"赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌)
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中文品名"赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌)的英文品名是"HEALTDEVA" MolecuLight iX (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023458號, 有效日期是2029/04/25, 許可證種類是09, 效能是拍照及記錄傷口，藉由儀器釋放激發光，激發傷口附近螢光物質發光，依照螢光顏色與強度由操作者判斷細菌量與分佈情形，以下空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是赫蒂法股份有限公司.

#"赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023458號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/25
發證日期	2024/04/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402345808
中文品名	"赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌)
英文品名	"HEALTDEVA" MolecuLight iX (Non-sterile)
效能	拍照及記錄傷口，藉由儀器釋放激發光，激發傷口附近螢光物質發光，依照螢光顏色與強度由操作者判斷細菌量與分佈情形，以下空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	赫蒂法股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3號16樓之5
申請商統一編號	53556999
製造商名稱	MolecuLight Inc.
製造廠廠址	425 University Ave., Suite 700, Toronto ON M5G 1T6, CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2024/05/17
製造許可登錄編號	QSD15727

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023458號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/25

發證日期

2024/04/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402345808

中文品名

"赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌)

英文品名

"HEALTDEVA" MolecuLight iX (Non-sterile)

效能

拍照及記錄傷口，藉由儀器釋放激發光，激發傷口附近螢光物質發光，依照螢光顏色與強度由操作者判斷細菌量與分佈情形，以下空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

赫蒂法股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號16樓之5

申請商統一編號

53556999

製造商名稱

MolecuLight Inc.

製造廠廠址

425 University Ave., Suite 700, Toronto ON M5G 1T6, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/17

製造許可登錄編號

QSD15727

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謝偉斌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3956762 \| 所代表法人: \| 赫蒂法股份有限公司 \| 統一編號: 53556999
江宗明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8283000 \| 所代表法人: 尚典生技股份有限公司 \| 赫蒂法股份有限公司 \| 統一編號: 53556999
劉宏志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8283000 \| 所代表法人: 尚典生技股份有限公司 \| 赫蒂法股份有限公司 \| 統一編號: 53556999
洪杉發	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 赫蒂法股份有限公司 \| 統一編號: 53556999
陳鶴原	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4227363 \| 所代表法人: 中華電線電纜股份有限公司 \| 赫蒂法股份有限公司 \| 統一編號: 53556999
蘇宏彥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 赫蒂法股份有限公司 \| 統一編號: 53556999

謝偉斌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3956762 | 所代表法人: | 赫蒂法股份有限公司 | 統一編號: 53556999

江宗明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8283000 | 所代表法人: 尚典生技股份有限公司 | 赫蒂法股份有限公司 | 統一編號: 53556999

劉宏志

職稱: 董事 | 持有股份數: 8283000 | 所代表法人: 尚典生技股份有限公司 | 赫蒂法股份有限公司 | 統一編號: 53556999

洪杉發

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 赫蒂法股份有限公司 | 統一編號: 53556999

陳鶴原

職稱: 董事 | 持有股份數: 4227363 | 所代表法人: 中華電線電纜股份有限公司 | 赫蒂法股份有限公司 | 統一編號: 53556999

蘇宏彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 赫蒂法股份有限公司 | 統一編號: 53556999

出進口廠商登記資料資料集的 "赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌) 相關資料

赫蒂法股份有限公司

統一編號: 53556999 | 電話號碼: 02-26558298#601 | 臺北市南港區園區街3號16樓之5

赫蒂法股份有限公司

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登記工廠名錄資料集的 "赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌) 相關資料

赫蒂法股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 53556999 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000420 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段45號、五濱路一段40號

赫蒂法股份有限公司

全部藥品許可證資料集資料集的 "赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌) 相關資料

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除菌安消毒液	英文品名: Safederm antiseptic liquid \| 許可證字號: 衛部藥製字第058609號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
得立淨殺菌液4% (克羅希西定)	英文品名: Delegerm Solution 4% (Chlorhexidine) \| 許可證字號: 衛部藥製字第058820號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司
使得潔淨殺菌液0.5% (克羅希西定)	英文品名: Sterigiene Solution 0.5% (Chlorhexidine) \| 許可證字號: 衛部藥製字第058833號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等導致皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司
漱可寧漱口水 (克羅希西定)	英文品名: Shallclean Gargle Solution (Chlorhexidine) \| 許可證字號: 衛部成製字第016845號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

除菌安消毒液

得立淨殺菌液4% (克羅希西定)

使得潔淨殺菌液0.5% (克羅希西定)

漱可寧漱口水 (克羅希西定)

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赫蒂法股份有限公司	食品業者登錄字號: A-153556999-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 53556999 \| 台北市南港區園區街3號16樓之5
赫蒂法股份有限公司	食品業者登錄字號: G-153556999-00003-8 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 53556999 \| 宜蘭縣五結鄉五濱路一段40號

赫蒂法股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153556999-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53556999 | 台北市南港區園區街3號16樓之5

赫蒂法股份有限公司

食品業者登錄字號: G-153556999-00003-8 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 53556999 | 宜蘭縣五結鄉五濱路一段40號

未註銷藥品許可證資料集資料集的 "赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌) 相關資料

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漱可寧漱口水 (克羅希西定)	英文品名: Shallclean Gargle Solution (Chlorhexidine) \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 申請商名稱: 赫蒂法股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/15
得立淨殺菌液4% (克羅希西定)	英文品名: Delegerm Solution 4% (Chlorhexidine) \| 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 申請商名稱: 赫蒂法股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/01
使得潔淨殺菌液0.5% (克羅希西定)	英文品名: Sterigiene Solution 0.5% (Chlorhexidine) \| 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等導致皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 申請商名稱: 赫蒂法股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/15
除菌安消毒液	英文品名: Safederm antiseptic liquid \| 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 赫蒂法股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/04

漱可寧漱口水 (克羅希西定)

得立淨殺菌液4% (克羅希西定)

使得潔淨殺菌液0.5% (克羅希西定)

除菌安消毒液

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌) 相關資料

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赫蒂法潤色遮瑕修護防曬霜SPF50+★★★★	英文品名: HEALTDEVA Repair Sunscreen SPF50+★★★★ (Flesh-Coloured) \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 赫蒂法股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
赫蒂法高效修護防曬霜SPF50+★★★★	英文品名: HEALTDEVA Repair Sunscreen SPF50+★★★★ (Transparent) \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 赫蒂法股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
赫蒂法潤色遮瑕修護防曬霜SPF50	英文品名: HEALTDEVA Repair Cream Color Foundation SPF50 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 赫蒂法股份有限公司 \| 有效日期: 2023/02/25
赫蒂法高效修護防曬霜SPF50	英文品名: HEALTDEVA Repair Cream SPF50 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 赫蒂法股份有限公司 \| 有效日期: 2023/02/25

赫蒂法潤色遮瑕修護防曬霜SPF50+★★★★

赫蒂法高效修護防曬霜SPF50+★★★★

赫蒂法潤色遮瑕修護防曬霜SPF50

赫蒂法高效修護防曬霜SPF50

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赫蒂法莊園	所在地址: 五濱路一段40號 \| 管理單位: 赫蒂法莊園 \| 申請單位: 赫蒂法莊園 \| 聯絡人: 張小姐 \| 辦公室電話: 02-2655-8298#508 @ 街頭藝人展演空間資訊
赫蒂法股份有限公司觀光工廠(赫蒂法莊園)	裝設地址: 宜蘭縣五結鄉五濱路一段40號 \| 裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 006 \| 宜蘭縣 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
赫蒂法股份有限公司觀光工廠(赫蒂法莊園)	裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 \| 宜蘭縣五結鄉五濱路一段40號 \| 裝設金融機構代號: 006 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊
赫蒂法股份有限公司觀光工廠(赫蒂法莊園)	裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 \| 宜蘭縣五結鄉五濱路一段40號 \| 裝設金融機構代號: 006 @ 可供視障民眾使用之ATM設置地點資訊

赫蒂法莊園

所在地址: 五濱路一段40號 | 管理單位: 赫蒂法莊園 | 申請單位: 赫蒂法莊園 | 聯絡人: 張小姐 | 辦公室電話: 02-2655-8298#508

@ 街頭藝人展演空間資訊

赫蒂法股份有限公司觀光工廠(赫蒂法莊園)

裝設地址: 宜蘭縣五結鄉五濱路一段40號 | 裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 006 | 宜蘭縣

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

赫蒂法股份有限公司觀光工廠(赫蒂法莊園)

裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 | 宜蘭縣五結鄉五濱路一段40號 | 裝設金融機構代號: 006

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赫蒂法股份有限公司觀光工廠(赫蒂法莊園)

裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 | 宜蘭縣五結鄉五濱路一段40號 | 裝設金融機構代號: 006

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名稱赫蒂法找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
赫蒂法國際美容顧問有限公司臺北市松山區復興北路333號5樓之1	白璁璇	52277246	核准設立
赫蒂法股份有限公司臺北市南港區園區街3號16樓之5	謝偉斌	53556999	核准設立
赫蒂法股份有限公司宜蘭營業所宜蘭縣五結鄉成興村五濱路一段４０號		91175491

赫蒂法國際美容顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路333號5樓之1 | 負責人: 白璁璇 | 統編: 52277246 | 核准設立

赫蒂法股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之5 | 負責人: 謝偉斌 | 統編: 53556999 | 核准設立

赫蒂法股份有限公司宜蘭營業所

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村五濱路一段４０號 | 統編: 91175491

地址臺北市南港區園區街3號16樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚典生技股份有限公司臺北市南港區園區街3號16樓之5	謝偉斌	86490195	核准設立
金樺生物醫學股份有限公司臺北市南港區園區街3號16樓之3	陳佩君	80625935	解散 (核准解散日期: 2019-01-07)
友瑋企業股份有限公司臺北市南港區園區街3號16樓之5	陳洸洋	86142507	解散 (核准解散日期: 2025-04-23)
冠弘投資股份有限公司臺北市南港區園區街3號16樓之5	黃教傑	90084613	核准設立
宸益管理顧問有限公司臺北市南港區園區街3號16樓之5	謝叔憓	93799705	核准設立

尚典生技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之5 | 負責人: 謝偉斌 | 統編: 86490195 | 核准設立

金樺生物醫學股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之3 | 負責人: 陳佩君 | 統編: 80625935 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-07)

友瑋企業股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之5 | 負責人: 陳洸洋 | 統編: 86142507 | 解散 (核准解散日期: 2025-04-23)

冠弘投資股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之5 | 負責人: 黃教傑 | 統編: 90084613 | 核准設立

宸益管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之5 | 負責人: 謝叔憓 | 統編: 93799705 | 核准設立

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與"赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司