違規廠商名稱或負責人金富康生技研發有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
刊播日期05 3 2013 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體金富康生技研發有限公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: 牛樟芝產品
違規廠商名稱或負責人: 金富康生技研發有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
刊播日期: 05 3 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 金富康生技研發有限公司
查處情形: 處分結案

# 富康生技 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號53575980
原始登記日期20111114
核發日期20240202
廠商中文名稱金富康生技研發有限公司
廠商英文名稱KFK BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址高雄市左營區大中一路412號1樓
英文營業地址1 F., No. 412, Dazhong 1st Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813022, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O明
電話號碼0916866111
傳真號碼(空)
進口資格無
出口資格無
統一編號: 53575980
原始登記日期: 20111114
核發日期: 20240202
廠商中文名稱: 金富康生技研發有限公司
廠商英文名稱: KFK BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區大中一路412號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 412, Dazhong 1st Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O明
電話號碼: 0916866111
傳真號碼: (空)
進口資格: 無
出口資格: 無

# 富康生技 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱牛樟芝產品
違規廠商名稱或負責人金富康生技研發有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
刊播日期05 3 2013 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體公司網
查處情形處分結案
違規產品名稱: 牛樟芝產品
違規廠商名稱或負責人: 金富康生技研發有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
刊播日期: 05 3 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 公司網
查處情形: 處分結案

# 富康生技 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱美富康生技有限公司
公司統一編號85073475
業者地址高雄市美濃區福美路80之3號1樓
食品業者登錄字號E-185073475-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美富康生技有限公司
公司統一編號: 85073475
業者地址: 高雄市美濃區福美路80之3號1樓
食品業者登錄字號: E-185073475-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 富康生技 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱美富康生技有限公司
公司統一編號85073475
業者地址高雄市美濃區福美路80之3號1樓
食品業者登錄字號E-185073475-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美富康生技有限公司
公司統一編號: 85073475
業者地址: 高雄市美濃區福美路80之3號1樓
食品業者登錄字號: E-185073475-00001-2
登錄項目: 販售場所

# 富康生技 於 出進口廠商登記資料 - 6

統一編號85073475
原始登記日期20191224
核發日期20210815
廠商中文名稱美富康生技有限公司
廠商英文名稱MEI FU KANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市美濃區福美路80之3號1樓
英文營業地址1 F., No. 80-3, Fumei Rd., Meinong Dist., Kaohsiung City 84348, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O良
電話號碼07-6810580
傳真號碼07-6815580
進口資格有
出口資格有
統一編號: 85073475
原始登記日期: 20191224
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 美富康生技有限公司
廠商英文名稱: MEI FU KANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市美濃區福美路80之3號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 80-3, Fumei Rd., Meinong Dist., Kaohsiung City 84348, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O良
電話號碼: 07-6810580
傳真號碼: 07-6815580
進口資格: 有
出口資格: 有

# 富康生技 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼640110G738
機構名稱富康生技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區長春路15號8樓
電話77464100
開業狀態開業
機構代碼: 640110G738
機構名稱: 富康生技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區長春路15號8樓
電話: 77464100
開業狀態: 開業
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聖東營造股份有限公司

廠商地址: 臺北市中山區長春路15號10樓之1 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1120101 | 獎勵終止日期: 1121231 | 備註: 第22屆公共工程金質獎佳作者，獎勵期間自資料庫公告日起1年

@ 優良廠商名單

臺誠國際物流有限公司

統一編號: 82877470 | 電話號碼: 02-25621018 | 臺北市中山區長春路15號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

龍蝦(LIVE LOBSTER)

進口商名稱: 傑順國際貿易有限公司 | 產地: 菲律賓 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區長春路15號5樓 | 貨品分類號列: 0306.21.11.10.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出甲基汞0.8 ppm | 法規限量標準: 依據「水產動物類衛生標準」，甲殼類甲基汞限量為0.5 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: RAINBOW CONNECTION | 牌名: RAINBOW CONNECTION | 處置情形: 案內不合格商品於2014年5月15日完成銷毀。 | 發布日期: 2014/06/04

@ 不符合食品資訊資料集

蘆筍(FRESH ASPARAGUS)

進口商名稱: 傑順國際貿易有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區長春路15號5樓 | 貨品分類號列: 0709.20.00.20.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出農藥殘留陶斯松0.09 ppm | 法規限量標準: 依據「殘留農藥安全容許量標準」，農藥陶斯松容許量為0.05 ppm，本案不符合食品衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: TALUNG INTERNATIONAL CO., LTD. | 牌名: TALUNG INTERNATIONAL CO., LTD. | 處置情形: 案內不合格商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/02/19

@ 不符合食品資訊資料集

蘆筍(FRESH ASPARAGUS)

進口商名稱: 傑順國際貿易有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區長春路15號5樓 | 貨品分類號列: 0709.20.00.20.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥待克利0.08 ppm、普克利0.02 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥待克利及普克利限值為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 牌名: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 處置情形: 案內不符合商品依規定已於2015年1月29日完成銷毀。 | 發布日期: 2015/02/17

@ 不符合食品資訊資料集

蘆筍(FRESH ASPARAGUS)

進口商名稱: 傑順國際貿易有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區長春路15號5樓 | 貨品分類號列: 0709.20.00.20.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出農藥殘留陶斯松0.09 ppm | 法規限量標準: 依據「殘留農藥安全容許量標準」，農藥陶斯松容許量為0.05 ppm，本案不符合食品衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: TALUNG INTERNATIONAL CO., LTD. | 牌名: TALUNG INTERNATIONAL CO., LTD. | 處置情形: 案內不合格商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/02/19

@ 不符合食品資訊資料集

龍蝦(LIVE LOBSTER)

進口商名稱: 傑順國際貿易有限公司 | 產地: 菲律賓 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區長春路15號5樓 | 貨品分類號列: 0306.21.11.10.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出甲基汞0.8 ppm | 法規限量標準: 依據「水產動物類衛生標準」，甲殼類甲基汞限量為0.5 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: RAINBOW CONNECTION | 牌名: RAINBOW CONNECTION | 處置情形: 案內不合格商品於2014年5月15日完成銷毀。 | 發布日期: 2014/06/04

@ 不符合食品資訊資料集

台北市藥師公會

OID: 2.16.886.103.90003.100153 | 電話: 02-25510627 | 地址: 臺北市中山區長春路15號7樓 | DN: o=藥師公會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

聖東營造股份有限公司

廠商地址: 臺北市中山區長春路15號10樓之1 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1120101 | 獎勵終止日期: 1121231 | 備註: 第22屆公共工程金質獎佳作者，獎勵期間自資料庫公告日起1年

@ 優良廠商名單

臺誠國際物流有限公司

統一編號: 82877470 | 電話號碼: 02-25621018 | 臺北市中山區長春路15號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

龍蝦(LIVE LOBSTER)

進口商名稱: 傑順國際貿易有限公司 | 產地: 菲律賓 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區長春路15號5樓 | 貨品分類號列: 0306.21.11.10.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出甲基汞0.8 ppm | 法規限量標準: 依據「水產動物類衛生標準」，甲殼類甲基汞限量為0.5 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: RAINBOW CONNECTION | 牌名: RAINBOW CONNECTION | 處置情形: 案內不合格商品於2014年5月15日完成銷毀。 | 發布日期: 2014/06/04

@ 不符合食品資訊資料集

蘆筍(FRESH ASPARAGUS)

進口商名稱: 傑順國際貿易有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區長春路15號5樓 | 貨品分類號列: 0709.20.00.20.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出農藥殘留陶斯松0.09 ppm | 法規限量標準: 依據「殘留農藥安全容許量標準」，農藥陶斯松容許量為0.05 ppm，本案不符合食品衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: TALUNG INTERNATIONAL CO., LTD. | 牌名: TALUNG INTERNATIONAL CO., LTD. | 處置情形: 案內不合格商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/02/19

@ 不符合食品資訊資料集

蘆筍(FRESH ASPARAGUS)

進口商名稱: 傑順國際貿易有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區長春路15號5樓 | 貨品分類號列: 0709.20.00.20.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥待克利0.08 ppm、普克利0.02 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥待克利及普克利限值為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 牌名: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 處置情形: 案內不符合商品依規定已於2015年1月29日完成銷毀。 | 發布日期: 2015/02/17

@ 不符合食品資訊資料集

蘆筍(FRESH ASPARAGUS)

進口商名稱: 傑順國際貿易有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區長春路15號5樓 | 貨品分類號列: 0709.20.00.20.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出農藥殘留陶斯松0.09 ppm | 法規限量標準: 依據「殘留農藥安全容許量標準」，農藥陶斯松容許量為0.05 ppm，本案不符合食品衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: TALUNG INTERNATIONAL CO., LTD. | 牌名: TALUNG INTERNATIONAL CO., LTD. | 處置情形: 案內不合格商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/02/19

@ 不符合食品資訊資料集

龍蝦(LIVE LOBSTER)

進口商名稱: 傑順國際貿易有限公司 | 產地: 菲律賓 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區長春路15號5樓 | 貨品分類號列: 0306.21.11.10.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出甲基汞0.8 ppm | 法規限量標準: 依據「水產動物類衛生標準」，甲殼類甲基汞限量為0.5 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: RAINBOW CONNECTION | 牌名: RAINBOW CONNECTION | 處置情形: 案內不合格商品於2014年5月15日完成銷毀。 | 發布日期: 2014/06/04

@ 不符合食品資訊資料集

台北市藥師公會

OID: 2.16.886.103.90003.100153 | 電話: 02-25510627 | 地址: 臺北市中山區長春路15號7樓 | DN: o=藥師公會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼
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富康生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

富康生技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區茄安路18號3樓 | 電話: 02-8648-9887

名稱 富康生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 富康生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區逢福里河南路二段173號1樓		張珮綺93587456核准設立

高雄市左營區大中一路412號1樓		吳爭明53575980核准設立

高雄市美濃區福美路80之3號1樓		徐慶良85073475核准設立

臺北市中山區長春路15號8樓		李詠誼13044086核准設立

登記地址: 臺中市西屯區逢福里河南路二段173號1樓 | 負責人: 張珮綺 | 統編: 93587456 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中一路412號1樓 | 負責人: 吳爭明 | 統編: 53575980 | 核准設立

登記地址: 高雄市美濃區福美路80之3號1樓 | 負責人: 徐慶良 | 統編: 85073475 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路15號8樓 | 負責人: 李詠誼 | 統編: 13044086 | 核准設立

地址 臺北市中山區長春路15號8樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區長春路15號8樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長春路15號1樓		稻田伸文84311844核准設立

臺北市中山區長春路15號9樓之1		高鼎宸83000694核准設立

臺北市中山區長春路15號9樓之1		黃壽佐94203963核准設立

臺北市中山區長春路15號3樓		劉效禹90372207核准設立

臺北市中山區長春路15號9樓之1		高鼎宸90668068核准設立

臺北市中山區長春路15號9樓		楊宗霖90829120核准設立

臺北市中山區長春路15號8樓		邱乾良93369732核准設立

臺北市中山區長春路15號3樓		許渝化94032384核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路15號1樓 | 負責人: 稻田伸文 | 統編: 84311844 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路15號9樓之1 | 負責人: 高鼎宸 | 統編: 83000694 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路15號9樓之1 | 負責人: 黃壽佐 | 統編: 94203963 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路15號3樓 | 負責人: 劉效禹 | 統編: 90372207 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路15號9樓之1 | 負責人: 高鼎宸 | 統編: 90668068 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路15號9樓 | 負責人: 楊宗霖 | 統編: 90829120 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路15號8樓 | 負責人: 邱乾良 | 統編: 93369732 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路15號3樓 | 負責人: 許渝化 | 統編: 94032384 | 核准設立

與矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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