"多美" 視覺立體測量儀 (未滅菌)
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中文品名"多美" 視覺立體測量儀 (未滅菌)的英文品名是"TOMEY" Vision Stereopsis Tester (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00282號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辨法「立體感測量器（M.1460）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣光學有限公司.

#"多美" 視覺立體測量儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00282號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2024/06/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY084A0028201
中文品名	"多美" 視覺立體測量儀 (未滅菌)
英文品名	"TOMEY" Vision Stereopsis Tester (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辨法「立體感測量器（M.1460）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1460 立體感測量器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣光學有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路五段２２２號３樓
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	TOMEY CORPORATION
製造廠廠址	2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/06/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2024/06/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY084A0028201

中文品名

"多美" 視覺立體測量儀 (未滅菌)

英文品名

"TOMEY" Vision Stereopsis Tester (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「立體感測量器（M.1460）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1460 立體感測量器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣光學有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路五段２２２號３樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

TOMEY CORPORATION

製造廠廠址

2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/03

製造許可登錄編號

(空)

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"高木"自覺式驗光儀(未滅菌)	英文品名: "TAKAGI" View Tester(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002941號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VT-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊特”萊登電腦驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Right”Righton Auto Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002617號 \| 有效日期: 2026/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科驗光機是一種自動交流電力式器材，由一個固定系統器材，一個測量與記錄系統，及一個調整系統組成，利用測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Speedy-1, Speedy-K, Speedy-K version MF-1, Retinomax-2, Retinomax K-Plus 2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台光”視力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: “TOC”Vision Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003043號 \| 有效日期: 2020/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依力強" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)	英文品名: "ELEKTRON" MPS II Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017654號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃斑部色素光學密度儀 (M.1090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊登"電動自覺式驗光儀(未滅菌)	英文品名: "Righton" Auto Optester (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003133號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動折射計﹝M.1770﹞第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Remote Vision,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊特”萊登電腦驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Right”Righton Auto Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002617號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科驗光機是一種自動交流電力式器材，由一個固定系統器材，一個測量與記錄系統，及一個調整系統組成，利用測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Speedy-1, Speedy-K, Speedy-K version MF-1, Retinomax-2, Retinomax K-Plus 2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高木"自覺式驗光儀(未滅菌)	英文品名: "TAKAGI" View Tester(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002941號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VT-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊登" 診斷用聚光鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Right" Diagnostic Condensing Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013204號 \| 有效日期: 2028/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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慶堂工業股份有限公司	統一編號: 88692464 \| 電話號碼: 02-27649008 \| 臺北市松山區南京東路五段222號11樓 @ 出進口廠商登記資料
萊登視力幻燈機 (未滅菌)	英文品名: Righton Chart Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002464號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科用投影機是交流電力式器材，用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NP-3S, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊登”連續倍率裂隙燈	英文品名: “Righton” Zoom Slit Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025812號 \| 有效日期: 2024/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-1000, NS-2D以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱樂"耳鏡(未滅菌)	英文品名: "Keeler" Otoscopes(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003592號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pocket,Standard,Practitioner,Fibre Optic,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊登”LED裂隙燈	英文品名: “Righton” LED Slit Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030881號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MW50D以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂”眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Keeler” Ophthalmic Bar Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004921號 \| 有效日期: 2026/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱樂" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)	英文品名: "Keeler" Vision Testers and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011750號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

慶堂工業股份有限公司

統一編號: 88692464 | 電話號碼: 02-27649008 | 臺北市松山區南京東路五段222號11樓

@ 出進口廠商登記資料

萊登視力幻燈機 (未滅菌)

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“萊登”連續倍率裂隙燈

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"凱樂"耳鏡(未滅菌)

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“萊登”LED裂隙燈

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“凱樂”眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)

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台灣光學有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段222號3樓 | 電話: 02-2761-8334

新台灣光學股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區頭張路一段117巷35號 | 電話: 04-2532-1385

台灣光學有限公司 | 地址: 台中市西屯區中康三街12號 | 電話: 04-2425-5363

台灣光學有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段222號3樓 | 電話: 02-2769-4122

台灣光學有限公司 | 地址: 高雄市三民區澄清路447號 | 電話: 07-389-0187

名稱台灣光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣光學有限公司臺北市松山區南京東路5段222號3樓	黃瓊璋	30839481	核准設立
台灣光學工業股份有限公司臺北市松山區敦化北路311號1樓	宋祖靜	50290308	核准設立
台灣光學纖維股份有限公司臺北市北投區1德里219之4號	艾樂吉	35040128	核准設立
新台灣光學股份有限公司臺中市太平區中興里太平路778巷38號		55950573	解散 (核准解散日期: 2016-07-26)
台灣光學鍍膜股份有限公司新北市新莊區昌平里中山路1段109號4樓之5	唐紹榮	54018702	核准設立
台灣光學眼鏡店新竹縣竹北市福德里三民路326號	李雅雯	26148730	歇業/撤銷 - 獨資
台灣光學眼鏡行桃園縣中壢市中建里大同路１３１號	鐘唐海	45027497	歇業 - 獨資
台灣光學網股份有限公司臺北市內湖區潭美街２０５號		70554904	廢止 (文號: 2003-12-1 府建商字第09227707300號)

台灣光學有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段222號3樓 | 負責人: 黃瓊璋 | 統編: 30839481 | 核准設立

台灣光學工業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號1樓 | 負責人: 宋祖靜 | 統編: 50290308 | 核准設立

台灣光學纖維股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區1德里219之4號 | 負責人: 艾樂吉 | 統編: 35040128 | 核准設立

新台灣光學股份有限公司

登記地址: 臺中市太平區中興里太平路778巷38號 | 統編: 55950573 | 解散 (核准解散日期: 2016-07-26)

台灣光學鍍膜股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區昌平里中山路1段109號4樓之5 | 負責人: 唐紹榮 | 統編: 54018702 | 核准設立

台灣光學眼鏡店

登記地址: 新竹縣竹北市福德里三民路326號 | 負責人: 李雅雯 | 統編: 26148730 | 歇業/撤銷 - 獨資

台灣光學眼鏡行

登記地址: 桃園縣中壢市中建里大同路１３１號 | 負責人: 鐘唐海　　 | 統編: 45027497 | 歇業 - 獨資

台灣光學網股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區潭美街２０５號 | 統編: 70554904 | 廢止 (文號: 2003-12-1 府建商字第09227707300號)

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地址臺北市松山區南京東路五段２２２號３樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
慶堂工業股份有限公司臺北市松山區南京東路五段222號11樓	安碧蓮	88692464	核准設立

慶堂工業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路五段222號11樓 | 負責人: 安碧蓮 | 統編: 88692464 | 核准設立

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與"多美" 視覺立體測量儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司