亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑
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中文品名亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑的英文品名是AsiaGen Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit, 許可證字號是衛署醫器製字第001807號, 有效日期是2010/10/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/30, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是用於痰液或培養結核分枝桿菌之偵測及鑑定。, 醫器規格是偵測套組A、B、C(50劑/組)。, 限制項目是外銷專用, 申請商名稱是亞洲基因科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第001807號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/30
註銷理由	自請註銷
有效日期	2010/10/05
發證日期	2005/10/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500180707
中文品名	亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑
英文品名	AsiaGen Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit
效能	用於痰液或培養結核分枝桿菌之偵測及鑑定。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	偵測套組A、B、C(50劑/組)。
限制項目	外銷專用
申請商名稱	亞洲基因科技股份有限公司
申請商地址	台南縣新市鄉南科三路3號4樓
申請商統一編號	70722557
製造商名稱	亞洲基因科技股份有限公司
製造廠廠址	台南縣新市鄉南科三路3號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2007/08/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001807號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/30

註銷理由

自請註銷

有效日期

2010/10/05

發證日期

2005/10/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500180707

中文品名

亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

英文品名

AsiaGen Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit

效能

用於痰液或培養結核分枝桿菌之偵測及鑑定。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

偵測套組A、B、C(50劑/組)。

限制項目

外銷專用

申請商名稱

亞洲基因科技股份有限公司

申請商地址

台南縣新市鄉南科三路3號4樓

申請商統一編號

70722557

製造商名稱

亞洲基因科技股份有限公司

製造廠廠址

台南縣新市鄉南科三路3號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/08/09

製造許可登錄編號

(空)

亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑地圖 [ 導航 ]

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吳豐盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
林宏哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 399052 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
吳淑慧	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1138824 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
宗建台	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
謝青嶧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 216048 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
謝瓊慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
曾慶豐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 167477 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
陳紹崇	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
謝任杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1429635 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557

吳豐盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

林宏哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 399052 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

吳淑慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1138824 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

宗建台

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝青嶧

職稱: 董事 | 持有股份數: 216048 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝瓊慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

曾慶豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 167477 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

陳紹崇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝任杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1429635 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

公開發行公司基本資料資料集的亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑相關資料

亞基科	總機電話: 06-5051316 \| 公司代號: 7426 \| 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 \| 成立日期: 20000314 \| 亞洲基因科技股份有限公司

亞基科

總機電話: 06-5051316 | 公司代號: 7426 | 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 | 成立日期: 20000314 | 亞洲基因科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑相關資料

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 電話號碼: 06-5051316 | 臺南市新市區南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 電話號碼: 06-5051316 | 臺南市新市區南科三路1號4樓

登記工廠名錄資料集的亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑相關資料

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亞洲基因科技股份有限公司善化廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70722557 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67002555 \| 臺南市善化區小新里小新營310號
亞洲基因科技股份有限公司一廠	主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 70722557 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00049 \| 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司善化廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002555 | 臺南市善化區小新里小新營310號

亞洲基因科技股份有限公司一廠

主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00049 | 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓

醫療器材許可證資料集資料集的亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑相關資料

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亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因” 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009917號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因” 結核桿菌 MPT64 抗原快速診斷試劑 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009907號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 \| 有效日期: 2020/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 \| 有效日期: 20200909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因驗孕試劑	英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
亞洲基因驗孕試劑	英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009943號 \| 有效日期: 2028/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「腺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
“亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009916號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「小兒麻痺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)	英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002475號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)	英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002475號 \| 有效日期: 20240603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑	英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002162號 \| 有效日期: 2026/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 偵測套組A：1.1號溶解液（Potassium hydroxide, 9.5 mL）2.2號溶解液（Hydrochloric acid & acetic acid, 8 mL）3.雜合緩衝液（sodi... \| 醫器規格: 50劑/組 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑	英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002162號 \| 有效日期: 20260717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50劑/組 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因排卵檢測試劑(未滅菌)	英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009924號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠

亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)

亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)

“亞洲基因” 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

“亞洲基因” 結核桿菌 MPT64 抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

亞洲基因驗孕試劑

亞洲基因驗孕試劑

"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

“亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)

亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)

亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)

亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)

“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)

亞洲基因排卵檢測試劑(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑相關資料

亞洲基因科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-170722557-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70722557 | 台南市新市區南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-170722557-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70722557 | 台南市新市區南科三路1號4樓

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亞洲基因科技股份有限公司	屆別: 第13屆 \| 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. \| 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 @ 創新研究獎
亞洲基因科技股份有限公司	統一編號: 70722557 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 @ 3大科學園區公司資料集
亞洲基因冷光儀	英文品名: AsiaGen Luminometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001317號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床冷光分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGC-L100 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007118號 \| 有效日期: 2023/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 @ 醫療器材許可證資料集
亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑	英文品名: AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005613號 \| 有效日期: 2027/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用色層免疫分析法，定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21300試紙(罐裝)：25劑/筒/盒(含乾燥劑一包)，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21301試紙(袋裝)：1劑(含乾燥劑一包) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21302卡... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 @ 醫療器材許可證資料集

亞洲基因科技股份有限公司

屆別: 第13屆 | 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. | 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

@ 創新研究獎

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

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“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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亞洲基因科技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科三路3號4樓 | 電話: 06-505-1316

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亞洲基因科技股份有限公司臺南市新市區南科三路1號4樓	吳淑慧	70722557	核准設立

亞洲基因科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 70722557 | 核准設立

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與亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司