瑞維安口服液
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中文品名瑞維安口服液的英文品名是RAVICTI Oral Liquid, 許可證字號是衛部罕藥輸字第000095號, 有效日期是2034/01/31, 許可證種類是製 劑, 適應症是本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶(ornithine carbamoyltr..., 劑型是口服液劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Glycerol Phenylbutyate, 製造商名稱是UNIMEDIC AB.
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許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000095號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2034/01/31 |
發證日期 | 2024/01/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07000009502 |
中文品名 | 瑞維安口服液 |
英文品名 | RAVICTI Oral Liquid |
適應症 | 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶(ornithine carbamoyltransferase(OTC))缺乏症、argininosuccinate synthetase(ASS)缺乏症、argininosuccinate lyase(ASL)缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症-高氨血症-高瓜胺酸血症症候群(hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome;HHH)。使用限制:1、服用本品時,必須限制飲食中的蛋白質,某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。2、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。 |
劑型 | 口服液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Glycerol Phenylbutyate |
申請商名稱 | 運和生技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10 |
申請商統一編號 | 53325581 |
製造商名稱 | UNIMEDIC AB |
製造廠廠址 | STORJORDENVAGEN 2, MATFORS, 864 31, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/29 |
用法用量 | 詳閱仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部罕藥輸字第000095號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2034/01/31 |
發證日期2024/01/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000009502 |
中文品名瑞維安口服液 |
英文品名RAVICTI Oral Liquid |
適應症本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶(ornithine carbamoyltransferase(OTC))缺乏症、argininosuccinate synthetase(ASS)缺乏症、argininosuccinate lyase(ASL)缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症-高氨血症-高瓜胺酸血症症候群(hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome;HHH)。使用限制:1、服用本品時,必須限制飲食中的蛋白質,某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。2、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。 |
劑型口服液劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Glycerol Phenylbutyate |
申請商名稱運和生技有限公司 |
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10 |
申請商統一編號53325581 |
製造商名稱UNIMEDIC AB |
製造廠廠址STORJORDENVAGEN 2, MATFORS, 864 31, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2024/02/29 |
用法用量詳閱仿單 |
包裝與國際條碼(空) |
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臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10開啟Google地圖視窗
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 運和生技有限公司 | 統一編號: 53325581 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 運和生技有限公司 | 統一編號: 53325581 |
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| 公司名稱: 運和生技有限公司 | 到職日期: 1010507 | 統一編號: 53325581 |
公司名稱: 運和生技有限公司 | 到職日期: 1010507 | 統一編號: 53325581 |
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| 統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 |
統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 |
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(以下顯示 9 筆) (或直接:在「全部藥品許可證資料集」中搜尋所有相關於 瑞維安口服液 ...) | 英文品名: PMS-SILDENAFIL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026384號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: UNICHEM LABORATORIES LIMITED |
| 英文品名: pms-Bosentan 125mg tablets | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000044號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
| 英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/08/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN | 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH |
| 英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第028514號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GANCICLOVIR | 製造商名稱: Pharmascience Inc. |
| 英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027761號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ●與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A. |
| 英文品名: pms-Bosentan tablets 62.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026766號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
| 英文品名: Pliaglis Cream | 許可證字號: 衛部藥輸字第026445號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. |
| 英文品名: pms-Bosentan 62.5mg tablets | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/29 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2022/05/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
| 英文品名: pms-Bosentan tablets 125mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026523號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
英文品名: PMS-SILDENAFIL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026384號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: UNICHEM LABORATORIES LIMITED |
英文品名: pms-Bosentan 125mg tablets | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000044號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/08/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN | 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH |
英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第028514號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GANCICLOVIR | 製造商名稱: Pharmascience Inc. |
英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027761號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ●與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A. |
英文品名: pms-Bosentan tablets 62.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026766號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
英文品名: Pliaglis Cream | 許可證字號: 衛部藥輸字第026445號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. |
英文品名: pms-Bosentan 62.5mg tablets | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/29 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2022/05/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
英文品名: pms-Bosentan tablets 125mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026523號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
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| 食品業者登錄字號: A-153325581-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53325581 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 |
食品業者登錄字號: A-153325581-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53325581 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 |
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(以下顯示 10 筆) (或直接:在「未註銷藥品許可證資料集」中搜尋所有相關於 瑞維安口服液 ...) | 英文品名: PMS-SILDENAFIL | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2029/08/25 |
| 英文品名: RAVICTI Oral Liquid | 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synt... | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Glycerol Phenylbutyate | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2034/01/31 |
| 英文品名: ms-Bosentan 125mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/07/24 |
| 英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2021/08/22 |
| 英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GANCICLOVIR | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2028/08/15 |
| 英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio | 適應症: ●與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2024/11/15 |
| 英文品名: ms-Bosentan tablets 62.5mg | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2021/03/21 |
| 英文品名: Pliaglis Cream | 適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2025/01/23 |
| 英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/05/10 |
| 英文品名: ms-Bosentan tablets 125mg | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2020/04/13 |
英文品名: PMS-SILDENAFIL | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2029/08/25 |
英文品名: RAVICTI Oral Liquid | 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synt... | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Glycerol Phenylbutyate | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2034/01/31 |
英文品名: ms-Bosentan 125mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/07/24 |
英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2021/08/22 |
英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GANCICLOVIR | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2028/08/15 |
英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio | 適應症: ●與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2024/11/15 |
英文品名: ms-Bosentan tablets 62.5mg | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2021/03/21 |
英文品名: Pliaglis Cream | 適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2025/01/23 |
英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/05/10 |
英文品名: ms-Bosentan tablets 125mg | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2020/04/13 |
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運和生技有限公司 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 呂一中 | 53325581 | 核准設立 |
運和生技有限公司 登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 負責人: 呂一中 | 統編: 53325581 | 核准設立 |
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| 英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 英文品名: Jolax AQ Nasal Spray 0.1% (Xylometazoline Hydrochloride) "Johnson" | 許可證字號: 衛部藥製字第059249號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: XYLOMETAZOLINE HCL | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 |
| 英文品名: Buffered eyewash "Y.F." | 許可證字號: 衛部藥製字第059250號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 沖洗眼部。 | 劑型: 眼用洗劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 |
| 英文品名: PROLIVER CAPSULES "N.W." | 許可證字號: 衛署藥製字第025154號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肝硬化、急慢性肝炎、膽管炎、中毒性肝臟病、過敏性肝臟病、脂肪肝 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;CHOLINE BITARTRATE;;CYSTEINE HCL (EQ TO CYSTEINE... | 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司 |
| 英文品名: CHINOZEN TABLETS 1.5MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE) "SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第025155號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 老人痴呆之輔助治療 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司 |
| 英文品名: GRIFUCIN TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第025159號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲癬 (Onychomyosis)、 髮癬 (Tinea Capitis),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRISEOFULVIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 |
| 英文品名: ASPIRIN F.C. TABLETS 500MG "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第025160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 英文品名: CANIFUNGA CREAM 10MG/GM (CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025161號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司 |
| 英文品名: DECA TABLETS 0.75MG (DEXAMETHASONE) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第025163號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性皮膚疾患、過敏性鼻炎、支氣管性氣喘、藥物過敏、風濕性關節炎、膠原病、潰瘍性大腸炎、副腎皮質機能不全 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司 |
| 英文品名: BUNISEX INJECTION 0.5MG "Y.Y."(BUMETANIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025164號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUMETANIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 |
| 英文品名: SPASILE INJECTION (CLONIDINE) "LITA" | 許可證字號: 衛署藥製字第025165號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLONIDINE HCL (CLONIDINE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 利達製藥股份有限公司 |
| 英文品名: LOTIMIN CAPSULES "H.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第025167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE;;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 英文品名: HUA LI TON CAPSULES "C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第025168號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2019/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、風濕痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛)之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;THIAMINE DISULFIDE... | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
| 英文品名: Agitin Tablets 10/20mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059251號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症,同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 英文品名: Vetawon F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059252號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 |
英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
英文品名: Jolax AQ Nasal Spray 0.1% (Xylometazoline Hydrochloride) "Johnson" | 許可證字號: 衛部藥製字第059249號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: XYLOMETAZOLINE HCL | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 |
英文品名: Buffered eyewash "Y.F." | 許可證字號: 衛部藥製字第059250號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 沖洗眼部。 | 劑型: 眼用洗劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 |
英文品名: PROLIVER CAPSULES "N.W." | 許可證字號: 衛署藥製字第025154號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肝硬化、急慢性肝炎、膽管炎、中毒性肝臟病、過敏性肝臟病、脂肪肝 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;CHOLINE BITARTRATE;;CYSTEINE HCL (EQ TO CYSTEINE... | 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司 |
英文品名: CHINOZEN TABLETS 1.5MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE) "SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第025155號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 老人痴呆之輔助治療 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司 |
英文品名: GRIFUCIN TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第025159號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲癬 (Onychomyosis)、 髮癬 (Tinea Capitis),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRISEOFULVIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 |
英文品名: ASPIRIN F.C. TABLETS 500MG "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第025160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
英文品名: CANIFUNGA CREAM 10MG/GM (CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025161號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司 |
英文品名: DECA TABLETS 0.75MG (DEXAMETHASONE) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第025163號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性皮膚疾患、過敏性鼻炎、支氣管性氣喘、藥物過敏、風濕性關節炎、膠原病、潰瘍性大腸炎、副腎皮質機能不全 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司 |
英文品名: BUNISEX INJECTION 0.5MG "Y.Y."(BUMETANIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025164號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUMETANIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 |
英文品名: SPASILE INJECTION (CLONIDINE) "LITA" | 許可證字號: 衛署藥製字第025165號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLONIDINE HCL (CLONIDINE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 利達製藥股份有限公司 |
英文品名: LOTIMIN CAPSULES "H.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第025167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE;;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
英文品名: HUA LI TON CAPSULES "C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第025168號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2019/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、風濕痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛)之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;THIAMINE DISULFIDE... | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
英文品名: Agitin Tablets 10/20mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059251號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症,同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Vetawon F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059252號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 |
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