"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)的英文品名是“Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006152號, 有效日期是2027/09/14, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣墨尼克醫療用品股份有限公司.

#"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006152號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/14
發證日期	2007/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400615207
中文品名	"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名	“Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址	PO Box 76 Saimaankatu 6 FI-50101 Mikkeli
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2024/02/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006152號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/14

發證日期

2007/09/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400615207

中文品名

"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名

“Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

MOLNLYCKE HEALTH CARE OY

製造廠廠址

PO Box 76 Saimaankatu 6 FI-50101 Mikkeli

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/16

製造許可登錄編號

(空)

"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1

開啟Google地圖視窗

根據識別碼衛署醫器輸壹字第006152號找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 衛署醫器輸壹字第006152號 ...)

“美尼克”美皮豐疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克”美皮豐疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 \| 有效日期: 20220914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

根據名稱台灣墨尼克醫療用品找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣墨尼克醫療用品 ...)

“墨尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）	英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)	英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)	英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“墨尼克”氧療舒傷口噴劑	英文品名: “Mölnlycke” Granulox Woundspray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 \| 有效日期: 2023/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“墨尼克”氧療舒傷口噴劑	英文品名: “Mölnlycke” Granulox Woundspray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011819號 \| 有效日期: 2027/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011819號 \| 有效日期: 2027/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“墨尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“墨尼克”氧療舒傷口噴劑

@ 醫療器材許可證資料集

“墨尼克”氧療舒傷口噴劑

@ 醫療器材許可證資料集

“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台灣墨尼克醫療用品 ... ]

根據地址臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 ...)

台灣文化創意產業聯盟協會	統一編號: 31946256 \| 電話號碼: 02-27010535 \| 臺北市大安區敦化南路二段６０號２樓之２、之３ @ 出進口廠商登記資料
大矩聯合建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.103683 \| 電話: 02-26595778 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 \| DN: o=大矩聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司	統一編號: 90014976 \| 電話號碼: 02-23253798 \| 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師	OID: 2.16.886.110.90003.106352 \| 電話: 02-27082685 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 \| DN: o=鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“墨尼克”凝膠纖維銀敷料	英文品名: “Molnlycke” Exufiber Ag+ Gelling Fiber Dressing with silver \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033368號 \| 有效日期: 2030/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原109年3月18日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月25日核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"墨尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 \| 有效日期: 2030/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料，如：使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000)... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣文化創意產業聯盟協會

統一編號: 31946256 | 電話號碼: 02-27010535 | 臺北市大安區敦化南路二段６０號２樓之２、之３

@ 出進口廠商登記資料

大矩聯合建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103683 | 電話: 02-26595778 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 | DN: o=大矩聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

統一編號: 90014976 | 電話號碼: 02-23253798 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師

OID: 2.16.886.110.90003.106352 | 電話: 02-27082685 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 | DN: o=鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“墨尼克”凝膠纖維銀敷料

@ 醫療器材許可證資料集

"墨尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 ... ]

名稱台灣墨尼克醫療用品找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有台灣墨尼克醫療用品)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1	Jakob Sonnenberg	90014976	核准設立

台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 | 負責人: Jakob Sonnenberg | 統編: 90014976 | 核准設立

地址臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
邦慶科技開發股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之7	柯哲瀚	12862805	核准設立
邦泰建設股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6	柯哲偉	24565463	核准設立
邦永資產管理股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6	柯哲偉	13121626	核准設立
邦宏投資有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之7	柯哲浩	53100555	核准設立
坤華號有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號6樓之2	斯培倫	93598550	核准設立
邦鼎投資開發有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6	柯哲浩	53100577	核准設立
大矩室內裝修設計工程有限公司臺北市大安區敦化南路２段６０號２樓之２		27317918	解散 (文號: 2010-8-5 府產業商字第09986590910號)

邦慶科技開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之7 | 負責人: 柯哲瀚 | 統編: 12862805 | 核准設立

邦泰建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6 | 負責人: 柯哲偉 | 統編: 24565463 | 核准設立

邦永資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6 | 負責人: 柯哲偉 | 統編: 13121626 | 核准設立

邦宏投資有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之7 | 負責人: 柯哲浩 | 統編: 53100555 | 核准設立

坤華號有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號6樓之2 | 負責人: 斯培倫 | 統編: 93598550 | 核准設立

邦鼎投資開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6 | 負責人: 柯哲浩 | 統編: 53100577 | 核准設立

大矩室內裝修設計工程有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段６０號２樓之２ | 統編: 27317918 | 解散 (文號: 2010-8-5 府產業商字第09986590910號)

[ 查詢所有 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司