"康寧" 個人用防護罩(未滅菌)
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中文品名"康寧" 個人用防護罩(未滅菌)的英文品名是"Corning" Personnel Protective Shield(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023373號, 有效日期是2029/01/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是金全益金屬工廠有限公司.

#"康寧" 個人用防護罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023373號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/22
發證日期	2024/01/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402337300
中文品名	"康寧" 個人用防護罩(未滅菌)
英文品名	"Corning" Personnel Protective Shield(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	金全益金屬工廠有限公司
申請商地址	桃園市觀音區桃大一街39號
申請商統一編號	33146786
製造商名稱	CORNING SAS
製造廠廠址	CS 10243 BAGNEAUX SUR LOING 77797 NEMOURS CEDEX France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/02/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023373號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/22

發證日期

2024/01/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402337300

中文品名

"康寧" 個人用防護罩(未滅菌)

英文品名

"Corning" Personnel Protective Shield(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

金全益金屬工廠有限公司

申請商地址

桃園市觀音區桃大一街39號

申請商統一編號

33146786

製造商名稱

CORNING SAS

製造廠廠址

CS 10243 BAGNEAUX SUR LOING 77797 NEMOURS CEDEX France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/27

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市觀音區桃大一街39號

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林義傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 金全益金屬工廠有限公司 \| 統一編號: 33146786

林義傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 金全益金屬工廠有限公司 | 統一編號: 33146786

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金全益金屬工廠有限公司

統一編號: 33146786 | 電話號碼: 03-4733188 | 桃園市觀音區桃大一街39號

金全益金屬工廠有限公司

統一編號: 33146786 | 電話號碼: 03-4733188 | 桃園市觀音區桃大一街39號

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金全益金屬工廠有限公司觀音廠	主要產品: 249其他基本金屬 \| 統一編號: 33146786 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68002609 \| 桃園市觀音區大潭里桃大一街39號（1樓）

金全益金屬工廠有限公司中和廠

主要產品: 249其他基本金屬、254金屬加工處理 | 統一編號: 33146786 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008367 | 新北市中和區碧河里建六路67巷3號1樓

金全益金屬工廠有限公司觀音廠

主要產品: 249其他基本金屬 | 統一編號: 33146786 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002609 | 桃園市觀音區大潭里桃大一街39號（1樓）

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"阿曼達海斯" 輻射防護手套 (未滅菌)	英文品名: "Adventa Health" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017531號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"阿曼達海斯" 輻射防護手套 (未滅菌)	英文品名: "Adventa Health" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017531號 \| 有效日期: 20270224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"艾力克" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Erica" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022419號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"英菲" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Infab" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015816號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"英菲" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Infab" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015816號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"双鷹" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "DOUBLE EAGLE" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002622號 \| 有效日期: 2026/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"双鷹" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "DOUBLE EAGLE" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002622號 \| 有效日期: 20260127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008342號 \| 有效日期: 2025/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008342號 \| 有效日期: 20250519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"康豐" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "COMFORT" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Ste... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019253號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"康豐" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "COMFORT" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Ste... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019253號 \| 有效日期: 20230702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"瑪菲克" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "MAVIG" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022957號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"瑪菲克"懸臂系統(未滅菌)	英文品名: "MAVIG" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023309號 \| 有效日期: 2028/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"瑪菲克" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "MAVIG" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021878號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"瑪菲克" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "MAVIG" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021878號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006539號 \| 有效日期: 2021/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006539號 \| 有效日期: 20211228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"瑪菲克"懸臂系統(未滅菌)	英文品名: "MAVIG" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019025號 \| 有效日期: 2028/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司

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金全益金屬工廠有限公司中和廠	產品中類: 24基本金屬製造業 25金屬製品製造業 \| 廠址: 新北市中和區碧河里建六路67巷3號1樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 249其他基本金屬 254金屬加工處理 @ 新北市工廠登記清冊v2
金全益金屬工廠有限公司觀音廠	所在工業區名稱: 非屬工業區類 \| (實際廠場)地址: 桃園市觀音區大潭里桃大一街三九號一樓 \| 營利事業統一編號: 33146786 \| 管制編號: H53C5500 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

金全益金屬工廠有限公司中和廠

產品中類: 24基本金屬製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市中和區碧河里建六路67巷3號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 249其他基本金屬 254金屬加工處理

@ 新北市工廠登記清冊v2

金全益金屬工廠有限公司觀音廠

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 桃園市觀音區大潭里桃大一街三九號一樓 | 營利事業統一編號: 33146786 | 管制編號: H53C5500

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

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金全益金屬工廠的黃頁資料

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金全益金屬工廠有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路75巷2號 | 電話: 02-2240-5136

名稱金全益金屬工廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金全益金屬工廠有限公司桃園市觀音區桃大一街39號	林義傑	33146786	核准設立

金全益金屬工廠有限公司

登記地址: 桃園市觀音區桃大一街39號 | 負責人: 林義傑 | 統編: 33146786 | 核准設立

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“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司