心率變異分析程式(軟體)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容心率變異分析程式(軟體)的許可編號是QMS1527, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-09-21, 製造廠名稱是高登智慧科技股份有限公司, 製造廠地址是新竹市東區園區二路47號206室.

#心率變異分析程式(軟體)的地圖

製造廠名稱高登智慧科技股份有限公司
製造廠地址新竹市東區園區二路47號206室
許可編號QMS1527
許可項目及作業內容心率變異分析程式(軟體)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-09-21

製造廠名稱

高登智慧科技股份有限公司

製造廠地址

新竹市東區園區二路47號206室

許可編號

QMS1527

許可項目及作業內容

心率變異分析程式(軟體)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-09-21

心率變異分析程式(軟體)地圖 [ 導航 ]

心率變異分析程式(軟體)的地址位於

新竹市東區園區二路47號206室

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QMS1527

許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

高登體重體脂計

英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“高登” 心率變異分析程式

英文品名: “WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第008044號 | 有效日期: 2029/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RINGOAL-HRV-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心率儀

許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

體重體脂計

許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

非侵入性血壓量測系統

許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1527

許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

高登體重體脂計

英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“高登” 心率變異分析程式

英文品名: “WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第008044號 | 有效日期: 2029/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RINGOAL-HRV-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心率儀

許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

體重體脂計

許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

非侵入性血壓量測系統

許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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# 高登智慧科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2020/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名高登血糖測試系統
英文品名Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System
效能本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱高登智慧科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號53786079
製造商名稱高登智慧科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區園區二路47號206室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/24
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第006727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2020/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 高登血糖測試系統
英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號: 53786079
製造商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區園區二路47號206室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/24
製造許可登錄編號: GMP1040

# 高登智慧科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250810
發證日期20200810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名高登血糖測試系統
英文品名Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System
效能本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱高登智慧科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號53786079
製造商名稱高登智慧科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區園區二路47號206室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200924
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第006727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250810
發證日期: 20200810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 高登血糖測試系統
英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號: 53786079
製造商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區園區二路47號206室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200924
製造許可登錄編號: GMP1040

# 高登智慧科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)
英文品名"WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱高登智慧科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號53786079
製造商名稱高登智慧科技股份有限公司(二廠)
製造廠廠址新竹市東區研發二路15號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號QMS2143
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)
英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號: 53786079
製造商名稱: 高登智慧科技股份有限公司(二廠)
製造廠廠址: 新竹市東區研發二路15號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: QMS2143

# 高登智慧科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/31
發證日期2021/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名微康智能健康管理秤
英文品名VKANG Body Analyzer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:GSH230J。
限制項目國 產
申請商名稱高登智慧科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號53786079
製造商名稱高登智慧科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區園區二路47號206室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
製造許可登錄編號GMP1355
許可證字號: 衛部醫器製字第007139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/31
發證日期: 2021/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 微康智能健康管理秤
英文品名: VKANG Body Analyzer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:GSH230J。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號: 53786079
製造商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區園區二路47號206室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
製造許可登錄編號: GMP1355

# 高登智慧科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/06
發證日期2020/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名高登心率儀
英文品名WowGoHealth Heart Rate Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GSH751以下空白
限制項目國 產
申請商名稱高登智慧科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號53786079
製造商名稱高登智慧科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區園區二路47號206室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/24
製造許可登錄編號GMP1527
許可證字號: 衛部醫器製字第006983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/06
發證日期: 2020/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 高登心率儀
英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GSH751以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號: 53786079
製造商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區園區二路47號206室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/24
製造許可登錄編號: GMP1527

# 高登智慧科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230613
發證日期20180613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名高登體重體脂計
英文品名WowGoHealth Body Fat Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱高登智慧科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號53786079
製造商名稱高登智慧科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區園區二路47號206室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號GMP1355
許可證字號: 衛部醫器製字第006115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230613
發證日期: 20180613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 高登體重體脂計
英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號: 53786079
製造商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區園區二路47號206室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: GMP1355
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高登心率儀

英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高登藍牙體重體脂計

英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 | 有效日期: 2026/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高登心率儀

英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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高登藍牙體重體脂計

英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 | 有效日期: 2026/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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名稱 高登智慧科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹市園區二路47號206室
盧崑瑞53786079核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室 | 負責人: 盧崑瑞 | 統編: 53786079 | 核准設立

與心率變異分析程式(軟體)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1598 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 靚德生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路27號2樓

安全瓶

許可編號: GMP0265 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-19 | 製造廠名稱: 慶田企業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路九十一號三樓之七

醫療用衣物(滅菌)

許可編號: GMP0784 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-17 | 製造廠名稱: 欣邦有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86號

葡萄糖試驗系統-血糖機

許可編號: GMP1423 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-02 | 製造廠名稱: 鍵興國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之11

超音波脈動都卜勒式影像系統

許可編號: GMP1146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

血液透析系統

許可編號: GMP1085 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-27 | 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓

醫療流量計及其配件

許可編號: GMP1313 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-25 | 製造廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3

胎兒真空吸取器

許可編號: GMP0555 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-24 | 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號

鈣試驗系統

許可編號: GMP0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)之貼標及包裝作業

許可編號: GMP1344 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-20 | 製造廠名稱: 喜提達物流股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區獅一路7號

球囊錐體成形術套組(滅菌)

許可編號: GMP0893 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-13 | 製造廠名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號3樓

心電圖機傳導線

許可編號: GMP0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓

液體性繃帶

許可編號: GMP1164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 | 製造廠地址: 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路172號

膽固醇(總量)試驗系統

許可編號: GMP0644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路240號5樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1531 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 台灣骨王生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路46號1樓

水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1598 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 靚德生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路27號2樓

安全瓶

許可編號: GMP0265 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-19 | 製造廠名稱: 慶田企業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路九十一號三樓之七

醫療用衣物(滅菌)

許可編號: GMP0784 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-17 | 製造廠名稱: 欣邦有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86號

葡萄糖試驗系統-血糖機

許可編號: GMP1423 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-02 | 製造廠名稱: 鍵興國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之11

超音波脈動都卜勒式影像系統

許可編號: GMP1146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

血液透析系統

許可編號: GMP1085 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-27 | 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓

醫療流量計及其配件

許可編號: GMP1313 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-25 | 製造廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3

胎兒真空吸取器

許可編號: GMP0555 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-24 | 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號

鈣試驗系統

許可編號: GMP0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)之貼標及包裝作業

許可編號: GMP1344 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-20 | 製造廠名稱: 喜提達物流股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區獅一路7號

球囊錐體成形術套組(滅菌)

許可編號: GMP0893 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-13 | 製造廠名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號3樓

心電圖機傳導線

許可編號: GMP0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓

液體性繃帶

許可編號: GMP1164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 | 製造廠地址: 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路172號

膽固醇(總量)試驗系統

許可編號: GMP0644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路240號5樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1531 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 台灣骨王生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路46號1樓

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