Sterilization Kits(including Absorbent tipped applicator, Surgical drape, Medical absorbent fiber, N
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許可項目及作業內容Sterilization Kits(including Absorbent tipped applicator, Surgical drape, Medical absorbent fiber, Nonresorbable gauze/sponge for external use, Nonabsorbable gauze for internal use, Patient examinatio,Medical adhesive tape and adhesive bandage,Irrigating syringe,Umbilical occlusion device,Manual surgical instrument for general use[applicator、casing、needle holder、tweezers、hemostatic forceps、box、basin、plate],Surgeons glove,Medical apparel,Elastic bandage,Syringe actuator for an injector,Hydrophilic wound dressing,Urine collector and accessories,Eye pad,Tongue depressor,Patient lubricant,Surgical camera and accessories,Urological catheter and accessories(Sterile)的許可編號是QMS1154, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-03-03, 製造廠名稱是卓和企業股份有限公司(五股廠), 製造廠地址是新北市五股區五權八路32號1-2樓.

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製造廠名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠地址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
許可編號	QMS1154
許可項目及作業內容	Sterilization Kits(including Absorbent tipped applicator, Surgical drape, Medical absorbent fiber, Nonresorbable gauze/sponge for external use, Nonabsorbable gauze for internal use, Patient examinatio,Medical adhesive tape and adhesive bandage,Irrigating syringe,Umbilical occlusion device,Manual surgical instrument for general use[applicator、casing、needle holder、tweezers、hemostatic forceps、box、basin、plate],Surgeons glove,Medical apparel,Elastic bandage,Syringe actuator for an injector,Hydrophilic wound dressing,Urine collector and accessories,Eye pad,Tongue depressor,Patient lubricant,Surgical camera and accessories,Urological catheter and accessories(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-03-03

製造廠名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠地址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

許可編號

QMS1154

許可項目及作業內容

Sterilization Kits(including Absorbent tipped applicator, Surgical drape, Medical absorbent fiber, Nonresorbable gauze/sponge for external use, Nonabsorbable gauze for internal use, Patient examinatio,Medical adhesive tape and adhesive bandage,Irrigating syringe,Umbilical occlusion device,Manual surgical instrument for general use[applicator、casing、needle holder、tweezers、hemostatic forceps、box、basin、plate],Surgeons glove,Medical apparel,Elastic bandage,Syringe actuator for an injector,Hydrophilic wound dressing,Urine collector and accessories,Eye pad,Tongue depressor,Patient lubricant,Surgical camera and accessories,Urological catheter and accessories(Sterile)

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-03-03

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信華透析用水之淨化系統	英文品名: SHIN WHA Water purification system for hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002690號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SHRO-15, SHRO-30, SHRO-50, 以下空白。增加規格：SHRO-80, SHRO-100, SHRO II-30, SHRO II-50，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 信華工程有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Manual surgical instrument for general use(Sterile)	許可編號: QMS1154 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-03 \| 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) \| 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Eye pad(Sterile)	許可編號: QMS1154 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-03 \| 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) \| 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Irrigating syringe(Sterile)	許可編號: QMS1154 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-03 \| 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) \| 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
透析用水之淨化系統	許可編號: QMS1154 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-03 \| 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) \| 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Surgical camera and accessories (Protective Cover)(Sterile)	許可編號: QMS1154 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-03 \| 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) \| 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Dental hand instrument device（mouth mirror、explorer、forceps）(Sterile)	許可編號: QMS1154 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-03 \| 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) \| 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Umbilical occlusion device(Sterile)	許可編號: QMS1154 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-03 \| 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) \| 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

信華透析用水之淨化系統

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Manual surgical instrument for general use(Sterile)

許可編號: QMS1154 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-03-03 | 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓

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"卓和"滅菌組合包	英文品名: "GMTH"Sterilized Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000816號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將相關醫療器材以組合包裝成套，以供醫護人員護理傷口作業使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH” Medical Cotton （Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)	英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共2頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號 \| 有效日期: 2027/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"卓和"滅菌組合包

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“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）

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“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）

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“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

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“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）

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“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)

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"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)

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“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)

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“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)	英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 \| 有效日期: 20201230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009270號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)

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卓和企業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 | 電話: 02-2693-4487

名稱卓和企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
卓和企業股份有限公司新北市五股區五權八路32號(2樓)	朱家緯	23620615	核准設立

卓和企業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓) | 負責人: 朱家緯 | 統編: 23620615 | 核准設立

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一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1153 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-24 \| 製造廠名稱: 泰沂科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區創新二路1號1樓
非侵入式血壓測量儀	許可編號: GMP1157 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-23 \| 製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1325 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-04 \| 製造廠名稱: 臺醫光電科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號4樓之1
超音波脈動都卜勒式影像系統	許可編號: GMP1259 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-01 \| 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓
軟式隱形眼鏡之包裝作業	許可編號: GMP1503 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 頂典有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路２４２號
壓力監測保護罩(滅菌)	許可編號: GMP1550 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-13 \| 製造廠名稱: 加值材料科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路121號4樓
葡萄糖試驗系統(血糖試片及血糖機)	許可編號: GMP0271 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-13 \| 製造廠名稱: 茂晶生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
浸泡式水浴	許可編號: GMP1333 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-08 \| 製造廠名稱: 羅莎國際有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市南港區南港路3段50巷19號4樓
麻醉傳輸組	許可編號: GMP1680 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-20 \| 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號4樓
滅菌包	許可編號: GMP1762 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-23 \| 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 \| 製造廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-13 \| 製造廠名稱: 令和國際實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路2號
透明質酸關節腔注射劑之製程作業。	許可編號: GMP1607 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-18 \| 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號
無菌空瓶(滅菌)	許可編號: GMP1380 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-22 \| 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
染色體拷貝數變異檢測套組	許可編號: GMP1554 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-31 \| 製造廠名稱: 華聯生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學園區科技五路六號六樓
輸液幫浦	許可編號: GMP1720 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-21 \| 製造廠名稱: 英華達股份有限公司桃科廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)

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