新型冠狀病毒核酸檢測試劑
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容新型冠狀病毒核酸檢測試劑的許可編號是QMSQMS0406, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2027-03-24, 製造廠名稱是普生股份有限公司, 製造廠地址是新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QMSQMS0406 ...) | 英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署醫器製字第001226號 | 有效日期: 2029/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原99年1月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署醫器製字第001226號 | 有效日期: 2029/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原99年1月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMSQMS0406 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 普生 ...) | 英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP?Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP?Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: SURASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001228號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 盒裝 | 主成分略述: 6.TMB 呈色劑 B:含有 0.03% H2O2之檸檬酸緩衝液。96 劑裝,10ml,1瓶、480 劑裝,35ml,1瓶 7.濃縮清洗液D(20X):20倍濃縮的磷酸緩衝液,含Tween 20。96... | 醫器規格: 96劑裝, 480劑裝。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年4月10日標籤仿單核定本正本收回作廢)。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: HIVASE 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001241號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試HIV1/2抗體,篩檢用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每組套含:1.HIV1+2抗原試盤:96孔試盤,每試孔中均吸附有基因工程的HCV-1 env (gp120/41) 及HIV-2 env peptides (gp 105, gp36)等抗原片段。96... | 醫器規格: 規格(有效期間)變更:24個月。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Anticorase B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001242號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.B型肝炎核心抗原試孔盤:96孔試盤,試孔內被覆B型肝炎核心抗原。96 劑裝,96孔,1盤 7.濃縮清洗液D(20X):20倍濃縮的磷酸緩衝液,含Tween 20。96 劑裝,50ml,1瓶 3.B... | 醫器規格: 96劑裝。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: GB TempCard Temperature Indicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004790號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: GB HDV Ab | 許可證字號: 衛部醫器製字第005807號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一體外檢驗試劑,以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格(有效期間)變更為:24個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: GB Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008873號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: GB HIV Ag-Ab COMB | 許可證字號: 衛部醫器製字第007587號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用抗原及抗體混合鍍盤的酵素免疫分析法體外診斷試劑,用於檢測人體血清或血漿(含肝素、EDTA、或檸檬酸之抗凝劑)中的人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體及其抗原(HIV-1 p24)。不適用於捐... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4EAIC11,96tests、4EAIC13,480 tests,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原112年4月7日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: SURASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001228號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 盒裝 | 主成分略述: 6.TMB 呈色劑 B:含有 0.03% H2O2之檸檬酸緩衝液。96 劑裝,10ml,1瓶、480 劑裝,35ml,1瓶 7.濃縮清洗液D(20X):20倍濃縮的磷酸緩衝液,含Tween 20。96... | 醫器規格: 96劑裝, 480劑裝。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年4月10日標籤仿單核定本正本收回作廢)。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: HIVASE 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001241號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試HIV1/2抗體,篩檢用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每組套含:1.HIV1+2抗原試盤:96孔試盤,每試孔中均吸附有基因工程的HCV-1 env (gp120/41) 及HIV-2 env peptides (gp 105, gp36)等抗原片段。96... | 醫器規格: 規格(有效期間)變更:24個月。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Anticorase B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001242號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.B型肝炎核心抗原試孔盤:96孔試盤,試孔內被覆B型肝炎核心抗原。96 劑裝,96孔,1盤 7.濃縮清洗液D(20X):20倍濃縮的磷酸緩衝液,含Tween 20。96 劑裝,50ml,1瓶 3.B... | 醫器規格: 96劑裝。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: GB TempCard Temperature Indicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004790號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: GB HDV Ab | 許可證字號: 衛部醫器製字第005807號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一體外檢驗試劑,以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格(有效期間)變更為:24個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: GB Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008873號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: GB HIV Ag-Ab COMB | 許可證字號: 衛部醫器製字第007587號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用抗原及抗體混合鍍盤的酵素免疫分析法體外診斷試劑,用於檢測人體血清或血漿(含肝素、EDTA、或檸檬酸之抗凝劑)中的人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體及其抗原(HIV-1 p24)。不適用於捐... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4EAIC11,96tests、4EAIC13,480 tests,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原112年4月7日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區模範街31巷7弄5號1樓 | 電話: 04-2301-7253 |
普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區神林路90巷3之11弄70號 | 電話: 04-2563-4930 |
利普生廣告事業有限公司 | 地址: 新北市板橋區新民裡15鄰漢生東路73巷23號 | 電話: 02-2257-3991 |
湯普生食品原料有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區文衡路407號9樓 | 電話: 07-777-5464 |
樂普生有限公司 | 地址: 台南市永康區正強街230號 | 電話: 06-231-8608 |
開普生物科技有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段166號11樓 | 電話: 0800-356-588 |
普生醫院 | 地址: 屏東縣里港鄉中山路35號 | 電話: 08-775-1188 |
康普生眼科診所 | 地址: 新北市樹林區中山路一段186號 | 電話: 02-2687-9198 |
普生眼科診所 | 地址: 新北市泰山區明志路一段188號1樓 | 電話: 02-2297-3823 |
普生藥師藥局 | 地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段14號 | 電話: 04-829-4449 |
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普生地室內裝修工程有限公司 登記地址: 高雄市三民區建元路9巷11號3樓 | 負責人: 林依儂 | 統編: 89267451 | 核准設立 |
廣普生物科技股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓 | 負責人: 羅崇哲 | 統編: 13134495 | 核准設立 |
欣普生實業有限公司 登記地址: 臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓 | 負責人: 陳秀玲 | 統編: 16753032 | 核准設立 |
普生生物科技股份有限公司 登記地址: 臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓 | 負責人: 邱明堂 | 統編: 80144444 | 核准設立 |
艾利普生物科技有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路330巷62號 | 負責人: 林致平 | 統編: 24757862 | 核准設立 |
信益普生物科技股份有限公司 登記地址: 新竹市光復路一段371號6樓之3 | 負責人: 陳錦豐 | 統編: 24765130 | 核准設立 |
拜普生醫股份有限公司 登記地址: 新北市三重區興德路111之5號 | 負責人: 盧仁傑 | 統編: 24770990 | 核准設立 |
攸普生物科技有限公司 登記地址: 臺北市士林區延平北路5段302巷1號 | 負責人: 劉大猷 | 統編: 24963552 | 核准設立 |
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| 許可編號: GMP1413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-22 | 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號 |
| 許可編號: GMP1546 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-18 | 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓 |
| 許可編號: GMP1535 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-05 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 許可編號: GMP1586 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號 |
| 許可編號: GMP1730 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 |
| 許可編號: GMP0299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
| 許可編號: GMP1403 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-23 | 製造廠名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區桃鶯路四四五之二號 |
| 許可編號: GMP0978 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 |
| 許可編號: GMP0916 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-04 | 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 |
| 許可編號: GMP1488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 許可編號: GMP0837 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-14 | 製造廠名稱: 康禾股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7 |
| 許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓 |
| 許可編號: GMP1457 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓 |
| 許可編號: GMP1692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-24 | 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓 |
| 許可編號: GMP1531 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 台灣骨王生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路46號1樓 |
許可編號: GMP1413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-22 | 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號 |
許可編號: GMP1546 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-18 | 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓 |
許可編號: GMP1535 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-05 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
許可編號: GMP1586 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號 |
許可編號: GMP1730 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 |
許可編號: GMP0299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
許可編號: GMP1403 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-23 | 製造廠名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區桃鶯路四四五之二號 |
許可編號: GMP0978 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 |
許可編號: GMP0916 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-04 | 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 |
許可編號: GMP1488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
許可編號: GMP0837 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-14 | 製造廠名稱: 康禾股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7 |
許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓 |
許可編號: GMP1457 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓 |
許可編號: GMP1692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-24 | 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓 |
許可編號: GMP1531 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 台灣骨王生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路46號1樓 |
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