單位名稱欣美生醫股份有限公司的公司電話是02-2792-7111, 主要經營項目是醫療儀器買賣及代理, 統一編號是24467441, 登記地址是臺北市內湖區新湖一路85號5樓李沛霖.
| 單位名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 統一編號 | 24467441 |
| 負責人 | 李沛霖 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓李沛霖 |
| 公司電話 | 02-2792-7111 |
| 主要經營項目 | 醫療儀器買賣及代理 |
| 位置X座標 | 308082 |
| 位置Y座標 | 2772375 |
| 同步更新日期 | 2024-04-15 |
單位名稱欣美生醫股份有限公司 |
統一編號24467441 |
負責人李沛霖 |
登記地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓李沛霖 |
公司電話02-2792-7111 |
主要經營項目醫療儀器買賣及代理 |
位置X座標308082 |
位置Y座標2772375 |
同步更新日期2024-04-15 |
欣美生醫股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區新湖一路85號5樓李沛霖| 統一編號 | 24467441 |
| 原始登記日期 | 20131113 |
| 核發日期 | 20230608 |
| 廠商中文名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AESOLUTION BIOMEDICAL CO. LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 1-4, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O霖 |
| 電話號碼 | 02-27927111 |
| 傳真號碼 | 02-27927110 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24467441 |
| 原始登記日期: 20131113 |
| 核發日期: 20230608 |
| 廠商中文名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: AESOLUTION BIOMEDICAL CO. LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 英文營業地址: 7 F., No. 1-4, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O霖 |
| 電話號碼: 02-27927111 |
| 傳真號碼: 02-27927110 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/21 |
| 發證日期 | 2020/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402205201 |
| 中文品名 | "阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/21 |
| 發證日期: 2020/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402205201 |
| 中文品名: "阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 製造廠廠址: Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251021 |
| 發證日期 | 20201021 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402205201 |
| 中文品名 | "阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201026 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251021 |
| 發證日期: 20201021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402205201 |
| 中文品名: "阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 製造廠廠址: Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201026 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/12/01 |
| 發證日期 | 2011/12/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602304305 |
| 中文品名 | “新那隆”伊魅電刀系統 |
| 英文品名 | “Syneron” eMatrix System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | eMatrix以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9221 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/12/01 |
| 發證日期: 2011/12/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602304305 |
| 中文品名: “新那隆”伊魅電刀系統 |
| 英文品名: “Syneron” eMatrix System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: eMatrix以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD9221 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211201 |
| 發證日期 | 20111201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602304305 |
| 中文品名 | “新那隆”伊魅電刀系統 |
| 英文品名 | “Syneron” eMatrix System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | eMatrix以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9221 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211201 |
| 發證日期: 20111201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602304305 |
| 中文品名: “新那隆”伊魅電刀系統 |
| 英文品名: “Syneron” eMatrix System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: eMatrix以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200914 |
| 製造許可登錄編號: QSD9221 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/05 |
| 發證日期 | 2018/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603094503 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/05 |
| 發證日期: 2018/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603094503 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230305 |
| 發證日期 | 20180305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603094503 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200917 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230305 |
| 發證日期: 20180305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603094503 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200917 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/22 |
| 發證日期 | 2016/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602834003 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/22 |
| 發證日期: 2016/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602834003 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260322 |
| 發證日期 | 20160322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602834003 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260322 |
| 發證日期: 20160322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602834003 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210204 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/03/28 |
| 發證日期 | 2012/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602339000 |
| 中文品名 | 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
| 英文品名 | Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址 | 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6428 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/03/28 |
| 發證日期: 2012/03/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602339000 |
| 中文品名: 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
| 英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址: 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD6428 |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191128 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170328 |
| 發證日期 | 20120328 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602339000 |
| 中文品名 | 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
| 英文品名 | Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址 | 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6428 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191128 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170328 |
| 發證日期: 20120328 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602339000 |
| 中文品名: 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
| 英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址: 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191204 |
| 製造許可登錄編號: QSD6428 |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009151號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/08/31 |
| 發證日期 | 2010/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400915107 |
| 中文品名 | "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/08/31 |
| 發證日期: 2010/08/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400915107 |
| 中文品名: "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009151號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200831 |
| 發證日期 | 20100831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400915107 |
| 中文品名 | "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200831 |
| 發證日期: 20100831 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400915107 |
| 中文品名: "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200914 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022790號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/09/16 |
| 發證日期 | 2011/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602279001 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/09/16 |
| 發證日期: 2011/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602279001 |
| 中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 |
| 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8781 |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022790號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160916 |
| 發證日期 | 20110916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602279001 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180621 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160916 |
| 發證日期: 20110916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602279001 |
| 中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 |
| 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180621 |
| 製造許可登錄編號: QSD8781 |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022878號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/10/05 |
| 發證日期 | 2011/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602287802 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/10/05 |
| 發證日期: 2011/10/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602287802 |
| 中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
| 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8781 |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022878號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161005 |
| 發證日期 | 20111005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602287802 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180621 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20161005 |
| 發證日期: 20111005 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602287802 |
| 中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
| 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180621 |
| 製造許可登錄編號: QSD8781 |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027473號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/06/16 |
| 發證日期 | 2015/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602747304 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 |
| 英文品名 | “Sciton” Joule System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/06/16 |
| 發證日期: 2015/06/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602747304 |
| 中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 |
| 英文品名: “Sciton” Joule System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SCITON, INC. |
| 製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD8192 |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200616 |
| 發證日期 | 20150616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602747304 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 |
| 英文品名 | “Sciton” Joule System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200616 |
| 發證日期: 20150616 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602747304 |
| 中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 |
| 英文品名: “Sciton” Joule System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SCITON, INC. |
| 製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200914 |
| 製造許可登錄編號: QSD8192 |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027133號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/03/12 |
| 發證日期 | 2015/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602713306 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
| 英文品名 | “Sciton” BBLs System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/03/12 |
| 發證日期: 2015/03/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602713306 |
| 中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
| 英文品名: “Sciton” BBLs System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SCITON, INC. |
| 製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD8192 |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027133號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200312 |
| 發證日期 | 20150312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602713306 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
| 英文品名 | “Sciton” BBLs System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200312 |
| 發證日期: 20150312 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602713306 |
| 中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
| 英文品名: “Sciton” BBLs System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SCITON, INC. |
| 製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200914 |
| 製造許可登錄編號: QSD8192 |
| 公司或商業登記名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24467441 |
| 業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-124467441-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24467441 |
| 業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 食品業者登錄字號: A-124467441-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022463號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/02/09 |
| 發證日期 | 2015/02/09 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802246305 |
| 中文品名 | 淨痘深層洗面凝膠 |
| 英文品名 | ClarityMD Deep Pore Cleanser |
| 用途 | 軟化角質、面皰預防 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 其他洗臉用化粧品 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | ENVY Medical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第022463號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/02/09 |
| 發證日期: 2015/02/09 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802246305 |
| 中文品名: 淨痘深層洗面凝膠 |
| 英文品名: ClarityMD Deep Pore Cleanser |
| 用途: 軟化角質、面皰預防 |
| 劑型: 凝膠劑 |
| 包裝: 管裝附外盒 |
| 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 |
| 主成分略述: SALICYLIC ACID |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: ENVY Medical, Inc. |
| 製造廠廠址: 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
@ 欣美生醫股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022464號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/02/09 |
| 發證日期 | 2015/02/09 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802246407 |
| 中文品名 | 淨痘晶亮凝膠 |
| 英文品名 | ClarityMD Clarifying Gel |
| 用途 | 軟化角質、面皰預防 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | ENVY Medical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第022464號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/02/09 |
| 發證日期: 2015/02/09 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802246407 |
| 中文品名: 淨痘晶亮凝膠 |
| 英文品名: ClarityMD Clarifying Gel |
| 用途: 軟化角質、面皰預防 |
| 劑型: 凝膠劑 |
| 包裝: 管裝附外盒 |
| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述: SALICYLIC ACID |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: ENVY Medical, Inc. |
| 製造廠廠址: 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 統一編號 | 24467441 |
| 原始登記日期 | 20131113 |
| 核發日期 | 20230608 |
| 廠商中文名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AESOLUTION BIOMEDICAL CO. LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 1-4, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O霖 |
| 電話號碼 | 02-27927111 |
| 傳真號碼 | 02-27927110 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24467441 |
| 原始登記日期: 20131113 |
| 核發日期: 20230608 |
| 廠商中文名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: AESOLUTION BIOMEDICAL CO. LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 英文營業地址: 7 F., No. 1-4, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O霖 |
| 電話號碼: 02-27927111 |
| 傳真號碼: 02-27927110 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/12/01 |
| 發證日期 | 2011/12/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602304305 |
| 中文品名 | “新那隆”伊魅電刀系統 |
| 英文品名 | “Syneron” eMatrix System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | eMatrix以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9221 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/12/01 |
| 發證日期: 2011/12/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602304305 |
| 中文品名: “新那隆”伊魅電刀系統 |
| 英文品名: “Syneron” eMatrix System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: eMatrix以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD9221 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022878號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/10/05 |
| 發證日期 | 2011/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602287802 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/10/05 |
| 發證日期: 2011/10/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602287802 |
| 中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
| 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8781 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/03/28 |
| 發證日期 | 2012/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602339000 |
| 中文品名 | 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
| 英文品名 | Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址 | 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6428 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/03/28 |
| 發證日期: 2012/03/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602339000 |
| 中文品名: 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
| 英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址: 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD6428 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025401號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/09/04 |
| 發證日期 | 2013/09/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602540108 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統 |
| 英文品名 | “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025401號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2018/09/04 |
| 發證日期: 2013/09/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602540108 |
| 中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統 |
| 英文品名: “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD8781 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026331號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/08 |
| 發證日期 | 2014/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602633105 |
| 中文品名 | “新那隆”伊樂思系統 |
| 英文品名 | “Syneron” elos Plus System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | elos Plus。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月8日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11992 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026331號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/08 |
| 發證日期: 2014/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602633105 |
| 中文品名: “新那隆”伊樂思系統 |
| 英文品名: “Syneron” elos Plus System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: elos Plus。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月8日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD11992 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027133號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/03/12 |
| 發證日期 | 2015/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602713306 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
| 英文品名 | “Sciton” BBLs System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/03/12 |
| 發證日期: 2015/03/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602713306 |
| 中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
| 英文品名: “Sciton” BBLs System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SCITON, INC. |
| 製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD8192 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009151號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/08/31 |
| 發證日期 | 2010/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400915107 |
| 中文品名 | "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/08/31 |
| 發證日期: 2010/08/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400915107 |
| 中文品名: "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030938號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/05 |
| 發證日期 | 2018/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603093806 |
| 中文品名 | “奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/05 |
| 發證日期: 2018/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603093806 |
| 中文品名: “奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/05 |
| 發證日期 | 2018/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603094503 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/05 |
| 發證日期: 2018/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603094503 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031665號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/08 |
| 發證日期 | 2018/10/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603166502 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/08 |
| 發證日期: 2018/10/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603166502 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/22 |
| 發證日期 | 2016/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602834003 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/22 |
| 發證日期: 2016/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602834003 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260322 |
| 發證日期 | 20160322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602834003 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260322 |
| 發證日期: 20160322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602834003 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210204 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030938號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230305 |
| 發證日期 | 20180305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603093806 |
| 中文品名 | “奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230305 |
| 發證日期: 20180305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603093806 |
| 中文品名: “奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200914 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230305 |
| 發證日期 | 20180305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603094503 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200917 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230305 |
| 發證日期: 20180305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603094503 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200917 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031665號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231008 |
| 發證日期 | 20181008 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603166502 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231008 |
| 發證日期: 20181008 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603166502 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200914 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
承業生醫投資控股股份有限公司 | 總機電話: 02-66081999 | 公司代號: 4164 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24483414 | 住址: 台北市內湖區行愛路88號 | 董事長: 李沛霖 | 成立日期: 20091127 | 出表日期: 1130426 @ 上市公司基本資料 |
欣大健康投資控股股份有限公司 | 總機電話: (02)8792-2699 | 公司代號: 4198 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 54154754 | 住址: 台北市內湖區新湖一路85號7樓 | 董事長: 李沛霖 | 成立日期: 20130107 | 出表日期: 1130426 @ 上櫃公司基本資料 |
CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED | 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED | 核准日期: 20130108 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器材之銷售、出租、安裝及維修 | 統一編號: 24483414 | 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
李沛霖 | 公司名稱: 承業醫 | 公司代號: 4164 | 出表日期: 1130425 @ 上市公司持股逾 10% 大股東名單 |
欣大健康投資控股股份有限公司 | 公司電話: 02-8792-2699 | 主要經營項目: X光影像設備；骨質密度檢測/分析儀 | 統一編號: 54154754 | 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
貓格里拉精緻旅館有限公司 | 特定寵物種類: | 營業項目: C | 許可證有效日期: 2021/7/30 上午 12:00:00 | 臺北市大安區和平東路3段68號1、2樓 @ 合法特定寵物業名單 |
CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED | 國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED | 核准日期: 20220824 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器械批發及進出口業務 | 統一編號: 24483414 | 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國外電話: +44 20 8381 3770 | 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
李沛霖 | 展演項目主題: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴 | 縣市: 新北市 | 藝文活動類別: 表演藝術 @ 街頭藝人資訊 |
承業生醫投資控股股份有限公司總機電話: 02-66081999 | 公司代號: 4164 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24483414 | 住址: 台北市內湖區行愛路88號 | 董事長: 李沛霖 | 成立日期: 20091127 | 出表日期: 1130426 @ 上市公司基本資料 |
欣大健康投資控股股份有限公司總機電話: (02)8792-2699 | 公司代號: 4198 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 54154754 | 住址: 台北市內湖區新湖一路85號7樓 | 董事長: 李沛霖 | 成立日期: 20130107 | 出表日期: 1130426 @ 上櫃公司基本資料 |
CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED | 核准日期: 20130108 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器材之銷售、出租、安裝及維修 | 統一編號: 24483414 | 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
李沛霖公司名稱: 承業醫 | 公司代號: 4164 | 出表日期: 1130425 @ 上市公司持股逾 10% 大股東名單 |
欣大健康投資控股股份有限公司公司電話: 02-8792-2699 | 主要經營項目: X光影像設備；骨質密度檢測/分析儀 | 統一編號: 54154754 | 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
貓格里拉精緻旅館有限公司特定寵物種類: | 營業項目: C | 許可證有效日期: 2021/7/30 上午 12:00:00 | 臺北市大安區和平東路3段68號1、2樓 @ 合法特定寵物業名單 |
CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED | 核准日期: 20220824 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器械批發及進出口業務 | 統一編號: 24483414 | 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國外電話: +44 20 8381 3770 | 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
李沛霖展演項目主題: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴 | 縣市: 新北市 | 藝文活動類別: 表演藝術 @ 街頭藝人資訊 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 欣美生醫股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 | 李沛霖 | 24467441 | 核准設立 |
| 欣美生醫股份有限公司復北門市 臺北市松山區中正里復興北路７３號３樓之１ | 38495191 | ||
| 欣美生醫股份有限公司忠孝門市 臺北市大安區建倫里忠孝東路４段１７８號１０樓 | 38494931 |
| 欣美生醫股份有限公司 登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 24467441 | 核准設立 |
| 欣美生醫股份有限公司復北門市 登記地址: 臺北市松山區中正里復興北路７３號３樓之１ | 統編: 38495191 |
| 欣美生醫股份有限公司忠孝門市 登記地址: 臺北市大安區建倫里忠孝東路４段１７８號１０樓 | 統編: 38494931 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 東霖儀器股份有限公司 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 李沛霖 | 13089230 | 核准設立 |
| 杏霖醫管股份有限公司 臺北市中山區長春路380號5樓 | 李沛霖 | 24929859 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-04) |
| 新霖生物科技股份有限公司 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 李沛霖 | 28850164 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-01) |
| 華霖股份有限公司 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 李沛霖 | 70380257 | 核准設立 |
| 樂芙霖有限公司 臺北市信義區基隆路1段186號5樓之6 | 李沛霖 | 83550281 | 核准設立 |
| 耀群汽車裝潢百貨行 臺北市北投區中央北路2段153號1樓 | 李沛霖 | 01384840 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214185) |
| 棨焌有限公司 臺北市松山區南京東路5段40號12樓之12 | 李沛霖 | 13091427 | 核准設立 |
| 東霖儀器股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 13089230 | 核准設立 |
| 杏霖醫管股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區長春路380號5樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 24929859 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-04) |
| 新霖生物科技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28850164 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-01) |
| 華霖股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70380257 | 核准設立 |
| 樂芙霖有限公司 登記地址: 臺北市信義區基隆路1段186號5樓之6 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 83550281 | 核准設立 |
| 耀群汽車裝潢百貨行 登記地址: 臺北市北投區中央北路2段153號1樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 01384840 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214185) |
| 棨焌有限公司 登記地址: 臺北市松山區南京東路5段40號12樓之12 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 13091427 | 核准設立 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 | 公司電話: 02-2727-1100 | 主要經營項目: 藥品臨床試驗 | 統一編號: 28674499 | 臺北市信義區基隆路1段200號22樓 |
均泰生物科技股份有限公司 | 公司電話: 02-27965108 | 主要經營項目: 生命科學及臨床研究產品銷售 | 統一編號: 28679071 | 臺北市內湖區新湖二路168號4樓 |
健瑞醫藥生技股份有限公司 | 公司電話: 02-2705-6689 | 主要經營項目: 人工智能醫學影像判讀系統 | 統一編號: 28680247 | 臺北市大安區信義路 4 段 235 號 5 樓 |
正茂生物科技有限公司 | 公司電話: 02-2796-0803 | 主要經營項目: 生物技術/精密儀器/醫療器材批發零售 | 統一編號: 28683504 | 臺北市內湖區新湖一路145號6樓 |
保瑞藥業股份有限公司 | 公司電話: 02-2790-1555 | 主要經營項目: 新劑型新藥的研發與製造及銷售；進口、代理國內外藥品；保健營養品研發及銷售 | 統一編號: 28684877 | 臺北市內湖區行愛路69號6樓 |
盛立生技股份有限公司 | 公司電話: 02-2792-5222 | 主要經營項目: 1. 脊柱產品；2. 人工膝髖關節 | 統一編號: 28698719 | 臺北市內湖區新湖一路71號7樓 |
光動力生技股份有限公司 | 公司電話: 02-2659-3608 | 主要經營項目: 代理銷售醫科/牙科類醫療器材及藥妝類商品 | 統一編號: 28704661 | 臺北市大安區復興南路一段128號10樓 |
中裕新藥股份有限公司 | 公司電話: 02-2658-0058 | 主要經營項目: 生物製劑 | 統一編號: 28707338 | 臺北市內湖區瑞光路607號3樓 |
台灣創達富科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2791-2855 | 主要經營項目: 醫療器具材料鍍膜加工 | 統一編號: 28707421 | 臺北市內湖區行愛路77巷33號2樓 |
晨暉生物科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2792-9568 | 主要經營項目: 乳酸菌研究及產品開發 | 統一編號: 28708250 | 臺北市內湖區行愛路139號1樓至6樓 |
人因生技有限公司 | 公司電話: 02-7706-8889 | 主要經營項目: 美妝保養品代理行銷 | 統一編號: 28791004 | 臺北市內湖區陽光街345巷10號6樓 |
仲恩生醫科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2627-9216 | 主要經營項目: 幹細胞醫藥 | 統一編號: 28833362 | 臺北市內湖區瑞湖街88號9樓 |
百冠生化科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2592-1661 | 主要經營項目: 檜木精油產品販售 | 統一編號: 28836023 | 臺北市大同區承德路三段267號9樓 |
璽安醫美生技有限公司 | 公司電話: 02-2633-6577 | 主要經營項目: 專業代工OEM/ODM | 統一編號: 28861036 | 114臺北市內湖區內湖路2段179巷252號 |
瑞寶基因股份有限公司 | 公司電話: 02-2793-2899 | 主要經營項目: 動物用疫苗 | 統一編號: 28861633 | 臺北市內湖區民權東路六段160號13樓A室 |
百瑞精鼎國際股份有限公司公司電話: 02-2727-1100 | 主要經營項目: 藥品臨床試驗 | 統一編號: 28674499 | 臺北市信義區基隆路1段200號22樓 |
均泰生物科技股份有限公司公司電話: 02-27965108 | 主要經營項目: 生命科學及臨床研究產品銷售 | 統一編號: 28679071 | 臺北市內湖區新湖二路168號4樓 |
健瑞醫藥生技股份有限公司公司電話: 02-2705-6689 | 主要經營項目: 人工智能醫學影像判讀系統 | 統一編號: 28680247 | 臺北市大安區信義路 4 段 235 號 5 樓 |
正茂生物科技有限公司公司電話: 02-2796-0803 | 主要經營項目: 生物技術/精密儀器/醫療器材批發零售 | 統一編號: 28683504 | 臺北市內湖區新湖一路145號6樓 |
保瑞藥業股份有限公司公司電話: 02-2790-1555 | 主要經營項目: 新劑型新藥的研發與製造及銷售；進口、代理國內外藥品；保健營養品研發及銷售 | 統一編號: 28684877 | 臺北市內湖區行愛路69號6樓 |
盛立生技股份有限公司公司電話: 02-2792-5222 | 主要經營項目: 1. 脊柱產品；2. 人工膝髖關節 | 統一編號: 28698719 | 臺北市內湖區新湖一路71號7樓 |
光動力生技股份有限公司公司電話: 02-2659-3608 | 主要經營項目: 代理銷售醫科/牙科類醫療器材及藥妝類商品 | 統一編號: 28704661 | 臺北市大安區復興南路一段128號10樓 |
中裕新藥股份有限公司公司電話: 02-2658-0058 | 主要經營項目: 生物製劑 | 統一編號: 28707338 | 臺北市內湖區瑞光路607號3樓 |
台灣創達富科技股份有限公司公司電話: 02-2791-2855 | 主要經營項目: 醫療器具材料鍍膜加工 | 統一編號: 28707421 | 臺北市內湖區行愛路77巷33號2樓 |
晨暉生物科技股份有限公司公司電話: 02-2792-9568 | 主要經營項目: 乳酸菌研究及產品開發 | 統一編號: 28708250 | 臺北市內湖區行愛路139號1樓至6樓 |
人因生技有限公司公司電話: 02-7706-8889 | 主要經營項目: 美妝保養品代理行銷 | 統一編號: 28791004 | 臺北市內湖區陽光街345巷10號6樓 |
仲恩生醫科技股份有限公司公司電話: 02-2627-9216 | 主要經營項目: 幹細胞醫藥 | 統一編號: 28833362 | 臺北市內湖區瑞湖街88號9樓 |
百冠生化科技股份有限公司公司電話: 02-2592-1661 | 主要經營項目: 檜木精油產品販售 | 統一編號: 28836023 | 臺北市大同區承德路三段267號9樓 |
璽安醫美生技有限公司公司電話: 02-2633-6577 | 主要經營項目: 專業代工OEM/ODM | 統一編號: 28861036 | 114臺北市內湖區內湖路2段179巷252號 |
瑞寶基因股份有限公司公司電話: 02-2793-2899 | 主要經營項目: 動物用疫苗 | 統一編號: 28861633 | 臺北市內湖區民權東路六段160號13樓A室 |