“惟視艾” 艾卡瑞爾單焦散光人工水晶體
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中文品名“惟視艾” 艾卡瑞爾單焦散光人工水晶體的英文品名是“VSY” ACRIVA BB TORIC INTRAOCULAR LENS, 許可證字號是衛部醫器輸字第029775號, 有效日期是2027/05/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ACRIVA BB T UDM 611。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是科明儀器股份有限公司.

#“惟視艾” 艾卡瑞爾單焦散光人工水晶體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/26
發證日期	2017/05/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602977504
中文品名	“惟視艾” 艾卡瑞爾單焦散光人工水晶體
英文品名	“VSY” ACRIVA BB TORIC INTRAOCULAR LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ACRIVA BB T UDM 611。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	科明儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號13樓之1
申請商統一編號	54275531
製造商名稱	VSY Biotechnology GmbH
製造廠廠址	Esslinger Str. 7, 70771 Leinfelden-Echterdingen, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/04/01
製造許可登錄編號	QSD13314

許可證字號

衛部醫器輸字第029775號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/26

發證日期

2017/05/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602977504

中文品名

“惟視艾” 艾卡瑞爾單焦散光人工水晶體

英文品名

“VSY” ACRIVA BB TORIC INTRAOCULAR LENS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ACRIVA BB T UDM 611。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

科明儀器股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號13樓之1

申請商統一編號

54275531

製造商名稱

VSY Biotechnology GmbH

製造廠廠址

Esslinger Str. 7, 70771 Leinfelden-Echterdingen, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/01

製造許可登錄編號

QSD13314

“惟視艾” 艾卡瑞爾單焦散光人工水晶體地圖 [ 導航 ]

“惟視艾” 艾卡瑞爾單焦散光人工水晶體的地址位於

新北市中和區中和路366號13樓之1

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江勁賢	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1563030 \| 所代表法人: 薩摩亞商 CLOUD INNOVATION LIMITED \| 科明儀器股份有限公司 \| 統一編號: 54275531
林文正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 167520 \| 所代表法人: \| 科明儀器股份有限公司 \| 統一編號: 54275531
林士堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 167520 \| 所代表法人: \| 科明儀器股份有限公司 \| 統一編號: 54275531
林柔慧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 133868 \| 所代表法人: \| 科明儀器股份有限公司 \| 統一編號: 54275531

江勁賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1563030 | 所代表法人: 薩摩亞商 CLOUD INNOVATION LIMITED | 科明儀器股份有限公司 | 統一編號: 54275531

林文正

職稱: 董事 | 持有股份數: 167520 | 所代表法人: | 科明儀器股份有限公司 | 統一編號: 54275531

林士堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 167520 | 所代表法人: | 科明儀器股份有限公司 | 統一編號: 54275531

林柔慧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 133868 | 所代表法人: | 科明儀器股份有限公司 | 統一編號: 54275531

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科明儀器股份有限公司

統一編號: 54275531 | 電話號碼: 02-89213889 | 新北市中和區中和路366號13樓之1

科明儀器股份有限公司

統一編號: 54275531 | 電話號碼: 02-89213889 | 新北市中和區中和路366號13樓之1

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〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件	英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035402號 \| 有效日期: 2027/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件	英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035323號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
〝科明〞蘇非晶體乳化儀及其配件	英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation System with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035327號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：Sophi A (1801-0100)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
"科明" 手動式眼科手術器械(滅菌/未滅菌)	英文品名: "EyeCare" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022831號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件	英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036089號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1401-2010以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件	英文品名: “EyeCare” Sophi Phacofragmentation Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036354號 \| 有效日期: 2028/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
“惟視艾”眼用黏彈體手術裝置	英文品名: “VSY” Ophthalmic Viscosurgical Devices \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029981號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Protectalon 1.0%, Protectalon 1.2%, Protectalon 1.4%, Protectalon 1.6%, Protectalon 1.8%, Protectalo... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
“惟視艾”義諾法人工水晶體	英文品名: “VSY”ENOVA Intraocular lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035772號 \| 有效日期: 2027/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENOVA GF3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾進階三焦點老花矯正人工水晶體	英文品名: “VSY” Acriva Trinova Pro C Intraocular lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036633號 \| 有效日期: 2028/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Trinova Pro C以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
"惟視艾" 人工水晶體植入器 (滅菌)	英文品名: "VSY" Intraocular lens injector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023651號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器（M.4300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
"崔西" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Tracey" Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00363號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「自動眼科驗光機（M.1760）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
“惟視艾”鋭敏思康關節內注射劑	英文品名: “VSY” Reviscon Sodium Hyaluronate Solution for Intraarticular Injection \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037835號 \| 有效日期: 2030/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reviscon 1.0%、Reviscon Plus 1.6%、Reviscon Mono 2.0% \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
"斯埃伊”飛梭眼科雷射手術儀	英文品名: "SIE” Femto LDV Z models \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026159號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FEMTO LDV Z2/Z4/Z6 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
“斯埃詩”佳利略光學測量儀	英文品名: “SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027469號 \| 有效日期: 2025/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GALILEI G6 Lens Professional以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
“斯埃伊”飛梭眼科雷射手術儀	英文品名: “SIE” Femto LDV Z model Surgical Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028888號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本新增效能：詳如中文仿單核定本（原105年11月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FEMTO LDV Z8以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
"艾普西隆" 手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Epsilon" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023849號 \| 有效日期: 2030/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械（M.4350）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
“立瑪”飛秒雷射角膜手術儀	英文品名: “Ziemer”Femto LDV Crystal Line Femtosecond Surgical Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018736號 \| 有效日期: 2028/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Femto LDV，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

〝科明〞蘇非晶體乳化儀及其配件

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〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

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“惟視艾”眼用黏彈體手術裝置

“惟視艾”義諾法人工水晶體

“惟視艾” 艾卡瑞爾進階三焦點老花矯正人工水晶體

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“惟視艾”鋭敏思康關節內注射劑

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“斯埃詩”佳利略光學測量儀

“斯埃伊”飛梭眼科雷射手術儀

"艾普西隆" 手動式眼科手術器械(未滅菌)

“立瑪”飛秒雷射角膜手術儀

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

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科明儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154275531-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54275531 | 新北市中和區中和路366號13樓之1

科明儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154275531-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54275531 | 新北市中和區中和路366號13樓之1

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統一編號: 54275531 | 核准日期: 20160926

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科明儀器股份有限公司

統一編號: 54275531 | 核准日期: 20160926

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"科明"蘇非晶體乳化儀及其配件

申請廠商: 科明儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110613 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11106009

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"科明"蘇非晶體乳化儀及其配件

申請廠商: 科明儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110613 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11106009

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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明睿股份有限公司	統一編號: 90445150 \| 電話號碼: 02-89212838 \| 新北市中和區中和路366號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料
貞盛投資股份有限公司	統一編號: 60684869 \| 電話號碼: 0289212838#221 \| 新北市中和區中和路366號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料

明睿股份有限公司

統一編號: 90445150 | 電話號碼: 02-89212838 | 新北市中和區中和路366號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

貞盛投資股份有限公司

統一編號: 60684869 | 電話號碼: 0289212838#221 | 新北市中和區中和路366號13樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科明儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號13樓之1	江勁賢	54275531	核准設立

科明儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之1 | 負責人: 江勁賢 | 統編: 54275531 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
貞盛投資股份有限公司新北市中和區中和路366號13樓之1	江勁賢	60684869	核准設立
明睿股份有限公司新北市中和區中和路366號13樓之1	江勁賢	90445150	核准設立
辰翔數位股份有限公司新北市中和區中和路３６６號１３樓之３		80432796	解散 (文號: 2007-11-15 經授中字第0963307193號)
泓展國際物流有限公司新北市中和區中和路366號13樓之5	吳俊寬	29064761	解散 (核准解散日期: 2018-07-05)

貞盛投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之1 | 負責人: 江勁賢 | 統編: 60684869 | 核准設立

明睿股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之1 | 負責人: 江勁賢 | 統編: 90445150 | 核准設立

辰翔數位股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路３６６號１３樓之３ | 統編: 80432796 | 解散 (文號: 2007-11-15 經授中字第0963307193號)

泓展國際物流有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之5 | 負責人: 吳俊寬 | 統編: 29064761 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-05)

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與“惟視艾” 艾卡瑞爾單焦散光人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司