新型冠狀病毒檢測系統
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許可項目及作業內容新型冠狀病毒檢測系統的許可編號是QMS1468, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-03-30, 製造廠名稱是安盛生科股份有限公司內湖廠, 製造廠地址是臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓.

製造廠名稱	安盛生科股份有限公司內湖廠
製造廠地址	臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓
許可編號	QMS1468
許可項目及作業內容	新型冠狀病毒檢測系統
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-03-30

製造廠名稱

安盛生科股份有限公司內湖廠

製造廠地址

臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓

許可編號

QMS1468

許可項目及作業內容

新型冠狀病毒檢測系統

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-03-30

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新型冠狀病毒檢測系統的地址位於

臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓

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糖化血色素監測系統	許可編號: QMS1468 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-30 \| 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
多合一脂質監測系統	許可編號: QMS1468 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-30 \| 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
呈色分析儀	許可編號: QMS1468 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-30 \| 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
排卵檢測系統	許可編號: QMS1468 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-30 \| 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
毛細管血液收集管	許可編號: QMS1468 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-30 \| 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

糖化血色素監測系統

許可編號: QMS1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓

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毛細管血液收集管

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"安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 \| 有效日期: 2019/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌)	英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌)	英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 \| 有效日期: 20210617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171206 \| 註銷理由: 自請註銷。 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 \| 有效日期: 20191126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171206 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安必測血糖監測系統	英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 \| 有效日期: 2021/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安必測血糖監測系統	英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 \| 有效日期: 20210817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安必測糖化血色素監測系統	英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 \| 有效日期: 2029/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安必測糖化血色素監測系統	英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 \| 有效日期: 20240710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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安必測毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Capillary blood collection tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008188號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安必測多合一脂質監測系統(未滅菌)	英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊必測排卵檢測系統 (未滅菌)	英文品名: Eveline Ovulation Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006812號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安必測血糖品管液 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005868號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安必測毛細管血液收集管 (未滅菌)

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安必測多合一脂質監測系統(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

伊必測排卵檢測系統 (未滅菌)

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安必測血糖品管液 (未滅菌)

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名稱安盛生科找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安盛生科股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓	陳彥宇	53927676	核准設立

安盛生科股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 負責人: 陳彥宇 | 統編: 53927676 | 核准設立

地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
陸昌化工股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓	洪名立	07642063	核准設立
坤巨資訊股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號3樓、4樓	許錫璋	89443871	核准設立
廣安科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓	陳卿雲	70460955	核准設立
宏鼎互動科技有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓	許家豪	54835204	核准設立
坤鼎科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓	許錫璋	80685980	核准設立
春萌科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓	楊美婉	83107020	核准設立
心亞生物科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路３５巷２弄９號５樓		27319248	解散 (文號: 2005-11-16 府建商字第09424640510號)

陸昌化工股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓 | 負責人: 洪名立 | 統編: 07642063 | 核准設立

坤巨資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號3樓、4樓 | 負責人: 許錫璋 | 統編: 89443871 | 核准設立

廣安科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓 | 負責人: 陳卿雲 | 統編: 70460955 | 核准設立

宏鼎互動科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓 | 負責人: 許家豪 | 統編: 54835204 | 核准設立

坤鼎科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓 | 負責人: 許錫璋 | 統編: 80685980 | 核准設立

春萌科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓 | 負責人: 楊美婉 | 統編: 83107020 | 核准設立

心亞生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路３５巷２弄９號５樓 | 統編: 27319248 | 解散 (文號: 2005-11-16 府建商字第09424640510號)

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軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1474 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-11 \| 製造廠名稱: 亮點光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區水利路21號2樓
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1621 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-21 \| 製造廠名稱: 映泰股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路108-2號3樓
軟式隱形眼鏡保存盒	許可編號: GMP1741 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-07 \| 製造廠名稱: 竹永成精密股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉下山村文山路1346號
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS025 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-28 \| 製造廠名稱: 上立醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區甘河路106號1樓
螢光原位雜交試劑	許可編號: GMP0904 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP0828 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-26 \| 製造廠名稱: 翰沃生電科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓
基底金屬合金	許可編號: GMP1217 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-04 \| 製造廠名稱: 精剛精密科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市柳營區工一路15號
醫療用二極體雷射儀	許可編號: GMP0411 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區化成路305號
月經量杯	許可編號: GMP1575 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-24 \| 製造廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市外埔區二崁路706巷47號1樓
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1736 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-21 \| 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號
校正品	許可編號: GMP1384 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-20 \| 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓
血液透析濃縮液遞送系統	許可編號: GMP1369 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-11 \| 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0595 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-04 \| 製造廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
光學同調斷層掃描(OCT)影像系統	許可編號: GMP1485 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-28 \| 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
口內攝影機	許可編號: GMP1046 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-27 \| 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓

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