“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器
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中文品名“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器的英文品名是“CHEEN HOUNG”Bacteria Filter for Breathing Circuit, 許可證字號是衛署醫器製字第002651號, 有效日期是2029/02/26, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1.FIL.GOL.002R，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是晉皇企業股份有限公司二廠.

#“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/26
發證日期2009/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500265107
中文品名“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器
英文品名“CHEEN HOUNG”Bacteria Filter for Breathing Circuit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.FIL.GOL.002R，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP1182

許可證字號

衛署醫器製字第002651號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/26

發證日期

2009/02/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500265107

中文品名

“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器

英文品名

“CHEEN HOUNG”Bacteria Filter for Breathing Circuit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.FIL.GOL.002R，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

國　產

申請商名稱

晉皇企業股份有限公司二廠

申請商地址

新北市樹林區三俊街65巷11弄23號

申請商統一編號

34191746

製造商名稱

晉皇企業股份有限公司二廠

製造廠廠址

新北市樹林區三俊街65巷11弄23號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/23

製造許可登錄編號

GMP1182

“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器地圖 [ 導航 ]

“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器的地址位於

新北市樹林區三俊街65巷11弄23號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 相關資料

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 出進口廠商登記資料

統一編號34191746
原始登記日期19810615
核發日期20210813
廠商中文名稱晉皇企業股份有限公司
廠商英文名稱CHEEN HOUNG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
英文營業地址No. 23, Aly. 11, Ln. 65, Sanjun St., Shulin Dist., New Taipei City 23864, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O佑
電話號碼02-26892001
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 34191746
原始登記日期: 19810615
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 晉皇企業股份有限公司
廠商英文名稱: CHEEN HOUNG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
英文營業地址: No. 23, Aly. 11, Ln. 65, Sanjun St., Shulin Dist., New Taipei City 23864, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O佑
電話號碼: 02-26892001
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱晉皇企業股份有限公司
工廠登記編號99606542
工廠設立許可案號07510001245905
工廠地址新北市樹林區三龍里三俊街六五巷一一弄二一號
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區三龍里
工廠負責人姓名簡家佑
統一編號34191746
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0750807
工廠登記核准日期0750821
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、28電力設備及配備製造業
主要產品220塑膠製品、283電線及配線器材
工廠名稱: 晉皇企業股份有限公司
工廠登記編號: 99606542
工廠設立許可案號: 07510001245905
工廠地址: 新北市樹林區三龍里三俊街六五巷一一弄二一號
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區三龍里
工廠負責人姓名: 簡家佑
統一編號: 34191746
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0750807
工廠登記核准日期: 0750821
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、28電力設備及配備製造業
主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱晉皇企業股份有限公司二廠
工廠登記編號99607476
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區三龍里三俊街六五巷一一弄二三號
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區三龍里
工廠負責人姓名簡家佑
統一編號34191746
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910729
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、29機械設備製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品
工廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
工廠登記編號: 99607476
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區三龍里三俊街六五巷一一弄二三號
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區三龍里
工廠負責人姓名: 簡家佑
統一編號: 34191746
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910729
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、29機械設備製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/02
發證日期2005/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500143002
中文品名"晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器
英文品名"CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.FIL.GOL.001, 1.FIL.GOL.002, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製字第001430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/02
發證日期: 2005/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500143002
中文品名: "晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器
英文品名: "CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.FIL.GOL.001, 1.FIL.GOL.002, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: GMP1182

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250902
發證日期20050902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500143002
中文品名"晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器
英文品名"CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.FIL.GOL.001, 1.FIL.GOL.002, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製字第001430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250902
發證日期: 20050902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500143002
中文品名: "晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器
英文品名: "CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.FIL.GOL.001, 1.FIL.GOL.002, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: GMP1182

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500152102
中文品名"晉皇" 金石型人工呼吸器
英文品名"GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P-025-4, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製字第001521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500152102
中文品名: "晉皇" 金石型人工呼吸器
英文品名: "GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P-025-4, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: GMP1182

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20051013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500152102
中文品名"晉皇" 金石型人工呼吸器
英文品名"GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P-025-4, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製字第001521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20051013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500152102
中文品名: "晉皇" 金石型人工呼吸器
英文品名: "GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P-025-4, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: GMP1182

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034102
中文品名晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)
英文品名Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)
效能可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/08
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300034102
中文品名: 晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)
英文品名: Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)
效能: 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/08
製造許可登錄編號: GMP1182

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251011
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034102
中文品名晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)
英文品名Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)
效能可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。
限制項目(空)
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200708
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300034102
中文品名: 晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)
英文品名: Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)
效能: 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。
限制項目: (空)
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200708
製造許可登錄編號: GMP1182

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/02
發證日期2006/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090601
中文品名晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌)
英文品名CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/02
發證日期: 2006/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090601
中文品名: 晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌)
英文品名: CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP1182

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210102
發證日期20060102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090601
中文品名晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌)
英文品名CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile)
效能是一種置于患者臉部以提供氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160304
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210102
發證日期: 20060102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090601
中文品名: 晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌)
英文品名: CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 是一種置于患者臉部以提供氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160304
製造許可登錄編號: GMP1182

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300103908
中文品名晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）
英文品名CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300103908
中文品名: 晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）
英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001039號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160314
發證日期20060314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300103908
中文品名晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）
英文品名CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160314
發證日期: 20060314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300103908
中文品名: 晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）
英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240226
發證日期20090226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500265107
中文品名“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器
英文品名“CHEEN HOUNG”Bacteria Filter for Breathing Circuit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.FIL.GOL.002R，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191104
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製字第002651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240226
發證日期: 20090226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500265107
中文品名: “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “CHEEN HOUNG”Bacteria Filter for Breathing Circuit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.FIL.GOL.002R，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191104
製造許可登錄編號: GMP1182

食品業者登錄資料集 資料集的 “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 相關資料

@ “晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱晉皇企業股份有限公司
公司統一編號34191746
業者地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
食品業者登錄字號F-134191746-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 晉皇企業股份有限公司
公司統一編號: 34191746
業者地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
食品業者登錄字號: F-134191746-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 34191746 找到的相關資料

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# 34191746 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號34191746
原始登記日期19810615
核發日期20210813
廠商中文名稱晉皇企業股份有限公司
廠商英文名稱CHEEN HOUNG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
英文營業地址No. 23, Aly. 11, Ln. 65, Sanjun St., Shulin Dist., New Taipei City 23864, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O佑
電話號碼02-26892001
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 34191746
原始登記日期: 19810615
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 晉皇企業股份有限公司
廠商英文名稱: CHEEN HOUNG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
英文營業地址: No. 23, Aly. 11, Ln. 65, Sanjun St., Shulin Dist., New Taipei City 23864, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O佑
電話號碼: 02-26892001
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 34191746 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱晉皇企業股份有限公司
工廠登記編號99606542
工廠設立許可案號07510001245905
工廠地址新北市樹林區三龍里三俊街六五巷一一弄二一號
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區三龍里
工廠負責人姓名簡家佑
統一編號34191746
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0750807
工廠登記核准日期0750821
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、28電力設備及配備製造業
主要產品220塑膠製品、283電線及配線器材
工廠名稱: 晉皇企業股份有限公司
工廠登記編號: 99606542
工廠設立許可案號: 07510001245905
工廠地址: 新北市樹林區三龍里三俊街六五巷一一弄二一號
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區三龍里
工廠負責人姓名: 簡家佑
統一編號: 34191746
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0750807
工廠登記核准日期: 0750821
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、28電力設備及配備製造業
主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材

# 34191746 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱晉皇企業股份有限公司二廠
工廠登記編號99607476
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區三龍里三俊街六五巷一一弄二三號
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區三龍里
工廠負責人姓名簡家佑
統一編號34191746
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910729
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、29機械設備製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品
工廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
工廠登記編號: 99607476
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區三龍里三俊街六五巷一一弄二三號
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區三龍里
工廠負責人姓名: 簡家佑
統一編號: 34191746
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910729
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、29機械設備製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品

# 34191746 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300103908
中文品名晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）
英文品名CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300103908
中文品名: 晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）
英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 34191746 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/02
發證日期2006/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090601
中文品名晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌)
英文品名CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/02
發證日期: 2006/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090601
中文品名: 晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌)
英文品名: CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP1182

# 34191746 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/02
發證日期2005/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500143002
中文品名"晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器
英文品名"CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.FIL.GOL.001, 1.FIL.GOL.002, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製字第001430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/02
發證日期: 2005/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500143002
中文品名: "晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器
英文品名: "CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.FIL.GOL.001, 1.FIL.GOL.002, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: GMP1182

# 34191746 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034102
中文品名晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)
英文品名Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)
效能可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/08
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300034102
中文品名: 晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)
英文品名: Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)
效能: 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/08
製造許可登錄編號: GMP1182

# 34191746 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500152102
中文品名"晉皇" 金石型人工呼吸器
英文品名"GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P-025-4, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製字第001521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500152102
中文品名: "晉皇" 金石型人工呼吸器
英文品名: "GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P-025-4, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: GMP1182
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# 晉皇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210102
發證日期20060102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090601
中文品名晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌)
英文品名CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile)
效能是一種置于患者臉部以提供氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目國　產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160304
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210102
發證日期: 20060102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090601
中文品名: 晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌)
英文品名: CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 是一種置于患者臉部以提供氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160304
製造許可登錄編號: GMP1182

# 晉皇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251011
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034102
中文品名晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)
英文品名Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)
效能可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。
限制項目(空)
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200708
製造許可登錄編號GMP1182
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300034102
中文品名: 晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)
英文品名: Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)
效能: 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。
限制項目: (空)
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200708
製造許可登錄編號: GMP1182

# 晉皇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001039號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160314
發證日期20060314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300103908
中文品名晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）
英文品名CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160314
發證日期: 20060314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300103908
中文品名: 晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）
英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號: 34191746
製造商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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晉皇企業股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號2樓 | 電話: 02-2689-2001

名稱 晉皇企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區三俊街65巷11弄23號		簡家佑34191746核准設立

登記地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 | 負責人: 簡家佑 | 統編: 34191746 | 核准設立

與“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６００１　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統　〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器　〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６００１　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統　〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器　〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

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