“洛克曼”一次性止血夾
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中文品名“洛克曼”一次性止血夾的英文品名是“Lookmed” Disposable Endoscopic Hemoclip, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001556號, 有效日期是2029/04/26, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是優倍斯股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第001556號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/26
發證日期	2024/04/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200155609
中文品名	“洛克曼”一次性止血夾
英文品名	“Lookmed” Disposable Endoscopic Hemoclip
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	優倍斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2
申請商統一編號	85082312
製造商名稱	Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址	Building 3, Building 5, No. 10 Chenghe Road, Lijia Town Industry Zone, Wujin, Changzhou City, 213176 Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/15
製造許可登錄編號	QSD14476

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001556號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/26

發證日期

2024/04/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200155609

中文品名

“洛克曼”一次性止血夾

英文品名

“Lookmed” Disposable Endoscopic Hemoclip

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

優倍斯股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

申請商統一編號

85082312

製造商名稱

Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd.

製造廠廠址

Building 3, Building 5, No. 10 Chenghe Road, Lijia Town Industry Zone, Wujin, Changzhou City, 213176 Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/15

製造許可登錄編號

QSD14476

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“洛克曼”一次性止血夾的地址位於

新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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羅國志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 165000 \| 所代表法人: \| 優倍斯股份有限公司 \| 統一編號: 85082312
林麗嬿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 135000 \| 所代表法人: \| 優倍斯股份有限公司 \| 統一編號: 85082312

羅國志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 165000 | 所代表法人: | 優倍斯股份有限公司 | 統一編號: 85082312

林麗嬿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 135000 | 所代表法人: | 優倍斯股份有限公司 | 統一編號: 85082312

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優倍斯股份有限公司

統一編號: 85082312 | 電話號碼: 02-26430599 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

優倍斯股份有限公司

統一編號: 85082312 | 電話號碼: 02-26430599 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: Endo-Upex Injection Needle P \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034566號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“安朵優倍斯”活體組織夾	英文品名: “Endo-Upex” Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035160號 \| 有效日期: 2026/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“安朵優倍斯”二合一單次用電刀器械	英文品名: Endo-Upex Onestep ESD Knife \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034292號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環	英文品名: Endo-Upex Electrosurgical Snare \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036048號 \| 有效日期: 2027/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: “Lookmed” Disposable Skin Staplers(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004809號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“洛克曼”一次性活體組織夾	英文品名: “Lookmed” Disposable Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001546號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器	英文品名: “Lookmed” Disposable Circumcision Staplers \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001521號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
"洛克曼" 內視鏡清潔刷 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Lookmed" Endoscopic cleaning brushes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005068號 \| 有效日期: 2030/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件（H.1500）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

“安朵優倍斯”活體組織夾

“安朵優倍斯”二合一單次用電刀器械

“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環

“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)

“洛克曼”一次性活體組織夾

“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器

"洛克曼" 內視鏡清潔刷 (滅菌/未滅菌)

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優倍斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-185082312-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85082312 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

優倍斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-185082312-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85082312 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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重申機關委託辦理單純以測繪業務為標的之案件，應委由已取得「測繪業登記證」之廠商辦理	發文日期: 1010910 \| 發文字號: 台內地字第1010298504號 \| 依據採購法條文: 政府採購法綜合 \| 內容: 主旨：重申機關委託辦理單純以測繪業務為標的之案件，應委由已取得「測繪業登記證」之廠商辦理，請查照並轉知所屬。說明：一、依據中華民國全國商業總會101年8月29日全商會字第1010000399號函及國... @ 政府採購法規解釋函令及相關函文
新北市汐止區新台五路一段１５９號５樓之４	總價元: 28900000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 272.84 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.71 \| 建築完成年月: 0880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1140212 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
汐止足球隊有限公司	統一編號: 54271129 \| 電話號碼: 02-26484648 \| 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8 @ 出進口廠商登記資料
新北市汐止區新台五路一段１５９號５樓之１	總價元: 20000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 198.47 \| 土地移轉總面積平方公尺: 13.35 \| 建築完成年月: 0880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1120707 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市汐止區新台五路一段１５９號１１樓之３	總價元: 9620000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 81.6 \| 土地移轉總面積平方公尺: 6.67 \| 建築完成年月: 880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1120130 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市汐止區新台五路一段１５９號１２樓之５	總價元: 12600000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 126.21 \| 土地移轉總面積平方公尺: 6.58 \| 建築完成年月: 0880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130722 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市汐止區新台五路一段１５９號１３樓之４	總價元: 12600000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 128.19 \| 土地移轉總面積平方公尺: 6.67 \| 建築完成年月: 0880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130905 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市汐止區新台五路一段１５９號１１樓之８	總價元: 12950000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 117.4 \| 土地移轉總面積平方公尺: 6.58 \| 建築完成年月: 0880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1131007 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

重申機關委託辦理單純以測繪業務為標的之案件，應委由已取得「測繪業登記證」之廠商辦理

發文日期: 1010910 | 發文字號: 台內地字第1010298504號 | 依據採購法條文: 政府採購法綜合 | 內容: 主旨：重申機關委託辦理單純以測繪業務為標的之案件，應委由已取得「測繪業登記證」之廠商辦理，請查照並轉知所屬。說明：一、依據中華民國全國商業總會101年8月29日全商會字第1010000399號函及國...

@ 政府採購法規解釋函令及相關函文

新北市汐止區新台五路一段１５９號５樓之４

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

汐止足球隊有限公司

統一編號: 54271129 | 電話號碼: 02-26484648 | 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8

@ 出進口廠商登記資料

優倍斯的黃頁資料

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優倍斯特科技有限公司 | 地址: 新北市汐止區忠孝東路310號2樓 | 電話: 02-2643-5358

名稱優倍斯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
優倍斯特科技有限公司新北市中和區中正路700號13樓之2	劉瑤雯	12846279	核准設立
優倍斯股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2	羅國志	85082312	核准設立

優倍斯特科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路700號13樓之2 | 負責人: 劉瑤雯 | 統編: 12846279 | 核准設立

優倍斯股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2 | 負責人: 羅國志 | 統編: 85082312 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禹興科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號12樓之5	蕭詠霖	42690935	核准設立
汐止足球隊有限公司新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8	吳巧麗	54271129	核准設立
中台貿易有限公司新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2	阮宗倫	54019076	核准設立
台灣友食股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1	鄭柏秋	53119858	核准設立
台灣環球東方股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1	黃明安	54729365	解散 (核准解散日期: 2019-04-01)
楓禾開發工程有限公司新北市汐止區新台五路1段159號12樓之4	陳淩楓	85098454	核准設立
興利工程顧問股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號5樓之4	林正萬	28573653	核准設立
菁英國際有限公司新北市汐止區新台五路1段159號12樓之7	張子玲	80114960	核准設立

禹興科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之5 | 負責人: 蕭詠霖 | 統編: 42690935 | 核准設立

汐止足球隊有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8 | 負責人: 吳巧麗 | 統編: 54271129 | 核准設立

中台貿易有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2 | 負責人: 阮宗倫 | 統編: 54019076 | 核准設立

台灣友食股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1 | 負責人: 鄭柏秋 | 統編: 53119858 | 核准設立

台灣環球東方股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1 | 負責人: 黃明安 | 統編: 54729365 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-01)

楓禾開發工程有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之4 | 負責人: 陳淩楓 | 統編: 85098454 | 核准設立

興利工程顧問股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號5樓之4 | 負責人: 林正萬 | 統編: 28573653 | 核准設立

菁英國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之7 | 負責人: 張子玲 | 統編: 80114960 | 核准設立

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百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司