久和醫療儀器股份有限公司
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Name: 久和醫療儀器股份有限公司
Telephone: 02-6608-1999
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單位名稱久和醫療儀器股份有限公司的公司電話是02-6608-1999, 產業範疇是醫療器材產業、應用生技, 統一編號是70538519, 登記地址是臺北市內湖區行愛路88號.

單位名稱	久和醫療儀器股份有限公司
統一編號	70538519
負責人	李沛霖
登記地址	臺北市內湖區行愛路88號
公司電話	02-6608-1999
產業範疇	醫療器材產業、應用生技
位置X座標	308611
位置Y座標	2772853
同步更新日期	2024-06-12

單位名稱

久和醫療儀器股份有限公司

統一編號

70538519

負責人

李沛霖

登記地址

臺北市內湖區行愛路88號

公司電話

02-6608-1999

產業範疇

醫療器材產業、應用生技

位置X座標

308611

位置Y座標

2772853

同步更新日期

2024-06-12

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臺北市內湖區行愛路88號

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統一編號: 70538519 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓

久和醫療儀器股份有限公司

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“醫科達”放射線治療調整用光阻器	英文品名: “ELEKTA”Multileaf Collimator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022647號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MLCi2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“醫科達”放射線治療調整用光阻器	英文品名: “ELEKTA”Multileaf Collimator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022647號 \| 有效日期: 20260726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MLCi2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013398號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013398號 \| 有效日期: 20230910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
"珂思適" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: "Qfix" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00045號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“邁科泰”艾瑪泰外科顯微鏡套(滅菌)	英文品名: “Microtek” ARMATEC Microscope Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022609號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
"恩美"牙科電腦控制斷層X光系統	英文品名: "NIM" COMPUTERIZED VOL UMETRIC TOMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014006號 \| 有效日期: 2011/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEWTOM(QR-DVT9000),以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
"恩美"牙科電腦控制斷層X光系統	英文品名: "NIM" COMPUTERIZED VOL UMETRIC TOMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014006號 \| 有效日期: 20110222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEWTOM(QR-DVT9000),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“醫科達”放射線造影頭部固定器(未滅菌)	英文品名: “ELEKTA”Radiographic head holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005821號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統	英文品名: “NUCLETRON” Flexitron HDR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032294號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flexitron HDR以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統	英文品名: “NUCLETRON” Flexitron HDR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032294號 \| 有效日期: 20240312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flexitron HDR以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“麥英特捷思”非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “MEDICAL INTELLIGENCE” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008023號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
"洛明尼斯"牙科用二極體雷射儀	英文品名: "LUMENIS"DENTAL DIODE LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017479號 \| 有效日期: 2011/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPUS 5,OPUS 10,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
"洛明尼斯"牙科用二極體雷射儀	英文品名: "LUMENIS"DENTAL DIODE LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017479號 \| 有效日期: 20111211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPUS 5,OPUS 10,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“海琳”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Heine”Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007236號 \| 有效日期: 2018/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“海琳”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Heine”Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007236號 \| 有效日期: 20181112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“馬翻騰” 移動式照影系統	英文品名: “medPhoton” Loop-X Mobile Imaging Robot \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036936號 \| 有效日期: 2029/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ImagingRing m以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體	英文品名: “Elekta” Atlas-Based Autosegmentatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032802號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體	英文品名: “Elekta” Atlas-Based Autosegmentatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032802號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
"邁帝凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013789號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“醫科達”放射線治療調整用光阻器

“倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

“倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"珂思適" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

“邁科泰”艾瑪泰外科顯微鏡套(滅菌)

"恩美"牙科電腦控制斷層X光系統

"恩美"牙科電腦控制斷層X光系統

“醫科達”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

“紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統

“紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統

“麥英特捷思”非動力式治療床墊 (未滅菌)

"洛明尼斯"牙科用二極體雷射儀

"洛明尼斯"牙科用二極體雷射儀

“海琳”角膜鏡 (未滅菌)

“海琳”角膜鏡 (未滅菌)

“馬翻騰” 移動式照影系統

“醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體

“醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體

"邁帝凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

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久和醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 70538519 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區行愛路88號5樓 | 食品業者登錄字號: A-170538519-00000-6

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公司統一編號: 70538519 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區行愛路88號5樓 | 食品業者登錄字號: A-170538519-00000-6

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久和醫療儀器股份有限公司	統一編號: 70538519 \| 電話號碼: 02-66081999 \| 臺北市內湖區行愛路88號5樓 @ 出進口廠商登記資料
久和醫療儀器股份有限公司	公司統一編號: 70538519 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區行愛路88號5樓 \| 食品業者登錄字號: A-170538519-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾斯" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "ISP" Radiographic Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002522號 \| 有效日期: 2021/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫科達”主動式呼吸調控系統	英文品名: “Elekta” Active Breathing Coordinator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027261號 \| 有效日期: 2025/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥英特捷思”赫沙帕進階追蹤系統及其配件	英文品名: “Medical Intelligence” HexaPOD evo RT System and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030711號 \| 有效日期: 2028/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勝瑟斯”表面放射治療系統	英文品名: “Sensus” Superficial Radiation Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030725號 \| 有效日期: 2023/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SRT-100以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 70538519 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 70538519 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區行愛路88號5樓 | 食品業者登錄字號: A-170538519-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

“離子束”質子治療儀及配件	英文品名: “IBA” Proteus 235 Proton Therapy System and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034085號 \| 有效日期: 2025/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Proteus Plus, Proteus One以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫科達”放射治療系統	英文品名: “Elekta” Unity System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032644號 \| 有效日期: 20240620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Unity以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫科達”醫用直線加速器	英文品名: “ELEKTA” Medical Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001141號 \| 有效日期: 20250720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELEKTA SYNERGY以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫科達” 數位式高劑量直線加速器	英文品名: “Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026102號 \| 有效日期: 20240415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Versa HD以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫科達”醫用直線加速器	英文品名: “ELEKTA” Medical Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001141號 \| 有效日期: 2025/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELEKTA SYNERGY以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫科達”放射治療系統	英文品名: “Elekta” Unity System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032644號 \| 有效日期: 2029/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Unity以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫科達” 數位式高劑量直線加速器	英文品名: “Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026102號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Versa HD以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫科達”數位式直線加速器	英文品名: “ELEKTA”Digital Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036323號 \| 有效日期: 2028/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Harmony, Harmony Pro以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

欣大健康投資控股股份有限公司	總機電話: (02)8792-2699 \| 公司代號: 4198 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 54154754 \| 住址: 台北市內湖區新湖一路85號7樓 \| 董事長: 李沛霖 \| 成立日期: 20130107 \| 出表日期: 1130706 @ 上櫃公司基本資料
承業生醫投資控股股份有限公司	總機電話: 02-66081999 \| 公司代號: 4164 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 24483414 \| 住址: 台北市內湖區行愛路88號 \| 董事長: 李沛霖 \| 成立日期: 20091127 \| 出表日期: 1130706 @ 上市公司基本資料
東霖儀器股份有限公司	公司電話: 02-6608-1999 \| 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 \| 統一編號: 13089230 \| 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄
新霖生物科技股份有限公司	公司電話: 02-6608-1999 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 28850164 \| 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄
華霖股份有限公司	公司電話: 02-6608-1999 \| 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 \| 統一編號: 70380257 \| 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄
CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED \| 核准日期: 20130108 \| 業別: 其他機械器具批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材之銷售、出租、安裝及維修 \| 統一編號: 24483414 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 \| 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
李沛霖	公司名稱: 承業醫 \| 公司代號: 4164 \| 出表日期: 1130706 @ 上市公司持股逾 10% 大股東名單
欣美生醫股份有限公司	公司電話: 02-2792-7111 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 24467441 \| 臺北市內湖區行愛路88號3樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄

萌富生物科技股份有限公司	公司電話: 02-6608-1999 \| 產業範疇: 應用生技 \| 統一編號: 53347749 \| 臺北市內湖區民權東路6段16之1號5樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
承富醫寵物股份有限公司	統一編號: 82984865 \| 電話號碼: 02-6608-1999#719 \| 新北市汐止區中興路45號8樓 @ 出進口廠商登記資料
台美檢驗科技股份有限公司	公司電話: 02-6608-1999 \| 產業範疇: 應用生技 \| 統一編號: 12682114 \| 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
承業生醫投資控股股份有限公司	公司電話: 02-6608-1999 \| 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 \| 統一編號: 24483414 \| 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄
欣安健康事業股份有限公司	公司電話: 02-6608-1999 \| 產業範疇: 應用生技、醫療器材 \| 統一編號: 50876688 \| 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄
九和科技股份有限公司	公司電話: 02-6608-1999 \| 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 \| 統一編號: 28005934 \| 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄
多模式股份有限公司	公司電話: 02-6608-1999 \| 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 \| 統一編號: 28006976 \| 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄

CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED	國別: 英國 \| 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED \| 核准日期: 20220824 \| 業別: 其他機械器具批發業 \| 主要營業項目: 醫療器械批發及進出口業務 \| 統一編號: 24483414 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 \| 國外電話: +44 20 8381 3770 \| 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 \| 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液	英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統	英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統	英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 \| 有效日期: 20270518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統	英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統	英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 \| 有效日期: 20270629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統	英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
東霖儀器股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	13089230	核准設立
杏霖醫管股份有限公司臺北市中山區長春路380號5樓	李沛霖	24929859	解散 (核准解散日期: 2021-10-04)
新霖生物科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	28850164	解散 (核准解散日期: 2024-02-01)
華霖股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	70380257	核准設立
樂芙霖有限公司臺北市信義區基隆路1段186號5樓之6	李沛霖	83550281	核准設立
耀群汽車裝潢百貨行臺北市北投區中央北路2段153號1樓	李沛霖	01384840	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214185)
棨焌有限公司臺北市松山區南京東路5段40號12樓之12	李沛霖	13091427	核准設立
欣美生醫股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓	李沛霖	24467441	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
承業生醫投資控股股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號	李沛霖	24483414	核准設立
九和科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	28005934	核准設立
多模式股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	陳怡君	28006976	核准設立
杏業生技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	42643429	核准設立
欣安健康事業股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號5樓	李典穎	50876688	核准設立

盛立生技股份有限公司	公司電話: 02-2892-5222 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 28698719 \| 臺北市內湖區新湖一路71號7樓
中裕新藥股份有限公司	公司電話: 02-2658-0058 \| 產業範疇: 製藥產業 \| 統一編號: 28707338 \| 臺北市內湖區瑞光路607號3樓
晨暉生物科技股份有限公司	公司電話: 02-8792-9619 \| 產業範疇: 應用生技 \| 統一編號: 28708250 \| 臺北市內湖區行愛路139號1樓至6樓
仲恩生醫科技股份有限公司	公司電話: 02-2657-9299 \| 產業範疇: 應用生技 \| 統一編號: 28833362 \| 臺北市內湖區瑞光路607號4樓
百冠生化科技股份有限公司	公司電話: 02-2592-1661 \| 產業範疇: 應用生技 \| 統一編號: 28836023 \| 臺北市大同區保安里承德路3段267號9樓
盛永醫療器材股份有限公司	公司電話: 02-2792-5222 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 28845108 \| 臺北市內湖區新湖一路71號7樓
新霖生物科技股份有限公司	公司電話: 02-6608-1999 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 28850164 \| 臺北市內湖區行愛路88號
臺萃生技股份有限公司	公司電話: 尚無資料 \| 產業範疇: 製藥產業 \| 統一編號: 28850360 \| 臺北市南港區研究院路1段130巷99號C棟4樓
璽安醫美生技有限公司	公司電話: 尚無資料 \| 產業範疇: 應用生技 \| 統一編號: 28861036 \| 臺北市信義區信義路五段5號5樓14室
瑞寶基因股份有限公司	公司電話: 02-2633-3810 \| 產業範疇: 應用生技 \| 統一編號: 28861633 \| 臺北市內湖區民權東路6段160號13樓
美洛生物科技股份有限公司	公司電話: 尚無資料 \| 產業範疇: 製藥產業 \| 統一編號: 28877467 \| 臺北市南港區研究院路1段130巷99號C棟4樓
友霖生技醫藥股份有限公司	公司電話: 02-2796-490 \| 產業範疇: 製藥產業 \| 統一編號: 28924399 \| 臺北市北投區承德路六段128號12樓
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司	公司電話: 02-8751-1739 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 28979400 \| 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1、69號10樓
華莘生醫科技股份有限公司	公司電話: 02-2659-9592 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 29046906 \| 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
銀泰佶聯合生技股份有限公司	公司電話: 尚無資料 \| 產業範疇: 應用生技、醫療器材 \| 統一編號: 29072994 \| 臺北市中山區南京東路2段137號14樓

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