心率變異分析程式(軟體)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容心率變異分析程式(軟體)的許可編號是QMS1527, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-09-21, 製造廠名稱是高登智慧科技股份有限公司, 製造廠地址是新竹市東區園區二路47號206室.

製造廠名稱	高登智慧科技股份有限公司
製造廠地址	新竹市東區園區二路47號206室
許可編號	QMS1527
許可項目及作業內容	心率變異分析程式(軟體)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-21

製造廠名稱

高登智慧科技股份有限公司

製造廠地址

新竹市東區園區二路47號206室

許可編號

QMS1527

許可項目及作業內容

心率變異分析程式(軟體)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-21

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心率變異分析程式(軟體)的地址位於

新竹市東區園區二路47號206室

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QMS1527	許可編號: QMS1527 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-21 \| 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
高登體重體脂計	英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高登” 心率變異分析程式	英文品名: “WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008044號 \| 有效日期: 2029/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RINGOAL-HRV-01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心率儀	許可編號: QMS1527 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-21 \| 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
體重體脂計	許可編號: QMS1527 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-21 \| 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
非侵入性血壓量測系統	許可編號: QMS1527 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-21 \| 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1527

許可編號: QMS1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-21 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室

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高登血糖測試系統	英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高登血糖測試系統	英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)	英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高登心率儀	英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH751，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高登藍牙體重體脂計	英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 \| 有效日期: 2026/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、G... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微康智能健康管理秤	英文品名: VKANG Body Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007139號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：GSH230J。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

高登血糖測試系統

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高登血糖測試系統

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"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)

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高登心率儀

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高登藍牙體重體脂計

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微康智能健康管理秤

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根據地址新竹市東區園區二路47號206室找到的相關資料

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高登體重體脂計

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高登心率儀

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高登體重體脂計

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高登心率儀

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名稱高登智慧科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高登智慧科技股份有限公司新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室)	盧崑瑞	53786079	核准設立

高登智慧科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室) | 負責人: 盧崑瑞 | 統編: 53786079 | 核准設立

與心率變異分析程式(軟體)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

水性創傷及燒傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1075 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-22 \| 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1594 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-17 \| 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5
活塞式注射筒(附針/不附針)	許可編號: GMP1700 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-29 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號
臨床電子體溫計	許可編號: GMP1337 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-07 \| 製造廠名稱: 富優技研股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
針灸針(滅菌)	許可編號: GMP0116 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-08-20 \| 製造廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中正路八二０號
醫療用電動代步車	許可編號: GMP0673 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-08 \| 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1374 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-27 \| 製造廠名稱: 傑盟科技工程股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號
無補償式管流量計	許可編號: GMP0672 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 嘉南科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區江山里光明路3段1516號
高壓氧艙	許可編號: GMP1532 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-18 \| 製造廠名稱: 金上精密有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大社區旗楠路103巷7號
外科用覆蓋巾及其附件	許可編號: GMP0485 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-15 \| 製造廠名稱: 大度企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區中正路514巷21號2樓
流感病毒抗原快篩檢測系統	許可編號: GMP1726 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-02 \| 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
導管導引線	許可編號: GMP1372 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-10 \| 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓
鑽孔蓋	許可編號: GMP1151 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-01 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
無針式傳輸器及其配件	許可編號: GMP1540 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-10 \| 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1513 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 博而美國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓、12號3樓

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