"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)
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中文品名"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)的英文品名是"Cosmo" Cement Dispenser (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007840號, 有效日期是2024/07/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/01/14, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是禾祺銳生技股份有限公司.

#"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007840號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/14
註銷理由自請註銷
有效日期2024/07/08
發證日期2019/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/17
製造許可登錄編號GMP1083

許可證字號

衛部醫器製壹字第007840號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/01/14

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/07/08

發證日期

2019/07/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名

"Cosmo" Cement Dispenser (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

禾祺銳生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

申請商統一編號

53236687

製造商名稱

禾祺銳生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/01/17

製造許可登錄編號

GMP1083

"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)的地址位於

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 相關資料

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53236687
原始登記日期20110317
核發日期20210812
廠商中文名稱禾祺銳生技股份有限公司
廠商英文名稱COSMO BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
英文營業地址4 F., No. 6, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O行
電話號碼02-82193501
傳真號碼02-82192801
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53236687
原始登記日期: 20110317
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
廠商英文名稱: COSMO BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 6, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O行
電話號碼: 02-82193501
傳真號碼: 02-82192801
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 相關資料

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱禾祺銳生技股份有限公司
工廠登記編號65001214
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路四維巷6號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名周聖行
統一編號53236687
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010327
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
工廠登記編號: 65001214
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路四維巷6號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 周聖行
統一編號: 53236687
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010327
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005372號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/12
註銷理由自請註銷
有效日期2024/09/03
發證日期2014/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)
英文品名“Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/14
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/09/03
發證日期: 2014/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)
英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/14
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005372號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220112
註銷理由自請註銷
有效日期20240903
發證日期20140903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)
英文品名“Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220114
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220112
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240903
發證日期: 20140903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)
英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220114
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/17
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2019/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/18
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/17
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2019/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/18
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005293號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220117
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期20190626
發證日期20140626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220118
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220117
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 20190626
發證日期: 20140626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220118
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/12
註銷理由自請註銷
有效日期2019/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/12
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/12
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005294號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220112
註銷理由自請註銷
有效日期20190626
發證日期20140626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220112
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220112
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190626
發證日期: 20140626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220112
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007841號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/12
註銷理由自請註銷
有效日期2024/07/08
發證日期2019/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/14
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/07/08
發證日期: 2019/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/14
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007841號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220112
註銷理由自請註銷
有效日期20240708
發證日期20190708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220114
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220112
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240708
發證日期: 20190708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220114
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/25
發證日期2016/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名克爾血液成份分離套
英文品名Core Blood Components Apheresis Kit
效能提供血液成分採集迴路及離心空間。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國　產
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製字第005189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/25
發證日期: 2016/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 克爾血液成份分離套
英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit
效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260725
發證日期20160725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名克爾血液成份分離套
英文品名Core Blood Components Apheresis Kit
效能提供血液成分採集迴路及離心空間。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國　產
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製字第005189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260725
發證日期: 20160725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 克爾血液成份分離套
英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit
效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第006664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/09
發證日期2020/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名富樂奇人工骨
英文品名FullRich Bone Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。
限制項目國　產
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製字第006664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/09
發證日期: 2020/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富樂奇人工骨
英文品名: FullRich Bone Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第006664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250209
發證日期20200209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名富樂奇人工骨
英文品名FullRich Bone Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製字第006664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250209
發證日期: 20200209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富樂奇人工骨
英文品名: FullRich Bone Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200311
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005334號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/14
註銷理由自請註銷
有效日期2024/07/30
發證日期2014/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名“Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/17
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/07/30
發證日期: 2014/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/17
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005334號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220114
註銷理由自請註銷
有效日期20240730
發證日期20140730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名“Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220117
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220114
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240730
發證日期: 20140730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220117
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006659號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2022/03/27
發證日期2017/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/11
製造許可登錄編號GMP1340
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/03/27
發證日期: 2017/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/11
製造許可登錄編號: GMP1340

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006659號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220111
註銷理由自請註銷
有效日期20220327
發證日期20170327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220111
製造許可登錄編號GMP1340
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220111
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220327
發證日期: 20170327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220111
製造許可登錄編號: GMP1340

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第005323號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/09/25
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期2019/07/22
發證日期2014/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)
英文品名“Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/09/30
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/09/25
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 2019/07/22
發證日期: 2014/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)
英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/09/30
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第005323號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150925
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期20190722
發證日期20140722
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)
英文品名“Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150930
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150925
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 20190722
發證日期: 20140722
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)
英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150930
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第004865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2015/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名瑞奇人工骨
英文品名RICH Bone Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製字第004865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/28
發證日期: 2015/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瑞奇人工骨
英文品名: RICH Bone Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
製造許可登錄編號: GMP1083

食品業者登錄資料集 資料集的 "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 相關資料

@ "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱禾祺銳生技股份有限公司
公司統一編號53236687
業者地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
食品業者登錄字號F-153236687-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
公司統一編號: 53236687
業者地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
食品業者登錄字號: F-153236687-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53236687 找到的相關資料

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# 53236687 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53236687
原始登記日期20110317
核發日期20210812
廠商中文名稱禾祺銳生技股份有限公司
廠商英文名稱COSMO BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
英文營業地址4 F., No. 6, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O行
電話號碼02-82193501
傳真號碼02-82192801
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53236687
原始登記日期: 20110317
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
廠商英文名稱: COSMO BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 6, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O行
電話號碼: 02-82193501
傳真號碼: 02-82192801
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53236687 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱禾祺銳生技股份有限公司
工廠登記編號65001214
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路四維巷6號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名周聖行
統一編號53236687
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010327
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
工廠登記編號: 65001214
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路四維巷6號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 周聖行
統一編號: 53236687
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010327
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53236687 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/17
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2019/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/18
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/17
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2019/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/18
製造許可登錄編號: GMP1083

# 53236687 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/12
註銷理由自請註銷
有效日期2019/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/12
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/12
製造許可登錄編號: GMP1083

# 53236687 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005323號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/09/25
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期2019/07/22
發證日期2014/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)
英文品名“Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/09/30
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/09/25
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 2019/07/22
發證日期: 2014/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)
英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/09/30
製造許可登錄編號: GMP1083

# 53236687 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007841號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/12
註銷理由自請註銷
有效日期2024/07/08
發證日期2019/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/14
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/07/08
發證日期: 2019/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/14
製造許可登錄編號: GMP1083

# 53236687 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006659號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2022/03/27
發證日期2017/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/11
製造許可登錄編號GMP1340
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/03/27
發證日期: 2017/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/11
製造許可登錄編號: GMP1340

# 53236687 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005334號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/14
註銷理由自請註銷
有效日期2024/07/30
發證日期2014/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名“Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/17
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/07/30
發證日期: 2014/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/17
製造許可登錄編號: GMP1083
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# 禾祺銳生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/31
發證日期2016/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 骨水泥填充工具組 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/31
發證日期: 2016/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 骨水泥填充工具組 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: GMP1083

# 禾祺銳生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007840號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220114
註銷理由自請註銷
有效日期20240708
發證日期20190708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220117
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220114
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240708
發證日期: 20190708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號: 53236687
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220117
製造許可登錄編號: GMP1083
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富樂奇人工骨

英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 2025/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克爾血液成份分離套

英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克爾血液成份分離套

英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220114 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡圖滋手術鑽頭

英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞奇人工骨

英文品名: RICH Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第004865號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富樂奇人工骨

英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 20250209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富樂奇人工骨

英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 2025/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克爾血液成份分離套

英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克爾血液成份分離套

英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220114 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡圖滋手術鑽頭

英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞奇人工骨

英文品名: RICH Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第004865號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富樂奇人工骨

英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 20250209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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禾祺銳生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

禾祺銳生技股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路91號4樓之1 | 電話: 07-558-0108

名稱 禾祺銳生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 禾祺銳生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路四維巷6號4樓		周聖行53236687核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 | 負責人: 周聖行 | 統編: 53236687 | 核准設立

地址 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區中正路四維巷6號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路四維巷四號四樓		廖顯藩04739780核准設立

新北市新店區中正路四維巷3號3樓		張室宜20736599核准設立

新北市新店區中正路四維巷4號5樓		楊宣棠22511821核准設立

新北市新店區中正路四維巷4號1樓		簡美秀33838351核准設立

新北市新店區中正路四維巷6號5樓		杜志學80217728解散 (核准解散日期: 2020-05-06)

新北市新店區中正路四維巷6號2樓		Lawrence Richard O'Connor歐瑞50986947核准設立

新北市新店區中正路四維巷6號4樓		周正堉90423016核准設立

新北市新店區中正路四維巷4號2樓		陳冠秀67220307核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷四號四樓 | 負責人: 廖顯藩 | 統編: 04739780 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷3號3樓 | 負責人: 張室宜 | 統編: 20736599 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號5樓 | 負責人: 楊宣棠 | 統編: 22511821 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號1樓 | 負責人: 簡美秀 | 統編: 33838351 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號5樓 | 負責人: 杜志學 | 統編: 80217728 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-06)

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號2樓 | 負責人: Lawrence Richard O'Connor歐瑞 | 統編: 50986947 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 | 負責人: 周正堉 | 統編: 90423016 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號2樓 | 負責人: 陳冠秀 | 統編: 67220307 | 核准設立

與"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

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