“洛克曼”一次性止血夾
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中文品名“洛克曼”一次性止血夾的英文品名是“Lookmed” Disposable Endoscopic Hemocli, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001556號, 有效日期是2029/04/26, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是優倍斯股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第001556號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/26
發證日期	2024/04/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200155609
中文品名	“洛克曼”一次性止血夾
英文品名	“Lookmed” Disposable Endoscopic Hemocli
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	優倍斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2
申請商統一編號	85082312
製造商名稱	Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址	Building 3, Building 5, No. 10 Chenghe Road, Lijia Town Industry Zone, Wujin, Changzhou City, 213176 Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/15
製造許可登錄編號	QSD14476

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001556號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/26

發證日期

2024/04/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200155609

中文品名

“洛克曼”一次性止血夾

英文品名

“Lookmed” Disposable Endoscopic Hemocli

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

優倍斯股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

申請商統一編號

85082312

製造商名稱

Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd.

製造廠廠址

Building 3, Building 5, No. 10 Chenghe Road, Lijia Town Industry Zone, Wujin, Changzhou City, 213176 Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/15

製造許可登錄編號

QSD14476

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新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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優倍斯股份有限公司

統一編號: 85082312 | 電話號碼: 02-26430599 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

優倍斯股份有限公司

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“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器	英文品名: “Lookmed” Disposable Circumcision Stapler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001521號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: Endo-Upex Injection Needle P \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034566號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環	英文品名: Endo-Upex Electrosurgical Snare \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036048號 \| 有效日期: 2027/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“洛克曼”一次性活體組織夾	英文品名: “Lookmed” Disposable Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001546號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“安朵優倍斯”活體組織夾	英文品名: “Endo-Upex” Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035160號 \| 有效日期: 2026/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: “Lookmed” Disposable Skin Staplers(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004809號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“安朵優倍斯”二合一單次用電刀器械	英文品名: Endo-Upex Onestep ESD Knife \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034292號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器

“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針

“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環

“洛克曼”一次性活體組織夾

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

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“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)

“安朵優倍斯”二合一單次用電刀器械

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優倍斯股份有限公司

公司統一編號: 85082312 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2 | 食品業者登錄字號: F-185082312-00000-2

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"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優倍斯股份有限公司	統一編號: 85082312 \| 電話號碼: 02-26430599 \| 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: Endo-Upex Injection Needle P \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034566號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安朵優倍斯”活體組織夾	英文品名: “Endo-Upex” Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035160號 \| 有效日期: 2026/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安朵優倍斯”二合一單次用電刀器械	英文品名: Endo-Upex Onestep ESD Knife \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034292號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環	英文品名: Endo-Upex Electrosurgical Snare \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036048號 \| 有效日期: 2027/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: “Lookmed” Disposable Skin Staplers(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004809號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

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優倍斯股份有限公司

統一編號: 85082312 | 電話號碼: 02-26430599 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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汐止足球隊有限公司	統一編號: 54271129 \| 電話號碼: 02-26484648 \| 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8 @ 出進口廠商登記資料
新北市汐止區新台五路一段１５９號５樓之１	總價元: 20000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 198.47 \| 土地移轉總面積平方公尺: 13.35 \| 建築完成年月: 0880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1120707 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市汐止區新台五路一段１５９號１１樓之３	總價元: 9620000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 81.6 \| 土地移轉總面積平方公尺: 6.67 \| 建築完成年月: 880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1120130 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
中台貿易有限公司	統一編號: 54019076 \| 電話號碼: 02-26491046 \| 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
中能實用小微科學科技有限公司	統一編號: 82853239 \| 電話號碼: 0918-300900 \| 新北市汐止區新台五路1段159號8樓之4 @ 出進口廠商登記資料
睿博創智科技有限公司	統一編號: 54646359 \| 電話號碼: 02-26483337 \| 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料
翔耘實業有限公司	統一編號: 54855910 \| 電話號碼: 02-26481051 \| 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料
詮華國土測繪有限公司	統一編號: 04622450 \| 電話號碼: 02-26439699 \| 新北市汐止區新台五路1段159號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料

汐止足球隊有限公司

統一編號: 54271129 | 電話號碼: 02-26484648 | 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區新台五路一段１５９號５樓之１

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段１５９號１１樓之３

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

中台貿易有限公司

統一編號: 54019076 | 電話號碼: 02-26491046 | 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

中能實用小微科學科技有限公司

統一編號: 82853239 | 電話號碼: 0918-300900 | 新北市汐止區新台五路1段159號8樓之4

@ 出進口廠商登記資料

睿博創智科技有限公司

統一編號: 54646359 | 電話號碼: 02-26483337 | 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

翔耘實業有限公司

統一編號: 54855910 | 電話號碼: 02-26481051 | 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

詮華國土測繪有限公司

統一編號: 04622450 | 電話號碼: 02-26439699 | 新北市汐止區新台五路1段159號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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優倍斯的黃頁資料

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優倍斯特科技有限公司 | 地址: 新北市汐止區忠孝東路310號2樓 | 電話: 02-2643-5358

名稱優倍斯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
優倍斯特科技有限公司新北市中和區中正路700號13樓之2	劉瑤雯	12846279	核准設立
優倍斯股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2	羅國志	85082312	核准設立

優倍斯特科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路700號13樓之2 | 負責人: 劉瑤雯 | 統編: 12846279 | 核准設立

優倍斯股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2 | 負責人: 羅國志 | 統編: 85082312 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禹興科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號12樓之5	蕭詠霖	42690935	核准設立
汐止足球隊有限公司新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8	吳巧麗	54271129	核准設立
中台貿易有限公司新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2	阮宗倫	54019076	核准設立
台灣友食股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1	鄭柏秋	53119858	核准設立
台灣環球東方股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1	黃明安	54729365	解散 (核准解散日期: 2019-04-01)
楓禾開發工程有限公司新北市汐止區新台五路1段159號12樓之4	陳淩楓	85098454	核准設立
興利工程顧問股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號5樓之4	林正萬	28573653	核准設立
菁英國際有限公司新北市汐止區新台五路1段159號12樓之7	張子玲	80114960	核准設立

禹興科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之5 | 負責人: 蕭詠霖 | 統編: 42690935 | 核准設立

汐止足球隊有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8 | 負責人: 吳巧麗 | 統編: 54271129 | 核准設立

中台貿易有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2 | 負責人: 阮宗倫 | 統編: 54019076 | 核准設立

台灣友食股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1 | 負責人: 鄭柏秋 | 統編: 53119858 | 核准設立

台灣環球東方股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1 | 負責人: 黃明安 | 統編: 54729365 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-01)

楓禾開發工程有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之4 | 負責人: 陳淩楓 | 統編: 85098454 | 核准設立

興利工程顧問股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號5樓之4 | 負責人: 林正萬 | 統編: 28573653 | 核准設立

菁英國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之7 | 負責人: 張子玲 | 統編: 80114960 | 核准設立

與“洛克曼”一次性止血夾同分類的醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司