昆霖儀器有限公司南科分公司
- 醫療器材商資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

昆霖儀器有限公司南科分公司

電話: 02-29952342 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科五路98號5樓A室

"昆霖"牙科治療椅（未滅菌）

英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖"牙科治療椅（未滅菌）

英文品名: "Quen Lin" Dental Unit and Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000740號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置，以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“昆霖”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Quen Lin”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002472號 | 有效日期: 2014/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“昆霖”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “QUEN LIN”Intral-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001587號 | 有效日期: 20260816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004182號 | 有效日期: 20220702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007228號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司二廠

“昆霖”牙科用光固化機

英文品名: “Quen Lin”Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002749號 | 有效日期: 20140720 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QL-7，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

“昆霖”牙科用光固化機

英文品名: “Quen Lin”Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002749號 | 有效日期: 2014/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\ | 醫器規格: QL-7，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

昆霖儀器有限公司

統一編號: 86881030 | 電話號碼: 02-29952342 | 新北市三重區光華路49號

昆霖儀器有限公司南科分公司

統一編號: 69764683 | 電話號碼: 02-29952342 | 高雄市路竹區路科五路98號5樓A室

昆霖儀器有限公司

電話: 02-29952342 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光華路47、49號1樓

奧創 手術用頭燈(未滅菌)

英文品名: ULTRA Operating Headlamp(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010001號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奧創醫科股份有限公司

"長陽" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008363號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

"科鼎" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CODENT" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008931號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科鼎國際股份有限公司

奧創 手術眼鏡及其附件(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: ULTRA Operating spectacles and accessories(loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00044號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 科鼎國際股份有限公司

臨床用樣板

許可編號: QMS1693 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-25 | 製造廠名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區南部科學園區高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

電話: 6955099 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室(南部科學園區)

奧創醫科股份有限公司

電話: 6955595 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科五路98號4樓B室(南部科學園區)