Introduction/drainage Catheter and accessories(Sterile)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容Introduction/drainage Catheter and accessories(Sterile)的許可編號是QMS2239, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-02-22, 製造廠名稱是邦特生物科技股份有限公司宜科廠, 製造廠地址是宜蘭縣宜蘭市宜科路360號.

#Introduction/drainage Catheter and accessories(Sterile)的地圖

製造廠名稱邦特生物科技股份有限公司宜科廠
製造廠地址宜蘭縣宜蘭市宜科路360號
許可編號QMS2239
許可項目及作業內容Introduction/drainage Catheter and accessories(Sterile)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-02-22

製造廠名稱

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

製造廠地址

宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

許可編號

QMS2239

許可項目及作業內容

Introduction/drainage Catheter and accessories(Sterile)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-02-22

Introduction/drainage Catheter and accessories(Sterile)地圖 [ 導航 ]

Introduction/drainage Catheter and accessories(Sterile)的地址位於

宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

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Tracheobronchial suction catheter(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Diagnostic intravascular catheter(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Catheter guide wire(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Endoscope and accessories(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Urodynamics measurement system(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Ureteral Stent(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Biliary catheter and accessories(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Laparoscopic Insufflator(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Tracheobronchial suction catheter(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Diagnostic intravascular catheter(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Catheter guide wire(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Endoscope and accessories(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Urodynamics measurement system(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Ureteral Stent(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Biliary catheter and accessories(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Laparoscopic Insufflator(Sterile)

許可編號: QMS2239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-22 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2020/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號QMS0714
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2020/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: QMS0714

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2021/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)
英文品名“BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/22
製造許可登錄編號QMS0714
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2021/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/22
製造許可登錄編號: QMS0714

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251203
發證日期20201203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251203
發證日期: 20201203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: (空)

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300048309
中文品名“邦特”外科引流管(滅菌)
英文品名“BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile)
效能本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300048309
中文品名: “邦特”外科引流管(滅菌)
英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile)
效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/19
製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300048309
中文品名“邦特”外科引流管(滅菌)
英文品名“BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile)
效能本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360
限制項目國 產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200605
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300048309
中文品名: “邦特”外科引流管(滅菌)
英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile)
效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360
限制項目: 國 產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200605
製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/10
發證日期2012/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名“BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/15
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/10
發證日期: 2012/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/15
製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270410
發證日期20120410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名“BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211015
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270410
發證日期: 20120410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211015
製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/21
發證日期2016/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邦特”導尿包
英文品名“BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛部醫器製字第005485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/21
發證日期: 2016/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “邦特”導尿包
英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/18
製造許可登錄編號: GMP0714
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根據地址 宜蘭縣宜蘭市宜科路360號 找到的相關資料

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 登記工廠名錄

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

@ 登記工廠名錄
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邦特生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓 | 電話: 02-2571-4591

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 | 電話: 03-990-5409

名稱 邦特生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 邦特生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號
李宜勳28971553核准設立

臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
李明忠86306206核准設立

宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路360號
28115279

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號 | 負責人: 李宜勳 | 統編: 28971553 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 負責人: 李明忠 | 統編: 86306206 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路360號 | 統編: 28115279

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軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP1070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-24 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司五堵廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

骨內植體

許可編號: GMP1446 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 澤方科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

電動輪椅

許可編號: GMP1195 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 州巧科技股份有限公司新竹廠 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村光復路42號1樓、2樓

液體藥物給藥器(滅菌)

許可編號: GMP0769 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-01 | 製造廠名稱: 近代醫療器材股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮和北里德美路627、629號

動力式抽吸幫浦

許可編號: GMP1114 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-31 | 製造廠名稱: 阿耐思特岩田漢弓股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉大橋村中山路3段121號1樓

產科台及其附件

許可編號: GMP0156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號

針灸針

許可編號: GMP0058 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-25 | 製造廠名稱: 宇光實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號5樓之6

醫療用衣物(滅菌)

許可編號: GMP0460 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 禾天企業有限公司台中廠 | 製造廠地址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號

小兒病床

許可編號: GMP0264 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-19 | 製造廠名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區福源里湖山街180巷77弄11號

耳鼻喉佈施藥裝置(洗鼻器、洗鼻鹽)

許可編號: GMP0608 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-18 | 製造廠名稱: 士康醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區民權路一八七巷十三號

活塞式注射筒

許可編號: GMP1044 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-05 | 製造廠名稱: 裕豐國際科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區34路40-1號

病患照護抽吸器

許可編號: GMP0161 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-28 | 製造廠名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段八號五樓之六

血管內導管

許可編號: GMP1434 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-27 | 製造廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區頂坪路34號

內視鏡加溫包(滅菌)

許可編號: GMP1340 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-14 | 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP0206 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-09 | 製造廠名稱: 商之器科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP1070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-24 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司五堵廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

骨內植體

許可編號: GMP1446 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 澤方科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

電動輪椅

許可編號: GMP1195 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 州巧科技股份有限公司新竹廠 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村光復路42號1樓、2樓

液體藥物給藥器(滅菌)

許可編號: GMP0769 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-01 | 製造廠名稱: 近代醫療器材股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮和北里德美路627、629號

動力式抽吸幫浦

許可編號: GMP1114 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-31 | 製造廠名稱: 阿耐思特岩田漢弓股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉大橋村中山路3段121號1樓

產科台及其附件

許可編號: GMP0156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號

針灸針

許可編號: GMP0058 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-25 | 製造廠名稱: 宇光實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號5樓之6

醫療用衣物(滅菌)

許可編號: GMP0460 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 禾天企業有限公司台中廠 | 製造廠地址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號

小兒病床

許可編號: GMP0264 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-19 | 製造廠名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區福源里湖山街180巷77弄11號

耳鼻喉佈施藥裝置(洗鼻器、洗鼻鹽)

許可編號: GMP0608 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-18 | 製造廠名稱: 士康醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區民權路一八七巷十三號

活塞式注射筒

許可編號: GMP1044 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-05 | 製造廠名稱: 裕豐國際科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區34路40-1號

病患照護抽吸器

許可編號: GMP0161 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-28 | 製造廠名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段八號五樓之六

血管內導管

許可編號: GMP1434 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-27 | 製造廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區頂坪路34號

內視鏡加溫包(滅菌)

許可編號: GMP1340 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-14 | 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP0206 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-09 | 製造廠名稱: 商之器科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓

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