安耐視影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)
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中文品名安耐視影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)的英文品名是AnesTek Stylet-Go Mini Plus Rigid laryngoscope (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010067號, 有效日期是2029/04/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;委託製造;;國 產, 申請商名稱是安耐視科技股份有限公司.

#安耐視影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第010067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/01
發證日期2024/04/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名安耐視影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名AnesTek Stylet-Go Mini Plus Rigid laryngoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目QMS/QSD;;委託製造;;國 產
申請商名稱安耐視科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區經國路896號9樓
申請商統一編號90304686
製造商名稱安耐視科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區經國路896號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010067號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/01

發證日期

2024/04/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

安耐視影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名

AnesTek Stylet-Go Mini Plus Rigid laryngoscope (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國 產

申請商名稱

安耐視科技股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區經國路896號9樓

申請商統一編號

90304686

製造商名稱

安耐視科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市蘆竹區經國路896號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/08

製造許可登錄編號

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桃園市蘆竹區經國路896號9樓

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古思明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2147002 | 所代表法人: | 安耐視科技股份有限公司 | 統一編號: 90304686

丁治宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 4312080 | 所代表法人: | 安耐視科技股份有限公司 | 統一編號: 90304686

劉昌祐

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安耐視科技股份有限公司 | 統一編號: 90304686

詹仕國

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2865762 | 所代表法人: | 安耐視科技股份有限公司 | 統一編號: 90304686

古思明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2147002 | 所代表法人: | 安耐視科技股份有限公司 | 統一編號: 90304686

丁治宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 4312080 | 所代表法人: | 安耐視科技股份有限公司 | 統一編號: 90304686

劉昌祐

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安耐視科技股份有限公司 | 統一編號: 90304686

詹仕國

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2865762 | 所代表法人: | 安耐視科技股份有限公司 | 統一編號: 90304686

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出進口廠商登記資料 資料集的 安耐視影像式硬式喉頭鏡(未滅菌) 相關資料

安耐視科技股份有限公司

統一編號: 90304686 | 電話號碼: 03-2727881 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路896號9樓

安耐視科技股份有限公司

統一編號: 90304686 | 電話號碼: 03-2727881 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路896號9樓

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安耐視科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 90304686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005586 | 桃園市桃園區汴洲里25鄰經國路888號12樓之11

安耐視科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 90304686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005586 | 桃園市桃園區汴洲里25鄰經國路888號12樓之11

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安耐視可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: AnesTek Flex-Go Pro Flexible laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010033號 | 有效日期: 2029/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安耐視科技股份有限公司

安耐視 硬式喉頭鏡(滅菌)

英文品名: AnesTek Laryn-Go Rigid laryngoscope(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010333號 | 有效日期: 2030/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安耐視科技股份有限公司

安耐視可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: AnesTek Flex-Go Pro Flexible laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010033號 | 有效日期: 2029/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安耐視科技股份有限公司

安耐視 硬式喉頭鏡(滅菌)

英文品名: AnesTek Laryn-Go Rigid laryngoscope(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010333號 | 有效日期: 2030/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安耐視科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 安耐視影像式硬式喉頭鏡(未滅菌) 相關資料

安耐視科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-190304686-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90304686 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路896號9樓

安耐視科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-190304686-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90304686 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路896號9樓

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古思明

公司名稱: 遠東新 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1130627 | 公司代號: 1402 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 安耐視科技(股)公司董事長 蜀水興業有限公司董事 | 主要經歷: 元智大學教務長 長庚大學管理學院院長 敏成健康科技(股)公司董事長 | 目前兼任其他公司名稱: | 其他公司職稱: | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

安耐視科技股份有限公司

電話: 03-2727811#666 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區經國路888號12樓之11

@ 醫療器材商資料集

安耐視科技股份有限公司

電話: 03-2727881 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市蘆竹區經國路896號9樓

@ 醫療器材商資料集

古思明

公司名稱: 遠東新 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1130627 | 公司代號: 1402 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 安耐視科技(股)公司董事長 蜀水興業有限公司董事 | 主要經歷: 元智大學教務長 長庚大學管理學院院長 敏成健康科技(股)公司董事長 | 目前兼任其他公司名稱: | 其他公司職稱: | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

安耐視科技股份有限公司

電話: 03-2727811#666 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區經國路888號12樓之11

@ 醫療器材商資料集

安耐視科技股份有限公司

電話: 03-2727881 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市蘆竹區經國路896號9樓

@ 醫療器材商資料集

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社團法人桃園市恩寵靈糧堂福音中心發展協會

OID: 2.16.886.103.90030.100480 | 電話: 03-3466167 | 地址: 桃園市蘆竹區經國路896號14樓 | DN: o=社團法人桃園市恩寵靈糧堂福音中心發展協會,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

速立精密工業有限公司

統一編號: 53520894 | 電話號碼: 03-3150388 | 桃園市蘆竹區經國路896號17樓、898號17樓

@ 出進口廠商登記資料

名展電通股份有限公司

統一編號: 28717315 | 電話號碼: 03-3756504 | 桃園市蘆竹區經國路896號9樓

@ 出進口廠商登記資料

岱睿科技有限公司

統一編號: 42581556 | 電話號碼: 03-3228258 | 桃園市蘆竹區經國路896號9樓

@ 出進口廠商登記資料

科綠有限公司

統一編號: 43813724 | 電話號碼: 02-25559660 | 桃園市蘆竹區經國路896號(17樓)

@ 出進口廠商登記資料

智慧眼科技有限公司

統一編號: 43853561 | 電話號碼: 02-26000082 | 桃園市蘆竹區經國路896號9樓

@ 出進口廠商登記資料

社團法人桃園市恩寵靈糧堂福音中心發展協會

OID: 2.16.886.103.90030.100480 | 電話: 03-3466167 | 地址: 桃園市蘆竹區經國路896號14樓 | DN: o=社團法人桃園市恩寵靈糧堂福音中心發展協會,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

速立精密工業有限公司

統一編號: 53520894 | 電話號碼: 03-3150388 | 桃園市蘆竹區經國路896號17樓、898號17樓

@ 出進口廠商登記資料

名展電通股份有限公司

統一編號: 28717315 | 電話號碼: 03-3756504 | 桃園市蘆竹區經國路896號9樓

@ 出進口廠商登記資料

岱睿科技有限公司

統一編號: 42581556 | 電話號碼: 03-3228258 | 桃園市蘆竹區經國路896號9樓

@ 出進口廠商登記資料

科綠有限公司

統一編號: 43813724 | 電話號碼: 02-25559660 | 桃園市蘆竹區經國路896號(17樓)

@ 出進口廠商登記資料

智慧眼科技有限公司

統一編號: 43853561 | 電話號碼: 02-26000082 | 桃園市蘆竹區經國路896號9樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 安耐視科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區南崁里經國路896號9樓
古思明90304686核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路896號9樓 | 負責人: 古思明 | 統編: 90304686 | 核准設立

地址 桃園市蘆竹區經國路896號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區經國路896號9樓
鄭元寧83262900核准設立

桃園市蘆竹區經國路896號9樓
莊鈞翔28717315核准設立

桃園市蘆竹區經國路896號(17樓)
林益芳43813724核准設立

桃園市蘆竹區經國路896號9樓
白宇鋐42581556核准設立

桃園市蘆竹區經國路896號17樓、898號17樓
許偉賢53520894核准設立

桃園市蘆竹區經國路896號16樓
蔡翔峰00208878核准設立

桃園市蘆竹區經國路896號9樓
楊榮曦00098680核准設立

桃園市蘆竹區經國路896號11樓
吳書庭53315958核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區經國路896號9樓 | 負責人: 鄭元寧 | 統編: 83262900 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區經國路896號9樓 | 負責人: 莊鈞翔 | 統編: 28717315 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區經國路896號(17樓) | 負責人: 林益芳 | 統編: 43813724 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區經國路896號9樓 | 負責人: 白宇鋐 | 統編: 42581556 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區經國路896號17樓、898號17樓 | 負責人: 許偉賢 | 統編: 53520894 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區經國路896號16樓 | 負責人: 蔡翔峰 | 統編: 00208878 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區經國路896號9樓 | 負責人: 楊榮曦 | 統編: 00098680 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區經國路896號11樓 | 負責人: 吳書庭 | 統編: 53315958 | 核准設立

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與安耐視影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

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