"理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑的英文品名是INNOHEP INJ. 10000ANTI-XA IU/ML IN VIALS, 適應症是（１）治療深層靜脈栓塞。（２）預防一般手術和骨科手術後產生深層靜脈栓塞。（３）預防體外循環和血液透析時留置靜脈導管產生血塊。, 劑型是注射劑, 包裝是瓶裝;;盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是TINZAPARIN SODIUM, 申請商名稱是微功商行有限公司, 有效日期是2025/02/21.

#"理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑的地圖

許可證字號衛署藥輸字第022790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/21
發證日期2000/02/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202279005
中文品名"理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑
英文品名INNOHEP INJ. 10000ANTI-XA IU/ML IN VIALS
適應症（１）治療深層靜脈栓塞。（２）預防一般手術和骨科手術後產生深層靜脈栓塞。（３）預防體外循環和血液透析時留置靜脈導管產生血塊。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TINZAPARIN SODIUM
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱LEO PHARMA A/S
製造廠廠址55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2024/02/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::5702191006377,;;盒裝::5702191006377,

許可證字號

衛署藥輸字第022790號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/21

發證日期

2000/02/21

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202279005

中文品名

"理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑

英文品名

INNOHEP INJ. 10000ANTI-XA IU/ML IN VIALS

適應症

（１）治療深層靜脈栓塞。（２）預防一般手術和骨科手術後產生深層靜脈栓塞。（３）預防體外循環和血液透析時留置靜脈導管產生血塊。

劑型

注射劑

包裝

瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

TINZAPARIN SODIUM

申請商名稱

微功商行有限公司

申請商地址

台北市內湖區陽光街321巷30號

申請商統一編號

28477785

製造商名稱

LEO PHARMA A/S

製造廠廠址

55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2024/02/21

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝::5702191006377,;;盒裝::5702191006377,

"理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑地圖 [ 導航 ]

"理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑的地址位於

台北市內湖區陽光街321巷30號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 相關資料

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號28477785
原始登記日期20080828
核發日期20210814
廠商中文名稱微功商行有限公司
廠商英文名稱MRS MICRO-WORK COMPANY LIMITED
中文營業地址臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
英文營業地址1 F., No. 30, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O蓮
電話號碼02-27998026
傳真號碼02-27997594
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28477785
原始登記日期: 20080828
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 微功商行有限公司
廠商英文名稱: MRS MICRO-WORK COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 30, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O蓮
電話號碼: 02-27998026
傳真號碼: 02-27997594
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/24
發證日期2020/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402167009
中文品名"登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱DENTIUM CO. LTD. (ICT BRANCH)
製造廠廠址1F, 5F, 9F, 10F, 76, CHANGNYONG-DAERO 256 BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/24
發證日期: 2020/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402167009
中文品名: "登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: DENTIUM CO. LTD. (ICT BRANCH)
製造廠廠址: 1F, 5F, 9F, 10F, 76, CHANGNYONG-DAERO 256 BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250624
發證日期20200624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402167009
中文品名"登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱DENTIUM CO. LTD. (ICT BRANCH)
製造廠廠址1F, 5F, 9F, 10F, 76, CHANGNYONG-DAERO 256 BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250624
發證日期: 20200624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402167009
中文品名: "登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: DENTIUM CO. LTD. (ICT BRANCH)
製造廠廠址: 1F, 5F, 9F, 10F, 76, CHANGNYONG-DAERO 256 BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200702
製造許可登錄編號: (空)

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007878號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/02
發證日期2009/07/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400787806
中文品名“適比特”馬來膠(未滅菌)
英文品名“SPIDENT”Guttapercha (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱SPIDENT CO. LTD.
製造廠廠址203, 151B-6L, NAMDONGKONGDAN, INCHEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/02
發證日期: 2009/07/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400787806
中文品名: “適比特”馬來膠(未滅菌)
英文品名: “SPIDENT”Guttapercha (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: SPIDENT CO. LTD.
製造廠廠址: 203, 151B-6L, NAMDONGKONGDAN, INCHEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007878號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140702
發證日期20090702
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400787806
中文品名“適比特”馬來膠(未滅菌)
英文品名“SPIDENT”Guttapercha (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱SPIDENT CO. LTD.
製造廠廠址203, 151B-6L, NAMDONGKONGDAN, INCHEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140702
發證日期: 20090702
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400787806
中文品名: “適比特”馬來膠(未滅菌)
英文品名: “SPIDENT”Guttapercha (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: SPIDENT CO. LTD.
製造廠廠址: 203, 151B-6L, NAMDONGKONGDAN, INCHEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2012/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401128507
中文品名"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱STRAUMANN VILLERET SA
製造廠廠址LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2012/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401128507
中文品名: "史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: STRAUMANN VILLERET SA
製造廠廠址: LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011285號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170110
發證日期20120110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401128507
中文品名"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱STRAUMANN VILLERET SA
製造廠廠址LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170110
發證日期: 20120110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401128507
中文品名: "史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: STRAUMANN VILLERET SA
製造廠廠址: LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2010/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602062703
中文品名“登騰”骨內植體
英文品名“Dentium” Dental Implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址76(B1F, 2F, 3F, 4F,6F), CHANGNYONG-DAERO 256BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/29
製造許可登錄編號QSD13553
許可證字號: 衛署醫器輸字第020627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2010/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602062703
中文品名: “登騰”骨內植體
英文品名: “Dentium” Dental Implant system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 76(B1F, 2F, 3F, 4F,6F), CHANGNYONG-DAERO 256BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/29
製造許可登錄編號: QSD13553

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250304
發證日期20100304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602062703
中文品名“登騰”骨內植體
英文品名“Dentium” Dental Implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱DENTIUM CO., LTD
製造廠廠址150, EONDONG-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200113
製造許可登錄編號QSD9558
許可證字號: 衛署醫器輸字第020627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250304
發證日期: 20100304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602062703
中文品名: “登騰”骨內植體
英文品名: “Dentium” Dental Implant system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD
製造廠廠址: 150, EONDONG-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200113
製造許可登錄編號: QSD9558

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第033432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/04
發證日期2020/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603343202
中文品名“吉諾斯”膠原膜
英文品名“Genoss” Collagen Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/05
製造許可登錄編號QSD8321
許可證字號: 衛部醫器輸字第033432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/04
發證日期: 2020/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603343202
中文品名: “吉諾斯”膠原膜
英文品名: “Genoss” Collagen Membrane
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/05
製造許可登錄編號: QSD8321

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250404
發證日期20200404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603343202
中文品名“吉諾斯”膠原膜
英文品名“Genoss” Collagen Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200505
製造許可登錄編號QSD8321
許可證字號: 衛部醫器輸字第033432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250404
發證日期: 20200404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603343202
中文品名: “吉諾斯”膠原膜
英文品名: “Genoss” Collagen Membrane
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200505
製造許可登錄編號: QSD8321

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第033453號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/05
註銷理由自請註銷
有效日期2025/04/25
發證日期2020/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603345300
中文品名“吉諾斯”瑞玻染色液
英文品名“Genoss” Rainbow Brushing Liquid
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Genoss Co., Ltd
製造廠廠址1F, 31, Deogyeong-daero, 1499 beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號QSD1159
許可證字號: 衛部醫器輸字第033453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/04/25
發證日期: 2020/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603345300
中文品名: “吉諾斯”瑞玻染色液
英文品名: “Genoss” Rainbow Brushing Liquid
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Genoss Co., Ltd
製造廠廠址: 1F, 31, Deogyeong-daero, 1499 beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: QSD1159

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第033453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250425
發證日期20200425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603345300
中文品名“吉諾斯”瑞玻染色液
英文品名“Genoss” Rainbow Brushing Liquid
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Genoss Co., Ltd
製造廠廠址1F, 31, Deogyeong-daero, 1499 beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200622
製造許可登錄編號QSD11595
許可證字號: 衛部醫器輸字第033453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250425
發證日期: 20200425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603345300
中文品名: “吉諾斯”瑞玻染色液
英文品名: “Genoss” Rainbow Brushing Liquid
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Genoss Co., Ltd
製造廠廠址: 1F, 31, Deogyeong-daero, 1499 beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200622
製造許可登錄編號: QSD11595

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸字第000366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/12/28
註銷理由自請註銷
有效日期2016/06/23
發證日期2011/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036606
中文品名“瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)
英文品名“ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20 Tests/Box以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC.
製造廠廠址4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/05/03
製造許可登錄編號QSD5389
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/12/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/06/23
發證日期: 2011/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036606
中文品名: “瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)
英文品名: “ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20 Tests/Box以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC.
製造廠廠址: 4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/05/03
製造許可登錄編號: QSD5389

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000366號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151228
註銷理由自請註銷
有效日期20160623
發證日期20110623
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036606
中文品名“瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)
英文品名“ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20 Tests/Box以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC.
製造廠廠址4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160503
製造許可登錄編號QSD5389
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151228
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160623
發證日期: 20110623
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036606
中文品名: “瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)
英文品名: “ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20 Tests/Box以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC.
製造廠廠址: 4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160503
製造許可登錄編號: QSD5389

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第029080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/05
註銷理由自請註銷
有效日期2026/11/25
發證日期2016/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602908008
中文品名“瑞玻”氧化鋯瓷塊
英文品名“Rainbow” Zirconia block
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號QSD8321
許可證字號: 衛部醫器輸字第029080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/11/25
發證日期: 2016/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602908008
中文品名: “瑞玻”氧化鋯瓷塊
英文品名: “Rainbow” Zirconia block
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: QSD8321

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第029080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261125
發證日期20161125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602908008
中文品名“瑞玻”氧化鋯瓷塊
英文品名“Rainbow” Zirconia block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211229
製造許可登錄編號QSD8321
許可證字號: 衛部醫器輸字第029080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261125
發證日期: 20161125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602908008
中文品名: “瑞玻”氧化鋯瓷塊
英文品名: “Rainbow” Zirconia block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211229
製造許可登錄編號: QSD8321

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第026185號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/05
註銷理由自請註銷
有效日期2024/05/29
發證日期2014/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602618507
中文品名“吉諾斯”牙科骨粉
英文品名“Genoss” Osteo
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號QSD8321
許可證字號: 衛部醫器輸字第026185號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/05/29
發證日期: 2014/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602618507
中文品名: “吉諾斯”牙科骨粉
英文品名: “Genoss” Osteo
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: QSD8321

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第026185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240529
發證日期20140529
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602618507
中文品名“吉諾斯”牙科骨粉
英文品名“Genoss” Osteo
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號QSD8321
許可證字號: 衛部醫器輸字第026185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240529
發證日期: 20140529
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602618507
中文品名: “吉諾斯”牙科骨粉
英文品名: “Genoss” Osteo
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: QSD8321

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第013506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/13
註銷理由自請廢止
有效日期2023/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401350600
中文品名“吉諾斯”牙科手術用指示器 (未滅菌)
英文品名“Genoss” Polymer Guide(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/13
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2023/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401350600
中文品名: “吉諾斯”牙科手術用指示器 (未滅菌)
英文品名: “Genoss” Polymer Guide(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸壹字第013506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401350600
中文品名“吉諾斯”牙科手術用指示器 (未滅菌)
英文品名“Genoss” Polymer Guide(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401350600
中文品名: “吉諾斯”牙科手術用指示器 (未滅菌)
英文品名: “Genoss” Polymer Guide(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180511
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/11
發證日期2000/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202275401
中文品名乃利爽脂肪性軟膏
英文品名NERISONE FATTY OINTMENT
適應症濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性濕疹、尿布疹、汗疹。
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIFLUCORTOLONE VALERATE
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/11
發證日期: 2000/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202275401
中文品名: 乃利爽脂肪性軟膏
英文品名: NERISONE FATTY OINTMENT
適應症: 濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性濕疹、尿布疹、汗疹。
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIFLUCORTOLONE VALERATE
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址: VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/12/25
註銷理由自請註銷
有效日期2027/10/07
發證日期2022/10/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000120400
中文品名貝舒落糖注射劑
英文品名Basalog One 100 IU/ml solution for injectio
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN GLARGINE
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱BIOCON SDN. BHD.
製造廠廠址NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2023/12/26
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/12/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2027/10/07
發證日期: 2022/10/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000120400
中文品名: 貝舒落糖注射劑
英文品名: Basalog One 100 IU/ml solution for injectio
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN GLARGINE
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: BIOCON SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2023/12/26
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部罕藥輸字第000095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2034/01/31
發證日期2024/01/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000009502
中文品名瑞維安口服液
英文品名RAVICTI Oral Liquid
適應症本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶（ornithine carbamoyltransferase（OTC））缺乏症、argininosuccinate synthetase（ASS）缺乏症、argininosuccinate lyase（ASL）缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症－高氨血症－高瓜胺酸血症症候群（hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome；HHH）。使用限制：１、服用本品時，必須限制飲食中的蛋白質，某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。２、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Glycerol Phenylbutyate
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱UNIMEDIC AB
製造廠廠址STORJORDENVAGEN 2, MATFORS, 864 31, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2024/02/29
用法用量詳閱仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2034/01/31
發證日期: 2024/01/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000009502
中文品名: 瑞維安口服液
英文品名: RAVICTI Oral Liquid
適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶（ornithine carbamoyltransferase（OTC））缺乏症、argininosuccinate synthetase（ASS）缺乏症、argininosuccinate lyase（ASL）缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症－高氨血症－高瓜胺酸血症症候群（hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome；HHH）。使用限制：１、服用本品時，必須限制飲食中的蛋白質，某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。２、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Glycerol Phenylbutyate
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: UNIMEDIC AB
製造廠廠址: STORJORDENVAGEN 2, MATFORS, 864 31, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/29
用法用量: 詳閱仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/21
發證日期2000/02/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202279005
中文品名"理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑
英文品名INNOHEP INJ. 10000ANTI-XA IU/ML IN VIALS
適應症（１）治療深層靜脈栓塞。（２）預防一般手術和骨科手術後產生深層靜脈栓塞。（３）預防體外循環和血液透析時留置靜脈導管產生血塊。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TINZAPARIN SODIUM
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱LEO PHARMA A/S
製造廠廠址55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2024/02/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/21
發證日期: 2000/02/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202279005
中文品名: "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑
英文品名: INNOHEP INJ. 10000ANTI-XA IU/ML IN VIALS
適應症: （１）治療深層靜脈栓塞。（２）預防一般手術和骨科手術後產生深層靜脈栓塞。（３）預防體外循環和血液透析時留置靜脈導管產生血塊。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TINZAPARIN SODIUM
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: LEO PHARMA A/S
製造廠廠址: 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2023/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202852509
中文品名億活散250毫克
英文品名Bioflor 250mg powder for oral suspensio
適應症緩解輕度急性腹瀉
劑型散劑
包裝小包;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小包;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2023/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202852509
中文品名: 億活散250毫克
英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspensio
適應症: 緩解輕度急性腹瀉
劑型: 散劑
包裝: 小包;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小包;;盒裝

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/10
發證日期2017/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201948809
中文品名思麗安乳膏
英文品名SKINOREN CREAM
適應症尋常性痤瘡
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZELAIC ACID
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/03/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/10
發證日期: 2017/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201948809
中文品名: 思麗安乳膏
英文品名: SKINOREN CREAM
適應症: 尋常性痤瘡
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZELAIC ACID
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址: VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第012640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/02
發證日期1984/05/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201264006
中文品名"理奧" 硫酸魚精蛋白注射液
英文品名PROTAMINE SULPHATE LEO PHARMA 1400 ANTI-HEPARIN IU/ML SOLUTION FOR INJECTION AND INFUSION
適應症中和過量的ＨＥＰＡＲＩＮ
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Protamine Sulphate
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱CENEXI
製造廠廠址52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/02/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/02
發證日期: 1984/05/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201264006
中文品名: "理奧" 硫酸魚精蛋白注射液
英文品名: PROTAMINE SULPHATE LEO PHARMA 1400 ANTI-HEPARIN IU/ML SOLUTION FOR INJECTION AND INFUSION
適應症: 中和過量的ＨＥＰＡＲＩＮ
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Protamine Sulphate
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: CENEXI
製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2023/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202852601
中文品名億活膠囊250毫克
英文品名Bioflor 250mg capsule
適應症緩解輕度急性腹瀉
劑型膠囊劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2023/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202852601
中文品名: 億活膠囊250毫克
英文品名: Bioflor 250mg capsule
適應症: 緩解輕度急性腹瀉
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第022087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/14
發證日期1998/03/02
許可證種類製　劑
舊證字號02004460
通關簽審文件編號DHA00202208701
中文品名"理奧" 肝脂鈉注射液
英文品名HEPARIN LEO
適應症血栓性栓塞症及其預防抗凝血
劑型注射劑
包裝安瓿;;小瓶盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPARIN SODIUM
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱LEO PHARMA A/S
製造廠廠址55,INDUSTRIPARKEN, DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2024/02/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;小瓶盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/14
發證日期: 1998/03/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02004460
通關簽審文件編號: DHA00202208701
中文品名: "理奧" 肝脂鈉注射液
英文品名: HEPARIN LEO
適應症: 血栓性栓塞症及其預防抗凝血
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;小瓶盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPARIN SODIUM
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: LEO PHARMA A/S
製造廠廠址: 55,INDUSTRIPARKEN, DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 相關資料

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱微功商行有限公司
公司統一編號28477785
業者地址台北市內湖區陽光街321巷30號1樓
食品業者登錄字號A-128477785-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 微功商行有限公司
公司統一編號: 28477785
業者地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號1樓
食品業者登錄字號: A-128477785-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/11
發證日期2000/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202275401
中文品名乃利爽脂肪性軟膏
英文品名NERISONE FATTY OINTMENT
適應症濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性濕疹、尿布疹、汗疹。
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIFLUCORTOLONE VALERATE
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝::4711144560102,
許可證字號: 衛署藥輸字第022754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/11
發證日期: 2000/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202275401
中文品名: 乃利爽脂肪性軟膏
英文品名: NERISONE FATTY OINTMENT
適應症: 濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性濕疹、尿布疹、汗疹。
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIFLUCORTOLONE VALERATE
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址: VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝::4711144560102,

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/07
發證日期2022/10/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000120400
中文品名貝舒落糖注射劑
英文品名Basalog One 100 IU/ml solution for injectio
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN GLARGINE
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱BIOCON SDN. BHD.
製造廠廠址NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2023/01/12
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/07
發證日期: 2022/10/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000120400
中文品名: 貝舒落糖注射劑
英文品名: Basalog One 100 IU/ml solution for injectio
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN GLARGINE
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: BIOCON SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2023/01/12
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部罕藥輸字第000095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2034/01/31
發證日期2024/01/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000009502
中文品名瑞維安口服液
英文品名RAVICTI Oral Liquid
適應症本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶（ornithine carbamoyltransferase（OTC））缺乏症、argininosuccinate synthetase（ASS）缺乏症、argininosuccinate lyase（ASL）缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症－高氨血症－高瓜胺酸血症症候群（hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome；HHH）。使用限制：１、服用本品時，必須限制飲食中的蛋白質，某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。２、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Glycerol Phenylbutyate
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱UNIMEDIC AB
製造廠廠址STORJORDENVAGEN 2, MATFORS, 864 31, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2024/02/29
用法用量詳閱仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2034/01/31
發證日期: 2024/01/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000009502
中文品名: 瑞維安口服液
英文品名: RAVICTI Oral Liquid
適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶（ornithine carbamoyltransferase（OTC））缺乏症、argininosuccinate synthetase（ASS）缺乏症、argininosuccinate lyase（ASL）缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症－高氨血症－高瓜胺酸血症症候群（hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome；HHH）。使用限制：１、服用本品時，必須限制飲食中的蛋白質，某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。２、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Glycerol Phenylbutyate
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: UNIMEDIC AB
製造廠廠址: STORJORDENVAGEN 2, MATFORS, 864 31, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/29
用法用量: 詳閱仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2023/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202852509
中文品名億活散250毫克
英文品名Bioflor 250mg powder for oral suspensio
適應症緩解輕度急性腹瀉
劑型散劑
包裝小包;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小包;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2023/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202852509
中文品名: 億活散250毫克
英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspensio
適應症: 緩解輕度急性腹瀉
劑型: 散劑
包裝: 小包;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小包;;盒裝

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/10
發證日期2017/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201948809
中文品名思麗安乳膏
英文品名SKINOREN CREAM
適應症尋常性痤瘡
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZELAIC ACID
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/03/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝::,,4711144536305,
許可證字號: 衛署藥輸字第019488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/10
發證日期: 2017/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201948809
中文品名: 思麗安乳膏
英文品名: SKINOREN CREAM
適應症: 尋常性痤瘡
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZELAIC ACID
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址: VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝::,,4711144536305,

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第012640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/02
發證日期1984/05/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201264006
中文品名"理奧" 硫酸魚精蛋白注射液
英文品名PROTAMINE SULPHATE LEO PHARMA 1400 ANTI-HEPARIN IU/ML SOLUTION FOR INJECTION AND INFUSION
適應症中和過量的ＨＥＰＡＲＩＮ
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Protamine Sulphate
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱CENEXI
製造廠廠址52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/02/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿瓶裝::5702191007657,;;盒裝::5702191007657,
許可證字號: 衛署藥輸字第012640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/02
發證日期: 1984/05/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201264006
中文品名: "理奧" 硫酸魚精蛋白注射液
英文品名: PROTAMINE SULPHATE LEO PHARMA 1400 ANTI-HEPARIN IU/ML SOLUTION FOR INJECTION AND INFUSION
適應症: 中和過量的ＨＥＰＡＲＩＮ
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Protamine Sulphate
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: CENEXI
製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝::5702191007657,;;盒裝::5702191007657,

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2023/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202852601
中文品名億活膠囊250毫克
英文品名Bioflor 250mg capsule
適應症緩解輕度急性腹瀉
劑型膠囊劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2023/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202852601
中文品名: 億活膠囊250毫克
英文品名: Bioflor 250mg capsule
適應症: 緩解輕度急性腹瀉
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

@ "理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/14
發證日期1998/03/02
許可證種類製　劑
舊證字號02004460
通關簽審文件編號DHA00202208701
中文品名"理奧" 肝脂鈉注射液
英文品名HEPARIN LEO
適應症血栓性栓塞症及其預防抗凝血
劑型注射劑
包裝安瓿;;小瓶盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPARIN SODIUM
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱LEO PHARMA A/S
製造廠廠址55,INDUSTRIPARKEN, DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2024/02/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::,,5702191009682,,,;;小瓶盒裝::,,5702191009682,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第022087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/14
發證日期: 1998/03/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02004460
通關簽審文件編號: DHA00202208701
中文品名: "理奧" 肝脂鈉注射液
英文品名: HEPARIN LEO
適應症: 血栓性栓塞症及其預防抗凝血
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;小瓶盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPARIN SODIUM
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: LEO PHARMA A/S
製造廠廠址: 55,INDUSTRIPARKEN, DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::,,5702191009682,,,;;小瓶盒裝::,,5702191009682,,,

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# 28477785 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28477785
原始登記日期20080828
核發日期20210814
廠商中文名稱微功商行有限公司
廠商英文名稱MRS MICRO-WORK COMPANY LIMITED
中文營業地址臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
英文營業地址1 F., No. 30, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O蓮
電話號碼02-27998026
傳真號碼02-27997594
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28477785
原始登記日期: 20080828
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 微功商行有限公司
廠商英文名稱: MRS MICRO-WORK COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 30, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O蓮
電話號碼: 02-27998026
傳真號碼: 02-27997594
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28477785 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱微功商行有限公司
公司統一編號28477785
業者地址台北市內湖區陽光街321巷30號1樓
食品業者登錄字號A-128477785-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 微功商行有限公司
公司統一編號: 28477785
業者地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號1樓
食品業者登錄字號: A-128477785-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 28477785 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編28477785
公司名稱微功商行有限公司
公司地址114臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
TWD97二度分帶經度座標308363
TWD97二度分帶緯度座標2773899
統編: 28477785
公司名稱: 微功商行有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
TWD97二度分帶經度座標: 308363
TWD97二度分帶緯度座標: 2773899

# 28477785 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602286605
中文品名“登騰”骨內植體
英文品名“Dentium USA” Implantium Dental Implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱DENTIUM USA
製造廠廠址6761 KATELLA AVE., CYPRESS, CA 90630, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/26
製造許可登錄編號QSD5540
許可證字號: 衛署醫器輸字第022866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/30
發證日期: 2011/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602286605
中文品名: “登騰”骨內植體
英文品名: “Dentium USA” Implantium Dental Implant system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: DENTIUM USA
製造廠廠址: 6761 KATELLA AVE., CYPRESS, CA 90630, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/26
製造許可登錄編號: QSD5540

# 28477785 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/18
發證日期2012/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602434806
中文品名“登騰”骨內植體用牙橋
英文品名“Dentium” Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格更正：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址76(B1F, 2F, 3F, 4F,6F), CHANGNYONG-DAERO 256BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號QSD13553
許可證字號: 衛署醫器輸字第024348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/18
發證日期: 2012/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602434806
中文品名: “登騰”骨內植體用牙橋
英文品名: “Dentium” Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格更正：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 76(B1F, 2F, 3F, 4F,6F), CHANGNYONG-DAERO 256BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: QSD13553

# 28477785 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603189101
中文品名“傳恩”內視鏡手術器械與配件
英文品名“TransEnterix” Senhance Surgical Instruments and Instrument Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱TransEnterix Italia S.r.l
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/12/11
製造許可登錄編號QSD10238
許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603189101
中文品名: “傳恩”內視鏡手術器械與配件
英文品名: “TransEnterix” Senhance Surgical Instruments and Instrument Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: TransEnterix Italia S.r.l
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/12/11
製造許可登錄編號: QSD10238

# 28477785 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026185號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/05
註銷理由自請註銷
有效日期2024/05/29
發證日期2014/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602618507
中文品名“吉諾斯”牙科骨粉
英文品名“Genoss” Osteo
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號QSD8321
許可證字號: 衛部醫器輸字第026185號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/05/29
發證日期: 2014/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602618507
中文品名: “吉諾斯”牙科骨粉
英文品名: “Genoss” Osteo
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: QSD8321

# 28477785 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/13
註銷理由自請廢止
有效日期2023/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401350600
中文品名“吉諾斯”牙科手術用指示器 (未滅菌)
英文品名“Genoss” Polymer Guide(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/13
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2023/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401350600
中文品名: “吉諾斯”牙科手術用指示器 (未滅菌)
英文品名: “Genoss” Polymer Guide(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/15
製造許可登錄編號: (空)
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# 微功商行 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/09/01
發證日期2009/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400802408
中文品名迪正結合球蛋白檢驗試劑組
英文品名DIAgAM Haptoglobi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5460 血紅素結合蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱DIAGAM
製造廠廠址RUE DU PARC INDUSTRIEL 7822 GHISLENGHIEN BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/09/01
發證日期: 2009/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400802408
中文品名: 迪正結合球蛋白檢驗試劑組
英文品名: DIAgAM Haptoglobi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5460 血紅素結合蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: DIAGAM
製造廠廠址: RUE DU PARC INDUSTRIEL 7822 GHISLENGHIEN BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 微功商行 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/31
發證日期2010/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103902
中文品名“瑞萊”免疫化學分析儀
英文品名ReLIA Immunoassay Diagnostic Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC.
製造廠廠址4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/31
發證日期: 2010/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600103902
中文品名: “瑞萊”免疫化學分析儀
英文品名: ReLIA Immunoassay Diagnostic Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC.
製造廠廠址: 4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 微功商行 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001039號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150831
發證日期20100831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103902
中文品名“瑞萊”免疫化學分析儀
英文品名ReLIA Immunoassay Diagnostic Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC.
製造廠廠址4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150831
發證日期: 20100831
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600103902
中文品名: “瑞萊”免疫化學分析儀
英文品名: ReLIA Immunoassay Diagnostic Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC.
製造廠廠址: 4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 微功商行 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008024號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140901
發證日期20090901
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400802408
中文品名迪正結合球蛋白檢驗試劑組
英文品名DIAgAM Haptoglobi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5460 結合球蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱DIAGAM
製造廠廠址RUE DU PARC INDUSTRIEL 7822 GHISLENGHIEN BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140901
發證日期: 20090901
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400802408
中文品名: 迪正結合球蛋白檢驗試劑組
英文品名: DIAgAM Haptoglobi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5460 結合球蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: DIAGAM
製造廠廠址: RUE DU PARC INDUSTRIEL 7822 GHISLENGHIEN BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 微功商行 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/12/28
註銷理由自請註銷
有效日期2016/06/23
發證日期2011/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036606
中文品名“瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)
英文品名“ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20 Tests/Box以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC.
製造廠廠址4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/05/03
製造許可登錄編號QSD5389
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/12/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/06/23
發證日期: 2011/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036606
中文品名: “瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)
英文品名: “ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20 Tests/Box以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC.
製造廠廠址: 4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/05/03
製造許可登錄編號: QSD5389

# 微功商行 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000366號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151228
註銷理由自請註銷
有效日期20160623
發證日期20110623
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036606
中文品名“瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)
英文品名“ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20 Tests/Box以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微功商行有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號28477785
製造商名稱RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC.
製造廠廠址4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160503
製造許可登錄編號QSD5389
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151228
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160623
發證日期: 20110623
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036606
中文品名: “瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)
英文品名: “ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20 Tests/Box以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微功商行有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號: 28477785
製造商名稱: RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC.
製造廠廠址: 4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160503
製造許可登錄編號: QSD5389
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“登騰”口內數位X光感測器

英文品名: “Dentium” Intraoral Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034600號 | 有效日期: 2026/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011285號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登騰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Dentium" Rainbow Optical Impression Systems for CAD/CAM (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020907號 | 有效日期: 2024/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登騰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Dentium" Optical Impression Systems for CAD/CAM (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021669號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登騰" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentium" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018864號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

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"登騰" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentium" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018864號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

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“登騰”口內數位X光感測器

英文品名: “Dentium” Intraoral Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034600號 | 有效日期: 2026/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

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"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011285號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

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"登騰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Dentium" Rainbow Optical Impression Systems for CAD/CAM (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020907號 | 有效日期: 2024/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 微功商行有限公司

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"登騰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Dentium" Optical Impression Systems for CAD/CAM (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021669號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 微功商行有限公司

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"登騰" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentium" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018864號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登騰" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentium" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018864號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

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微功商行的黃頁資料

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微功商行有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 電話: 02-2799-8026

名稱 微功商行 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓		宋順蓮28477785核准設立

臺北市內湖區江南街96巷18號下1樓		宋順蓮48752654歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 宋順蓮 | 統編: 28477785 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區江南街96巷18號下1樓 | 負責人: 宋順蓮 | 統編: 48752654 | 歇業 - 獨資

與"理奧" 低肝脂鈉１００００國際單位／毫升注射劑同分類的未註銷藥品許可證資料集

法布特"山德士"膜衣錠80毫克

英文品名: Febuxostat Sandoz Film-Coated Tablets 80mg | 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Febuxostat hemihydrate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/08

目施妥點眼液

英文品名: MAXITROL STERILE OPH SUSPENSION | 適應症: 急、慢性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎、虹膜睫狀體炎、臉緣潰瘍、角膜潰瘍、鞏膜結合性膜炎 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;POLYMYXIN B SULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/28

泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/11

療德妥軟膠囊25毫克

英文品名: Rydapt 25mg soft capsule | 適應症: 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。治療侵犯性... | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Midostauri | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/27

血添佐注射劑

英文品名: Ziextenzo Solution for Injectio | 適應症: 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性百血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃注射針筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegfilgrastim | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/06

易來力注射液150毫克/毫升

英文品名: Ilaris 150mg/mL solution for injectio | 適應症: Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童（體重超過7.5 kg）的Cryopyrin相關週期性症候群 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Canakinuma | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/09

施樂舒點眼液

英文品名: CILOXAN STERILE OPHTHALMIC SOLUTION | 適應症: 細菌性角膜潰瘍、細菌性結膜炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/11

托必拉美“山德士”膜衣錠 50 毫克

英文品名: Topiramate Sandoz FC Tablets 50mg | 適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOPIRAMATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 20250209

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/19

憶思能口服溶液

英文品名: Exelon oral solutio | 適應症: 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/11

卓定康錠 0.75 毫克

英文品名: Certican 0.75mg tablet | 適應症: 腎臟及心臟移植併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。肝臟移植用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EVEROLIMUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

擊癌利200毫克膜衣錠

英文品名: KISQALI® 200mg Film-Coated Tablet | 適應症: 與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestr... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ribociclib succinate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/22

癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑

英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusio | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/16

托必拉美“山德士”膜衣錠100毫克

英文品名: Topiramate Sandoz FC Tablets 100mg | 適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣孿癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOPIRAMATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/04

萬剋喘咀嚼錠5毫克

英文品名: Montelukast Sandoz 5mg chewable Tablet | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 鋁箔片盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/26

法布特"山德士"膜衣錠80毫克

英文品名: Febuxostat Sandoz Film-Coated Tablets 80mg | 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Febuxostat hemihydrate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/08

目施妥點眼液

英文品名: MAXITROL STERILE OPH SUSPENSION | 適應症: 急、慢性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎、虹膜睫狀體炎、臉緣潰瘍、角膜潰瘍、鞏膜結合性膜炎 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;POLYMYXIN B SULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/28

泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/11

療德妥軟膠囊25毫克

英文品名: Rydapt 25mg soft capsule | 適應症: 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。治療侵犯性... | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Midostauri | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/27

血添佐注射劑

英文品名: Ziextenzo Solution for Injectio | 適應症: 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性百血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃注射針筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegfilgrastim | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/06

易來力注射液150毫克/毫升

英文品名: Ilaris 150mg/mL solution for injectio | 適應症: Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童（體重超過7.5 kg）的Cryopyrin相關週期性症候群 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Canakinuma | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/09

施樂舒點眼液

英文品名: CILOXAN STERILE OPHTHALMIC SOLUTION | 適應症: 細菌性角膜潰瘍、細菌性結膜炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/11

托必拉美“山德士”膜衣錠 50 毫克

英文品名: Topiramate Sandoz FC Tablets 50mg | 適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOPIRAMATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 20250209

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/19

憶思能口服溶液

英文品名: Exelon oral solutio | 適應症: 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/11

卓定康錠 0.75 毫克

英文品名: Certican 0.75mg tablet | 適應症: 腎臟及心臟移植併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。肝臟移植用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EVEROLIMUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

擊癌利200毫克膜衣錠

英文品名: KISQALI® 200mg Film-Coated Tablet | 適應症: 與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestr... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ribociclib succinate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/22

癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑

英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusio | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/16

托必拉美“山德士”膜衣錠100毫克

英文品名: Topiramate Sandoz FC Tablets 100mg | 適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣孿癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOPIRAMATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/04

萬剋喘咀嚼錠5毫克

英文品名: Montelukast Sandoz 5mg chewable Tablet | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 鋁箔片盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/26

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