“惟視艾”義諾法人工水晶體
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中文品名“惟視艾”義諾法人工水晶體的英文品名是“VSY”ENOVA Intraocular lens, 許可證字號是衛部醫器輸字第035772號, 有效日期是2027/08/30, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是ENOVA GF3以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科明儀器股份有限公司.

#“惟視艾”義諾法人工水晶體的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第035772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2022/08/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603577200
中文品名“惟視艾”義諾法人工水晶體
英文品名“VSY”ENOVA Intraocular lens
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENOVA GF3以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱科明儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號13樓之1
申請商統一編號54275531
製造商名稱VSY Biotechnology GmbH
製造廠廠址Esslinger Str. 7, 70771 Leinfelden-Echterdingen, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD13314

許可證字號

衛部醫器輸字第035772號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/30

發證日期

2022/08/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603577200

中文品名

“惟視艾”義諾法人工水晶體

英文品名

“VSY”ENOVA Intraocular lens

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ENOVA GF3以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

科明儀器股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號13樓之1

申請商統一編號

54275531

製造商名稱

VSY Biotechnology GmbH

製造廠廠址

Esslinger Str. 7, 70771 Leinfelden-Echterdingen, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

QSD13314

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“惟視艾”義諾法人工水晶體的地址位於

新北市中和區中和路366號13樓之1

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林柔慧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 科明儀器股份有限公司 | 統一編號: 54275531

林文正

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 科明儀器股份有限公司 | 統一編號: 54275531

江勁賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6700000 | 所代表法人: 薩摩亞商 CLOUD INNOVATION LIMITED | 科明儀器股份有限公司 | 統一編號: 54275531

林士堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 科明儀器股份有限公司 | 統一編號: 54275531

林柔慧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 科明儀器股份有限公司 | 統一編號: 54275531

林文正

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 科明儀器股份有限公司 | 統一編號: 54275531

江勁賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6700000 | 所代表法人: 薩摩亞商 CLOUD INNOVATION LIMITED | 科明儀器股份有限公司 | 統一編號: 54275531

林士堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 科明儀器股份有限公司 | 統一編號: 54275531

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出進口廠商登記資料 資料集的 “惟視艾”義諾法人工水晶體 相關資料

科明儀器股份有限公司

統一編號: 54275531 | 電話號碼: 02-89213889 | 新北市中和區中和路366號13樓之1

科明儀器股份有限公司

統一編號: 54275531 | 電話號碼: 02-89213889 | 新北市中和區中和路366號13樓之1

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〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

英文品名: “EyeCare” Sophi Phacofragmentation Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036354號 | 有效日期: 2028/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾進階三焦點老花矯正人工水晶體

英文品名: “VSY” Acriva Trinova Pro C Intraocular lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036633號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Trinova Pro C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

〝科明〞蘇非晶體乳化儀及其配件

英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation System with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035327號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:Sophi A (1801-0100)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾單焦散光人工水晶體

英文品名: “VSY” ACRIVA BB TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029775號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACRIVA BB T UDM 611。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

“惟視艾”眼用黏彈體手術裝置

英文品名: “VSY” Ophthalmic Viscosurgical Devices | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029981號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Protectalon 1.0%, Protectalon 1.2%, Protectalon 1.4%, Protectalon 1.6%, Protectalon 1.8%, Protectalo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035323號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

"科明" 手動式眼科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "EyeCare" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022831號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036089號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1401-2010以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035402號 | 有效日期: 2027/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

英文品名: “EyeCare” Sophi Phacofragmentation Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036354號 | 有效日期: 2028/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾進階三焦點老花矯正人工水晶體

英文品名: “VSY” Acriva Trinova Pro C Intraocular lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036633號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Trinova Pro C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

〝科明〞蘇非晶體乳化儀及其配件

英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation System with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035327號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:Sophi A (1801-0100)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾單焦散光人工水晶體

英文品名: “VSY” ACRIVA BB TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029775號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACRIVA BB T UDM 611。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

“惟視艾”眼用黏彈體手術裝置

英文品名: “VSY” Ophthalmic Viscosurgical Devices | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029981號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Protectalon 1.0%, Protectalon 1.2%, Protectalon 1.4%, Protectalon 1.6%, Protectalon 1.8%, Protectalo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035323號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

"科明" 手動式眼科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "EyeCare" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022831號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036089號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1401-2010以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035402號 | 有效日期: 2027/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “惟視艾”義諾法人工水晶體 相關資料

科明儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154275531-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54275531 | 新北市中和區中和路366號13樓之1

科明儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154275531-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54275531 | 新北市中和區中和路366號13樓之1

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根據識別碼 54275531 找到的相關資料

科明儀器股份有限公司

統一編號: 54275531 | 核准日期: 20160926

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

科明儀器股份有限公司

統一編號: 54275531 | 核准日期: 20160926

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 科明儀器 找到的相關資料

"科明"蘇非晶體乳化儀及其配件

申請廠商: 科明儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110613 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11106009

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"科明"蘇非晶體乳化儀及其配件

申請廠商: 科明儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110613 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11106009

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址 新北市中和區中和路366號13樓之1 找到的相關資料

明睿股份有限公司

統一編號: 90445150 | 電話號碼: 02-89212838 | 新北市中和區中和路366號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

明睿股份有限公司

統一編號: 90445150 | 電話號碼: 02-89212838 | 新北市中和區中和路366號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 科明儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中和路366號13樓之1
江勁賢54275531核准設立

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之1 | 負責人: 江勁賢 | 統編: 54275531 | 核准設立

地址 新北市中和區中和路366號13樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中和路366號13樓之1
江勁賢90445150核准設立

新北市中和區中和路366號13樓之3
80432796解散 (文號: 2007-11-15 經授中字 第0963307193號)

新北市中和區中和路366號13樓之5
吳俊寬29064761解散 (核准解散日期: 2018-07-05)

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之1 | 負責人: 江勁賢 | 統編: 90445150 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之3 | 統編: 80432796 | 解散 (文號: 2007-11-15 經授中字 第0963307193號)

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之5 | 負責人: 吳俊寬 | 統編: 29064761 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-05)

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與“惟視艾”義諾法人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n?22.5 mg NaCl\n?1.0 mg Na2HPO4\n?0.035 mg NaH2PO4\n?Water for in... | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2029/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n?22.5 mg NaCl\n?1.0 mg Na2HPO4\n?0.035 mg NaH2PO4\n?Water for in... | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2029/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

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