許可項目及作業內容手動緊急呼吸器的許可編號是QMS1182, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2027-04-30, 製造廠名稱是晉皇企業股份有限公司二廠, 製造廠地址是新北市樹林區三俊街65巷11弄23號.
| 製造廠名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠地址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 許可編號 | QMS1182 |
| 許可項目及作業內容 | 手動緊急呼吸器 |
| 是否在3年有效期間內 | N |
| 有效期限 | 2027-04-30 |
製造廠名稱晉皇企業股份有限公司二廠 |
製造廠地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
許可編號QMS1182 |
許可項目及作業內容手動緊急呼吸器 |
是否在3年有效期間內N |
有效期限2027-04-30 |
手動緊急呼吸器的地址位於
新北市樹林區三俊街65巷11弄23號T型引流器（集水器） | 許可編號: QMS1182 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
呼吸管路細菌過濾器 | 許可編號: QMS1182 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
呼吸器管路組 | 許可編號: QMS1182 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
T型引流器（集水器）許可編號: QMS1182 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
呼吸管路細菌過濾器許可編號: QMS1182 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
呼吸器管路組許可編號: QMS1182 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001039號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/14 |
| 發證日期 | 2006/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300103908 |
| 中文品名 | 晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌） |
| 英文品名 | CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號 | 34191746 |
| 製造商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001039號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/14 |
| 發證日期: 2006/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300103908 |
| 中文品名: 晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌） |
| 英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號: 34191746 |
| 製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000906號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/01/02 |
| 發證日期 | 2006/01/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300090601 |
| 中文品名 | 晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號 | 34191746 |
| 製造商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1182 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000906號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/01/02 |
| 發證日期: 2006/01/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300090601 |
| 中文品名: 晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號: 34191746 |
| 製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP1182 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001430號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/02 |
| 發證日期 | 2005/09/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500143002 |
| 中文品名 | "晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名 | "CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.FIL.GOL.001, 1.FIL.GOL.002, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號 | 34191746 |
| 製造商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1182 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001430號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/02 |
| 發證日期: 2005/09/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500143002 |
| 中文品名: "晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名: "CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.FIL.GOL.001, 1.FIL.GOL.002, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號: 34191746 |
| 製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP1182 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000341號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/11 |
| 發證日期 | 2005/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300034102 |
| 中文品名 | 晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌) |
| 英文品名 | Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile) |
| 效能 | 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號 | 34191746 |
| 製造商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1182 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000341號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/11 |
| 發證日期: 2005/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300034102 |
| 中文品名: 晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌) |
| 英文品名: Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile) |
| 效能: 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號: 34191746 |
| 製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1182 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002651號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/26 |
| 發證日期 | 2009/02/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500265107 |
| 中文品名 | “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名 | “CHEEN HOUNG”Bacteria Filter for Breathing Circuit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.FIL.GOL.002R，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號 | 34191746 |
| 製造商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1182 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002651號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/26 |
| 發證日期: 2009/02/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500265107 |
| 中文品名: “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名: “CHEEN HOUNG”Bacteria Filter for Breathing Circuit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.FIL.GOL.002R，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號: 34191746 |
| 製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP1182 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001521號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/13 |
| 發證日期 | 2005/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500152102 |
| 中文品名 | "晉皇" 金石型人工呼吸器 |
| 英文品名 | "GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5915 手動緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P-025-4, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號 | 34191746 |
| 製造商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1182 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001521號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/13 |
| 發證日期: 2005/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500152102 |
| 中文品名: "晉皇" 金石型人工呼吸器 |
| 英文品名: "GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P-025-4, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號: 34191746 |
| 製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP1182 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000906號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210102 |
| 發證日期 | 20060102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300090601 |
| 中文品名 | 晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile) |
| 效能 | 是一種置于患者臉部以提供氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號 | 34191746 |
| 製造商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160304 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1182 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000906號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210102 |
| 發證日期: 20060102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300090601 |
| 中文品名: 晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile) |
| 效能: 是一種置于患者臉部以提供氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號: 34191746 |
| 製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160304 |
| 製造許可登錄編號: GMP1182 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000341號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251011 |
| 發證日期 | 20051011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300034102 |
| 中文品名 | 晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌) |
| 英文品名 | Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile) |
| 效能 | 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號 | 34191746 |
| 製造商名稱 | 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200708 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1182 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000341號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251011 |
| 發證日期: 20051011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300034102 |
| 中文品名: 晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌) |
| 英文品名: Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile) |
| 效能: 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 申請商統一編號: 34191746 |
| 製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200708 |
| 製造許可登錄編號: GMP1182 |
晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌） | 英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001039號 | 有效日期: 20160314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001039號 | 有效日期: 20160314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
晉皇企業股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號2樓 | 電話: 02-2689-2001 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 晉皇企業股份有限公司 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 | 簡家佑 | 34191746 | 核准設立 |
| 晉皇企業股份有限公司 登記地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 | 負責人: 簡家佑 | 統編: 34191746 | 核准設立 |
防粘黏凝膠(滅菌) | 許可編號: GMP1705 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-16 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 許可編號: GMP1287 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-14 | 製造廠名稱: 海昌生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 |
阻抗式體積描記器 | 許可編號: GMP1719 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 廣和儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP1689 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-13 | 製造廠名稱: 生命之星國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路736號3樓之5 |
活塞式注射筒(附針/不附針) | 許可編號: GMP1700 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-29 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號 |
光學同調顯微成像系統 | 許可編號: GMP1715 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-28 | 製造廠名稱: 吉光智慧科技有限公司 | 製造廠地址: 台北市南港區重陽路263巷2號3樓 |
口腔外X光照射系統 | 許可編號: GMP1712 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-23 | 製造廠名稱: 能資國際股份有限公司新竹分公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之2 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1706 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-16 | 製造廠名稱: 錩泓企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路651-2號6樓 |
臨床多標的檢測系統儀器 | 許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1716 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-30 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司和平倉 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區和平路576號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1714 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-27 | 製造廠名稱: 元英企業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1718 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 醫定生技股份有限公司和順廠 | 製造廠地址: 臺南市安南區安順里安和路四段94巷59號A棟 |
非侵入性血壓測量系統 | 許可編號: GMP1717 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-12 | 製造廠名稱: 深禾醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷2號 |
手提式氧氣產生器 | 許可編號: GMP1709 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-19 | 製造廠名稱: 永康科技儀器有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街345巷2之1號1樓 |
酒精棉片 | 許可編號: GMP1702 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3 |
防粘黏凝膠(滅菌)許可編號: GMP1705 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-16 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置許可編號: GMP1287 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-14 | 製造廠名稱: 海昌生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 |
阻抗式體積描記器許可編號: GMP1719 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 廣和儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP1689 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-13 | 製造廠名稱: 生命之星國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路736號3樓之5 |
活塞式注射筒(附針/不附針)許可編號: GMP1700 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-29 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號 |
光學同調顯微成像系統許可編號: GMP1715 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-28 | 製造廠名稱: 吉光智慧科技有限公司 | 製造廠地址: 台北市南港區重陽路263巷2號3樓 |
口腔外X光照射系統許可編號: GMP1712 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-23 | 製造廠名稱: 能資國際股份有限公司新竹分公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之2 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1706 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-16 | 製造廠名稱: 錩泓企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路651-2號6樓 |
臨床多標的檢測系統儀器許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1716 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-30 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司和平倉 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區和平路576號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1714 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-27 | 製造廠名稱: 元英企業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1718 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 醫定生技股份有限公司和順廠 | 製造廠地址: 臺南市安南區安順里安和路四段94巷59號A棟 |
非侵入性血壓測量系統許可編號: GMP1717 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-12 | 製造廠名稱: 深禾醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷2號 |
手提式氧氣產生器許可編號: GMP1709 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-19 | 製造廠名稱: 永康科技儀器有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街345巷2之1號1樓 |
酒精棉片許可編號: GMP1702 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3 |