瑞維安口服液
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中文品名瑞維安口服液的英文品名是RAVICTI Oral Liquid, 適應症是本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶(ornithine carbamoyltr..., 劑型是口服液劑, 包裝是玻璃瓶裝, 主成分略述是Glycerol Phenylbutyate, 申請商名稱是運和生技有限公司, 有效日期是2034/01/31.

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許可證字號衛部罕藥輸字第000095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2034/01/31
發證日期2024/01/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000009502
中文品名瑞維安口服液
英文品名RAVICTI Oral Liquid
適應症本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶(ornithine carbamoyltransferase(OTC))缺乏症、argininosuccinate synthetase(ASS)缺乏症、argininosuccinate lyase(ASL)缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症-高氨血症-高瓜胺酸血症症候群(hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome;HHH)。使用限制:1、服用本品時,必須限制飲食中的蛋白質,某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。2、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Glycerol Phenylbutyate
申請商名稱運和生技有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號53325581
製造商名稱UNIMEDIC AB
製造廠廠址STORJORDENVAGEN 2, MATFORS, 864 31, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2024/02/29
用法用量詳閱仿單
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛部罕藥輸字第000095號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2034/01/31

發證日期

2024/01/31

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA07000009502

中文品名

瑞維安口服液

英文品名

RAVICTI Oral Liquid

適應症

本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶(ornithine carbamoyltransferase(OTC))缺乏症、argininosuccinate synthetase(ASS)缺乏症、argininosuccinate lyase(ASL)缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症-高氨血症-高瓜胺酸血症症候群(hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome;HHH)。使用限制:1、服用本品時,必須限制飲食中的蛋白質,某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。2、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。

劑型

口服液劑

包裝

玻璃瓶裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Glycerol Phenylbutyate

申請商名稱

運和生技有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號

53325581

製造商名稱

UNIMEDIC AB

製造廠廠址

STORJORDENVAGEN 2, MATFORS, 864 31, SWEDEN

製造廠公司地址

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製造廠國別

SE

製程

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異動日期

2024/02/29

用法用量

詳閱仿單

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呂一中

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 運和生技有限公司 | 統一編號: 53325581

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公司名稱: 運和生技有限公司 | 到職日期: 1010507 | 統一編號: 53325581

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運和生技有限公司

統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

運和生技有限公司

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禾立頂錠100毫克

英文品名: PMS-SILDENAFIL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026384號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: UNICHEM LABORATORIES LIMITED

瑞維安口服液

英文品名: RAVICTI Oral Liquid | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2034/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synt... | 劑型: 口服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Glycerol Phenylbutyate | 製造商名稱: UNIMEDIC AB

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: pms-Bosentan 125mg tablets | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000044號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

健經脈注射溶液2毫升

英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/08/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN | 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第028514號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GANCICLOVIR | 製造商名稱: Pharmascience Inc.

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027761號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ●與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A.

普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: pms-Bosentan tablets 62.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026766號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

皮利麻膜衣乳膏

英文品名: Pliaglis Cream | 許可證字號: 衛部藥輸字第026445號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: pms-Bosentan 62.5mg tablets | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/29 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2022/05/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: pms-Bosentan tablets 125mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026523號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

禾立頂錠100毫克

英文品名: PMS-SILDENAFIL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026384號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: UNICHEM LABORATORIES LIMITED

瑞維安口服液

英文品名: RAVICTI Oral Liquid | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2034/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synt... | 劑型: 口服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Glycerol Phenylbutyate | 製造商名稱: UNIMEDIC AB

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: pms-Bosentan 125mg tablets | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000044號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

健經脈注射溶液2毫升

英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/08/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN | 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第028514號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GANCICLOVIR | 製造商名稱: Pharmascience Inc.

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027761號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ●與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A.

普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: pms-Bosentan tablets 62.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026766號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

皮利麻膜衣乳膏

英文品名: Pliaglis Cream | 許可證字號: 衛部藥輸字第026445號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: pms-Bosentan 62.5mg tablets | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/29 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2022/05/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: pms-Bosentan tablets 125mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026523號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

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運和生技有限公司

食品業者登錄字號: A-153325581-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53325581 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

運和生技有限公司

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 瑞維安口服液 相關資料

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禾立頂錠100毫克

英文品名: PMS-SILDENAFIL | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2029/08/25

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan 125mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/07/24

健經脈注射溶液2毫升

英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2021/08/22

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GANCICLOVIR | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2028/08/15

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio | 適應症: ●與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2024/11/15

普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 62.5mg | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2021/03/21

皮利麻膜衣乳膏

英文品名: Pliaglis Cream | 適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2025/01/23

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/05/10

普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 125mg | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2020/04/13

禾立頂錠100毫克

英文品名: PMS-SILDENAFIL | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2029/08/25

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan 125mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/07/24

健經脈注射溶液2毫升

英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2021/08/22

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GANCICLOVIR | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2028/08/15

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio | 適應症: ●與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2024/11/15

普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 62.5mg | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2021/03/21

皮利麻膜衣乳膏

英文品名: Pliaglis Cream | 適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2025/01/23

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/05/10

普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 125mg | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2020/04/13

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與瑞維安口服液同分類的未註銷藥品許可證資料集

美芬太0.25毫克膜衣錠

英文品名: Mayzent 0.25 mg film coated tablets | 適應症: 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: siponimod fumaric acid | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2030/12/28

凡得適注射劑30毫克

英文品名: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe | 適應症: 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童,在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema,HAE)急性發作時進行症狀治療。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: icatibant | 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2031/01/28

戴克癲 膠囊250毫克

英文品名: Diacomit Hard Capsules 250mg | 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人,僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時,併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Stiripentol | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/05/18

戴克癲口服懸液粉劑500毫克

英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet | 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人,僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時,併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... | 劑型: 粉劑 | 包裝: PE鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Stiripentol | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/05/18

戴克癲口服懸液粉劑250毫克

英文品名: Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet | 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人,僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時,併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... | 劑型: 粉劑 | 包裝: PE鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Stiripentol | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/05/18

戴克癲 膠囊500毫克

英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg | 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人,僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時,併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Stiripentol | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/05/18

勵脈展素注射劑1毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

勵脈展素注射劑10毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升

英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL | 適應症: 適用於治療經基因確診且已出現症狀之脊髓性肌肉萎縮症(SMA)第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天十二小時以上且連續超過三十天者。 | 劑型: 口服溶液用粉劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: risdiplam | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2031/11/30

安拿格力膠囊0.5毫克

英文品名: Anagrelide Sandoz Capsules 0.5mg | 適應症: 原發性血小板過多症。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/26

捷保舒膠囊0.23毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.23 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

捷保舒膠囊0.46毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

捷保舒膠囊0.92毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.92 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

美芬太0.25毫克膜衣錠

英文品名: Mayzent 0.25 mg film coated tablets | 適應症: 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: siponimod fumaric acid | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2030/12/28

凡得適注射劑30毫克

英文品名: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe | 適應症: 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童,在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema,HAE)急性發作時進行症狀治療。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: icatibant | 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2031/01/28

戴克癲 膠囊250毫克

英文品名: Diacomit Hard Capsules 250mg | 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人,僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時,併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Stiripentol | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/05/18

戴克癲口服懸液粉劑500毫克

英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet | 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人,僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時,併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... | 劑型: 粉劑 | 包裝: PE鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Stiripentol | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/05/18

戴克癲口服懸液粉劑250毫克

英文品名: Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet | 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人,僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時,併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... | 劑型: 粉劑 | 包裝: PE鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Stiripentol | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/05/18

戴克癲 膠囊500毫克

英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg | 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人,僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時,併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Stiripentol | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/05/18

勵脈展素注射劑1毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

勵脈展素注射劑10毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升

英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL | 適應症: 適用於治療經基因確診且已出現症狀之脊髓性肌肉萎縮症(SMA)第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天十二小時以上且連續超過三十天者。 | 劑型: 口服溶液用粉劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: risdiplam | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2031/11/30

安拿格力膠囊0.5毫克

英文品名: Anagrelide Sandoz Capsules 0.5mg | 適應症: 原發性血小板過多症。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/26

捷保舒膠囊0.23毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.23 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

捷保舒膠囊0.46毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

捷保舒膠囊0.92毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.92 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

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