“康德”矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名“康德”矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是“KANT” corrective spectacle lens(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010050號, 有效日期是2029/03/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是康德光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第010050號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/05
發證日期	2024/03/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“康德”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	“KANT” corrective spectacle lens(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	康德光學股份有限公司
申請商地址	臺南市南區新義路13號1樓
申請商統一編號	83518332
製造商名稱	康德光學股份有限公司
製造廠廠址	臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010050號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/05

發證日期

2024/03/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“康德”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

“KANT” corrective spectacle lens(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

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醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

康德光學股份有限公司

申請商地址

臺南市南區新義路13號1樓

申請商統一編號

83518332

製造商名稱

康德光學股份有限公司

製造廠廠址

臺南市南區新義路13號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/29

製造許可登錄編號

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黃國泰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2800945 \| 所代表法人: \| 康德光學股份有限公司 \| 統一編號: 83518332
鄭碧惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 302474 \| 所代表法人: \| 康德光學股份有限公司 \| 統一編號: 83518332
張益瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700071 \| 所代表法人: \| 康德光學股份有限公司 \| 統一編號: 83518332
王培原	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2020510 \| 所代表法人: 福勝紡織股份有限公司 \| 康德光學股份有限公司 \| 統一編號: 83518332

黃國泰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2800945 | 所代表法人: | 康德光學股份有限公司 | 統一編號: 83518332

鄭碧惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 302474 | 所代表法人: | 康德光學股份有限公司 | 統一編號: 83518332

張益瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 700071 | 所代表法人: | 康德光學股份有限公司 | 統一編號: 83518332

王培原

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2020510 | 所代表法人: 福勝紡織股份有限公司 | 康德光學股份有限公司 | 統一編號: 83518332

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康德光學股份有限公司

統一編號: 83518332 | 電話號碼: | 臺南市南區新義路13號

康德光學股份有限公司

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康德光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83518332 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003426 | 臺南市南區彰南里新義路13號B區(一址多廠)

康德光學股份有限公司

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"康德"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "KANT" corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004897號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康德光學股份有限公司
"康德"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "KANT" corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004898號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康德光學股份有限公司
"康德" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "KANT" corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004950號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康德光學股份有限公司

"康德"矯正鏡片 (未滅菌)

"康德"矯正鏡片(未滅菌)

"康德"矯正鏡片(未滅菌)

"康德" 矯正鏡片(未滅菌)

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"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009762號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康德"矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 康德光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1131007 \| 核准結束日期: 1161007 \| 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1130900010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
〝硯景〞矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010245號 \| 有效日期: 2029/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
魅力彩晶矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010305號 \| 有效日期: 2030/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 永信光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"康德"矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 康德光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131007 | 核准結束日期: 1161007 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1130900010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

〝硯景〞矯正鏡片(未滅菌)

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魅力彩晶矯正鏡片 (未滅菌)

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"天格" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010163號 \| 有效日期: 2029/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
早稻田矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010286號 \| 有效日期: 2029/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立勝矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: LEESAM Corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010288號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009750號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009752號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱康德光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康德光學股份有限公司臺南市南區新義路13號	黃國泰	83518332	核准設立

康德光學股份有限公司

登記地址: 臺南市南區新義路13號 | 負責人: 黃國泰 | 統編: 83518332 | 核准設立

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與“康德”矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司