“杏康安”手術衣(滅菌)
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中文品名“杏康安”手術衣(滅菌)的英文品名是“MedWell” Surgical Gowns (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001563號, 有效日期是2029/05/31, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是杏康安生醫科技股份有限公司.

#“杏康安”手術衣(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001563號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/31
發證日期	2024/05/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200156306
中文品名	“杏康安”手術衣(滅菌)
英文品名	“MedWell” Surgical Gowns (Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	杏康安生醫科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號5樓、17之1號5樓
申請商統一編號	83198437
製造商名稱	Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
製造廠廠址	Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/06/20
製造許可登錄編號	QSD14405

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001563號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/31

發證日期

2024/05/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200156306

中文品名

“杏康安”手術衣(滅菌)

英文品名

“MedWell” Surgical Gowns (Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

杏康安生醫科技股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號5樓、17之1號5樓

申請商統一編號

83198437

製造商名稱

Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory

製造廠廠址

Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/20

製造許可登錄編號

QSD14405

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桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號5樓、17之1號5樓

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林佑昌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 275000 \| 所代表法人: \| 杏康安生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 83198437
林佑宗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 225000 \| 所代表法人: \| 杏康安生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 83198437
林嘉宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 杏康安生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 83198437

林佑昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: | 杏康安生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 83198437

林佑宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: | 杏康安生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 83198437

林嘉宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏康安生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 83198437

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出進口廠商登記資料資料集的 “杏康安”手術衣(滅菌) 相關資料

杏康安生醫科技股份有限公司

統一編號: 83198437 | 電話號碼: 0928536216 | 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓

杏康安生醫科技股份有限公司

統一編號: 83198437 | 電話號碼: 0928536216 | 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓

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杏康安生醫科技股份有限公司

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83198437 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68003814 | 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷17號5樓及17之1號5樓

杏康安生醫科技股份有限公司

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“杏康安”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “MedWell” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009073號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Medwell" Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009693號 \| 有效日期: 2027/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
“康福美”滅菌包(未滅菌)	英文品名: “Comfort +Med” Sterilization Wrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001429號 \| 有效日期: 2028/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
“杏康安”器械包布(未滅菌)	英文品名: “Medwell” Sterilization Wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007742號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.27。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "MedWell" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002515號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004087號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
“保盾”護理巾(未滅菌)	英文品名: “BioCover”Professional Towel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004363號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
“杏康安”醫用防護衣(滅菌/未滅菌)	英文品名: “MedWell” Coverall (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001569號 \| 有效日期: 2029/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
"杏康安" 外科引流管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "MedWell" Penrose Drain (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023649號 \| 有效日期: 2029/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件（I.4200）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
"杏康安" 傷口引流套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "MedWell" Wound Drainage Systems (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023679號 \| 有效日期: 2029/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（I.4680）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

“杏康安”醫用口罩(未滅菌)

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

“康福美”滅菌包(未滅菌)

“杏康安”器械包布(未滅菌)

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)

“保盾”護理巾(未滅菌)

“杏康安”醫用防護衣(滅菌/未滅菌)

"杏康安" 外科引流管 (滅菌/未滅菌)

"杏康安" 傷口引流套 (滅菌/未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “杏康安”手術衣(滅菌) 相關資料

杏康安生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-183198437-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83198437 | 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓

杏康安生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-183198437-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83198437 | 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓

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"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

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"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

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“保盾”器械包布(未滅菌)

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“保盾”器械包布(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏康安生醫科技股份有限公司桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓	林佑昌	83198437	核准設立

杏康安生醫科技股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓 | 負責人: 林佑昌 | 統編: 83198437 | 核准設立

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與“杏康安”手術衣(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司