@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002648號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/31 |
| 發證日期 | 2009/02/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500264805 |
| 中文品名 | “台裕”捷柔多功能保養液 |
| 英文品名 | “Tai Yu”icomfort Multi-purpose Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLYHEXAMETHYLEN BIGUANIDE;;POLOXAMER;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;SODIUM CITRATE ANHYDROUS;;CITRIC ACID |
| 醫器規格 | 500ML 以下瓶裝，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原98年4月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1029 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002648號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/31 |
| 發證日期: 2009/02/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500264805 |
| 中文品名: “台裕”捷柔多功能保養液 |
| 英文品名: “Tai Yu”icomfort Multi-purpose Solutio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLYHEXAMETHYLEN BIGUANIDE;;POLOXAMER;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;SODIUM CITRATE ANHYDROUS;;CITRIC ACID |
| 醫器規格: 500ML 以下瓶裝，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原98年4月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1029 |
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002648號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241231 |
| 發證日期 | 20090225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500264805 |
| 中文品名 | “台裕”捷柔多功能保養液 |
| 英文品名 | “Tai Yu”icomfort Multi-purpose Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLYHEXAMETHYLEN BIGUANIDE;;POLOXAMER;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;SODIUM CITRATE ANHYDROUS;;CITRIC ACID |
| 醫器規格 | 500ML 以下瓶裝，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原98年4月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220105 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1029 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002648號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241231 |
| 發證日期: 20090225 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500264805 |
| 中文品名: “台裕”捷柔多功能保養液 |
| 英文品名: “Tai Yu”icomfort Multi-purpose Solutio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLYHEXAMETHYLEN BIGUANIDE;;POLOXAMER;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;SODIUM CITRATE ANHYDROUS;;CITRIC ACID |
| 醫器規格: 500ML 以下瓶裝，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原98年4月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220105 |
| 製造許可登錄編號: GMP1029 |
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/16 |
| 發證日期 | 2009/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500282603 |
| 中文品名 | “台裕”適潔雙氧液 |
| 英文品名 | “Tai Yu”KIRO SEPT Care Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | 100ml 以下、120ml、240ml、360ml、420ml、500ml 瓶裝，以下空白。變更處方:Each ml contains:Hydrogen Peroxide - 30mg，Sodium Chloride - 8.5mg，Tri-Sodium Citrate dihydrate - 0.25mg，di-Sodium hydrogen Phosphate dihydrate - 0.22mg，Dequest 2060 - 0.08mg， 詳如中文仿單核定本(原98.12.03核可之中文仿單核定本回收作廢)，以下空白。效能變更為：詳如中文仿單核定本（原102年10月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1029 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/16 |
| 發證日期: 2009/11/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500282603 |
| 中文品名: “台裕”適潔雙氧液 |
| 英文品名: “Tai Yu”KIRO SEPT Care Solutio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: 100ml 以下、120ml、240ml、360ml、420ml、500ml 瓶裝，以下空白。變更處方:Each ml contains:Hydrogen Peroxide - 30mg，Sodium Chloride - 8.5mg，Tri-Sodium Citrate dihydrate - 0.25mg，di-Sodium hydrogen Phosphate dihydrate - 0.22mg，Dequest 2060 - 0.08mg， 詳如中文仿單核定本(原98.12.03核可之中文仿單核定本回收作廢)，以下空白。效能變更為：詳如中文仿單核定本（原102年10月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP1029 |
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260116 |
| 發證日期 | 20091104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500282603 |
| 中文品名 | “台裕”適潔雙氧液 |
| 英文品名 | “Tai Yu”KIRO SEPT Care Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | 100ml 以下、120ml、240ml、360ml、420ml、500ml 瓶裝，以下空白。變更處方:Each ml contains:Hydrogen Peroxide - 30mg，Sodium Chloride - 8.5mg，Tri-Sodium Citrate dihydrate - 0.25mg，di-Sodium hydrogen Phosphate dihydrate - 0.22mg，Dequest 2060 - 0.08mg， 詳如中文仿單核定本(原98.12.03核可之中文仿單核定本回收作廢)，以下空白。效能變更為：詳如中文仿單核定本（原102年10月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200909 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1029 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260116 |
| 發證日期: 20091104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500282603 |
| 中文品名: “台裕”適潔雙氧液 |
| 英文品名: “Tai Yu”KIRO SEPT Care Solutio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: 100ml 以下、120ml、240ml、360ml、420ml、500ml 瓶裝，以下空白。變更處方:Each ml contains:Hydrogen Peroxide - 30mg，Sodium Chloride - 8.5mg，Tri-Sodium Citrate dihydrate - 0.25mg，di-Sodium hydrogen Phosphate dihydrate - 0.22mg，Dequest 2060 - 0.08mg， 詳如中文仿單核定本(原98.12.03核可之中文仿單核定本回收作廢)，以下空白。效能變更為：詳如中文仿單核定本（原102年10月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200909 |
| 製造許可登錄編號: GMP1029 |
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000368號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/08/24 |
| 發證日期: 1987/08/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500036802 |
| 中文品名: 寶世利保視力清潔液 |
| 英文品名: "TAI YU" BOXLEY CLEANING SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1704 隱形眼鏡清潔錠 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;BORIC ACID |
| 醫器規格: １５ＭＬ，４５ＭＬ，６０ＭＬ． |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/31 |
| 發證日期 | 1992/08/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500052505 |
| 中文品名 | 潔鏡生理食鹽水 |
| 英文品名 | "TAI YU" ISOSALINE SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ６０ＭＬ，１２０ＭＬ．２５０ＭＬ，５００ＭＬ以下瓶裝 專供軟性隱形眼鏡之沖洗、保存、潤濕。規格變更:EACH ML CONTAINS:SODIUM CHLORIDES.....8.5mg，EDETATE DISODIUM ...........0.2752mg，SORBIC ACID................................0.4mg，SODIUM HYDROXIDE........................0.1728mg，WATER FOR INJECTION ADD TO...................1ml，以下空白。規格變更:SODIUM CHLORIDE.....8.5mg，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原98年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1029 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/31 |
| 發證日期: 1992/08/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500052505 |
| 中文品名: 潔鏡生理食鹽水 |
| 英文品名: "TAI YU" ISOSALINE SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ６０ＭＬ，１２０ＭＬ．２５０ＭＬ，５００ＭＬ以下瓶裝 專供軟性隱形眼鏡之沖洗、保存、潤濕。規格變更:EACH ML CONTAINS:SODIUM CHLORIDES.....8.5mg，EDETATE DISODIUM ...........0.2752mg，SORBIC ACID................................0.4mg，SODIUM HYDROXIDE........................0.1728mg，WATER FOR INJECTION ADD TO...................1ml，以下空白。規格變更:SODIUM CHLORIDE.....8.5mg，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原98年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP1029 |
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241231 |
| 發證日期 | 19920814 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500052505 |
| 中文品名 | 潔鏡生理食鹽水 |
| 英文品名 | "TAI YU" LSOSALINE SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ６０ＭＬ，１２０ＭＬ．２５０ＭＬ，５００ＭＬ以下瓶裝 專供軟性隱形眼鏡之沖洗、保存、潤濕。規格變更:EACH ML CONTAINS:SODIUM CHLORIDES.....8.5mg，EDETATE DISODIUM ...........0.2752mg，SORBIC ACID................................0.4mg，SODIUM HYDROXIDE........................0.1728mg，WATER FOR INJECTION ADD TO...................1ml，以下空白。規格變更:SODIUM CHLORIDE.....8.5mg，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原98年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220119 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1029 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241231 |
| 發證日期: 19920814 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500052505 |
| 中文品名: 潔鏡生理食鹽水 |
| 英文品名: "TAI YU" LSOSALINE SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ６０ＭＬ，１２０ＭＬ．２５０ＭＬ，５００ＭＬ以下瓶裝 專供軟性隱形眼鏡之沖洗、保存、潤濕。規格變更:EACH ML CONTAINS:SODIUM CHLORIDES.....8.5mg，EDETATE DISODIUM ...........0.2752mg，SORBIC ACID................................0.4mg，SODIUM HYDROXIDE........................0.1728mg，WATER FOR INJECTION ADD TO...................1ml，以下空白。規格變更:SODIUM CHLORIDE.....8.5mg，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原98年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220119 |
| 製造許可登錄編號: GMP1029 |
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000961號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/08/24 |
| 發證日期 | 2002/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00500096108 |
| 中文品名 | "台裕" 優潔 清潔液 |
| 英文品名 | YOU GEL CLEANING SOLUTION "TAI YU" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;POLYVINYL ALCOHOL;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POLOXAMER-407;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000961號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/08/24 |
| 發證日期: 2002/06/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00500096108 |
| 中文品名: "台裕" 優潔 清潔液 |
| 英文品名: YOU GEL CLEANING SOLUTION "TAI YU" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;POLYVINYL ALCOHOL;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POLOXAMER-407;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000961號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090824 |
| 發證日期 | 20020628 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00500096108 |
| 中文品名 | "台裕" 優潔 清潔液 |
| 英文品名 | YOU GEL CLEANING SOLUTION "TAI YU" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;POLYVINYL ALCOHOL;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POLOXAMER-407;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000961號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20090824 |
| 發證日期: 20020628 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00500096108 |
| 中文品名: "台裕" 優潔 清潔液 |
| 英文品名: YOU GEL CLEANING SOLUTION "TAI YU" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;POLYVINYL ALCOHOL;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POLOXAMER-407;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000584號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1998/09/07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2003/06/21 |
| 發證日期 | 1994/08/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 05000442 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500058408 |
| 中文品名 | 金視界中和２號液 |
| 英文品名 | "TAI YU" GOLDEN VISION B SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;SODIUM THIOSULFATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000584號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1998/09/07 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2003/06/21 |
| 發證日期: 1994/08/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 05000442 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500058408 |
| 中文品名: 金視界中和２號液 |
| 英文品名: "TAI YU" GOLDEN VISION B SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;SODIUM THIOSULFATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000584號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19980907 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20030621 |
| 發證日期 | 19940823 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 05000442 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500058408 |
| 中文品名 | 金視界中和２號液 |
| 英文品名 | "TAI YU" GOLDEN VISION B SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;SODIUM THIOSULFATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000584號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19980907 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20030621 |
| 發證日期: 19940823 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 05000442 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500058408 |
| 中文品名: 金視界中和２號液 |
| 英文品名: "TAI YU" GOLDEN VISION B SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;SODIUM THIOSULFATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000962號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/01/07 |
| 發證日期 | 2002/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00500096200 |
| 中文品名 | "台裕" E-能淨 舒眼液 |
| 英文品名 | E-LENGN WETTING SOLUTION "TAI YU" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;HYDROXYMETHYL CELLULOSE;;POLOXAMER-407;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | 5ML,10ML,15ML塑膠瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000962號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/01/07 |
| 發證日期: 2002/06/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00500096200 |
| 中文品名: "台裕" E-能淨 舒眼液 |
| 英文品名: E-LENGN WETTING SOLUTION "TAI YU" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;HYDROXYMETHYL CELLULOSE;;POLOXAMER-407;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: 5ML,10ML,15ML塑膠瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 阿斯比林膜衣錠５００公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000962號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090107 |
| 發證日期 | 20020628 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00500096200 |
| 中文品名 | "台裕" E-能淨 舒眼液 |
| 英文品名 | E-LENGN WETTING SOLUTION "TAI YU" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;HYDROXYMETHYL CELLULOSE;;POLOXAMER-407;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | 5ML,10ML,15ML塑膠瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000962號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20090107 |
| 發證日期: 20020628 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00500096200 |
| 中文品名: "台裕" E-能淨 舒眼液 |
| 英文品名: E-LENGN WETTING SOLUTION "TAI YU" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;HYDROXYMETHYL CELLULOSE;;POLOXAMER-407;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: 5ML,10ML,15ML塑膠瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |