禾祺銳生技股份有限公司
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機構名稱禾祺銳生技股份有限公司的種類是製造業, 開業狀態是開業, 地址是新北市新店區中正路四維巷6號4樓.

機構代碼	6131051580
機構名稱	禾祺銳生技股份有限公司
種類	製造業
地址	新北市新店區中正路四維巷6號4樓
電話	(空)
開業狀態	開業
同步更新日期	2024-11-20

機構代碼

6131051580

機構名稱

禾祺銳生技股份有限公司

種類

製造業

地址

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

電話

(空)

開業狀態

開業

同步更新日期

2024-11-20

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"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 \| 有效日期: 2019/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/25 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007840號 \| 有效日期: 2024/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 \| 有效日期: 2024/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 \| 有效日期: 2024/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾祺銳" 骨水泥填充工具組 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006200號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

富樂奇人工骨	英文品名: FullRich Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 \| 有效日期: 2030/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
克爾血液成份分離套	英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
克爾血液成份分離套	英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220114 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凡圖滋手術鑽頭	英文品名: Vantage Surgical Drill \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞奇人工骨	英文品名: RICH Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004865號 \| 有效日期: 2025/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富樂奇人工骨	英文品名: FullRich Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 \| 有效日期: 20250209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶磊電腦自動化有限公司新北市新店區中正路四維巷四號四樓	廖顯藩	04739780	核准設立
伊麗特化粧品股份有限公司新北市新店區中正路四維巷3號3樓	張室宜	20736599	核准設立
宣琪服飾有限公司新北市新店區中正路四維巷4號5樓	楊宣棠	22511821	核准設立
辰青精密工業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷4號1樓	簡美秀	33838351	核准設立
利耀工業有限公司新北市新店區中正路四維巷6號5樓	杜志學	80217728	解散 (核准解散日期: 2020-05-06)
異維度控股有限公司新北市新店區中正路四維巷6號2樓	Lawrence Richard O'Connor歐瑞	50986947	核准設立
擎領科技股份有限公司新北市新店區中正路四維巷6號4樓	周正堉	90423016	核准設立
全望企業有限公司新北市新店區中正路四維巷4號4樓	王中豫	28702137	核准設立

錫寶貿易有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區中正北路508巷5號1樓
綠能奈米科技有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區重新路五段609巷20號8樓
嵩和科技有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓
亞美國際股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路五段609巷18號之4(1樓)
亞蘭斯國際股份有限公司三重廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區重新路五段639號4樓
茂傑生技股份有限公司中興北街廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區中興北街131號1、2、3樓
碧華實業有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區中興北街42巷26號1樓
愛譜實業有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之17
金上達科技股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路二段129巷6號2樓
圓方達企業有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區新北大道二段260號4樓之5
康譜企業有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區興德路96號14樓之1
光亞國際股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區三和路四段111號3樓
美德股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區溪尾街14號7樓之2
嬌芃生技股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區光復路一段68巷24弄11號3樓
兆峰生技股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

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