Laparoscopic Insufflator(Sterile)
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許可項目及作業內容Laparoscopic Insufflator(Sterile)的許可編號是QMS2239, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-02-22, 製造廠名稱是邦特生物科技股份有限公司宜科廠, 製造廠地址是宜蘭縣宜蘭市宜科路360號.

製造廠名稱	邦特生物科技股份有限公司宜科廠
製造廠地址	宜蘭縣宜蘭市宜科路360號
許可編號	QMS2239
許可項目及作業內容	Laparoscopic Insufflator(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-02-22

製造廠名稱

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

製造廠地址

宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

許可編號

QMS2239

許可項目及作業內容

Laparoscopic Insufflator(Sterile)

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-02-22

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宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

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Tracheobronchial suction catheter(Sterile)	許可編號: QMS2239 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-02-22 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Diagnostic intravascular catheter(Sterile)	許可編號: QMS2239 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-02-22 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Catheter guide wire(Sterile)	許可編號: QMS2239 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-02-22 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Endoscope and accessories(Sterile)	許可編號: QMS2239 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-02-22 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Urodynamics measurement system(Sterile)	許可編號: QMS2239 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-02-22 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Ureteral Stent(Sterile)	許可編號: QMS2239 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-02-22 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Biliary catheter and accessories(Sterile)	許可編號: QMS2239 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-02-22 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Introduction/drainage Catheter and accessories(Sterile)	許可編號: QMS2239 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-02-22 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

Tracheobronchial suction catheter(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

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# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008706號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/03
發證日期	2020/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名	〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/09
製造許可登錄編號	QMS0714

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/03

發證日期: 2020/12/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/09

製造許可登錄編號: QMS0714

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第008789號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/12
發證日期	2021/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/22
製造許可登錄編號	QMS0714

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/12

發證日期: 2021/01/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 兒童平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/22

製造許可登錄編號: QMS0714

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第008706號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251203
發證日期	20201203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名	〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201209
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251203

發證日期: 20201203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201209

製造許可登錄編號: (空)

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300048309
中文品名	“邦特”外科引流管（滅菌）
英文品名	“BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)
效能	本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/19
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/27

發證日期: 2005/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300048309

中文品名: “邦特”外科引流管（滅菌）

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)

效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/19

製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251027
發證日期	20051027
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300048309
中文品名	“邦特”外科引流管（滅菌）
英文品名	“BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)
效能	本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200605
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251027

發證日期: 20051027

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300048309

中文品名: “邦特”外科引流管（滅菌）

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)

效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200605

製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第004047號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/10
發證日期	2012/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名	“BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/10/15
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/10

發證日期: 2012/04/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/10/15

製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第004047號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270410
發證日期	20120410
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名	“BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211015
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270410

發證日期: 20120410

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211015

製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第005485號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/21
發證日期	2016/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“邦特”導尿包
英文品名	“BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/18
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛部醫器製字第005485號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/21

發證日期: 2016/12/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/18

製造許可登錄編號: GMP0714

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根據地址宜蘭縣宜蘭市宜科路360號找到的相關資料

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 登記工廠名錄

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 登記工廠名錄

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邦特生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓 | 電話: 02-2571-4591

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 | 電話: 03-990-5409

名稱邦特生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有邦特生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
邦特生物科技股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號	李宜勳	28971553	核准設立
邦特生物科技股份有限公司臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6	李明忠	86306206	核准設立
邦特生物科技股份有限公司宜科分公司宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號		28115279

邦特生物科技股份有限公司宜蘭分公司

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號 | 負責人: 李宜勳 | 統編: 28971553 | 核准設立

邦特生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 負責人: 李明忠 | 統編: 86306206 | 核准設立

邦特生物科技股份有限公司宜科分公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號 | 統編: 28115279

與Laparoscopic Insufflator(Sterile)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

一般手術用手動式器械	許可編號: GMP1371 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-04-27 \| 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP0814 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-06 \| 製造廠名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市潭子區栗林里中山路3段493巷22號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP0944 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-08 \| 製造廠名稱: 貝思得國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓
三合一甦醒器組（含甦醒器、氣體壓力調節器、吸引調節器、壓力管路及其配件)	許可編號: GMP0834 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-05 \| 製造廠名稱: 銅璽有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1366 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-29 \| 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓
品管材料(分析與非分析)	許可編號: GMP0934 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0951 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-03 \| 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號
牙科用膠原膜	許可編號: GMP0809 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-17 \| 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
切割及止血用電刀及其附件(滅菌)	許可編號: GMP0737 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-20 \| 製造廠名稱: 升望科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
骨針	許可編號: GMP0176 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-18 \| 製造廠名稱: 全合生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
鈣基骨取代物	許可編號: GMP0898 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
抽痰包 (抽痰管、檢診手套)(滅菌)	許可編號: GMP1585 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-09 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP1271 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-19 \| 製造廠名稱: 美狄克貿易有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、492號12樓之2
噴霧器	許可編號: GMP0979 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-07 \| 製造廠名稱: 上寰科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
噴霧器	許可編號: GMP0998 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 微邦科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市八德區茄苳路７５６、７５８號

Laparoscopic Insufflator(Sterile) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

製造廠名稱

製造廠地址

許可編號

許可項目及作業內容

是否在3年有效期間內

有效期限

Laparoscopic Insufflator(Sterile)地圖 [ 導航 ]

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

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# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

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# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

與Laparoscopic Insufflator(Sterile)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

Laparoscopic Insufflator(Sterile)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 1

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