“鉅旺”脊椎固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鉅旺”脊椎固定系統的英文品名是“ORION” Spinal System, 許可證字號是衛部醫器製字第006524號, 有效日期是2029/08/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.29。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.5。, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是新旺生醫股份有限公司.

#“鉅旺”脊椎固定系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/27
發證日期2019/08/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅旺”脊椎固定系統
英文品名“ORION” Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.29。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.5。
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱新旺生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1
申請商統一編號42854155
製造商名稱新旺生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/06/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006524號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/27

發證日期

2019/08/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鉅旺”脊椎固定系統

英文品名

“ORION” Spinal System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.29。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.5。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

新旺生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1

申請商統一編號

42854155

製造商名稱

新旺生醫股份有限公司

製造廠廠址

臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/06/06

製造許可登錄編號

(空)

“鉅旺”脊椎固定系統地圖 [ 導航 ]

“鉅旺”脊椎固定系統的地址位於

臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “鉅旺”脊椎固定系統 相關資料

新旺生醫股份有限公司

統一編號: 42854155 | 電話號碼: 02-25503366 | 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1

新旺生醫股份有限公司

統一編號: 42854155 | 電話號碼: 02-25503366 | 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1

根據識別碼 42854155 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 42854155 ...)

新旺生醫股份有限公司

統一編號: 42854155 | 電話號碼: 02-25503366 | 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新旺生醫股份有限公司

統一編號: 42854155 | 核准日期: 20160218

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

新旺生醫股份有限公司

統一編號: 42854155 | 電話號碼: 02-25503366 | 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新旺生醫股份有限公司

統一編號: 42854155 | 核准日期: 20160218

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
[ 搜尋所有 42854155 ... ]

根據名稱 新旺生醫 找到的相關資料

新旺生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1

@ 醫療器材商資料集

新旺生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1

@ 醫療器材商資料集
[ 搜尋所有 新旺生醫 ... ]

根據地址 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1 ...)

“鉅旺”脊椎固定系統

英文品名: “ORION” Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006524號 | 有效日期: 2029/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.29。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鉅旺生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鉅旺”脊椎固定系統

英文品名: “ORION” Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006524號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鉅旺生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣環球分子篩有限公司

統一編號: 42628573 | 電話號碼: 02-25860043 | 臺北市大同區重慶北路3段88號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

龍翔網路有限公司

統一編號: 53452930 | 電話號碼: 02-25587391 | 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

遍路文化傳媒股份有限公司

統一編號: 82961954 | 電話號碼: 02-25457683 | 臺北市大同區重慶北路2段88號2樓之6

@ 出進口廠商登記資料

元琦服裝有限公司

統一編號: 70536532 | 電話號碼: 02-25995166 | 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

永樂數位有限公司

統一編號: 54179474 | 電話號碼: 02-25568000 | 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“鉅旺”脊椎固定系統

英文品名: “ORION” Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006524號 | 有效日期: 2029/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.29。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鉅旺生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鉅旺”脊椎固定系統

英文品名: “ORION” Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006524號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鉅旺生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣環球分子篩有限公司

統一編號: 42628573 | 電話號碼: 02-25860043 | 臺北市大同區重慶北路3段88號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

龍翔網路有限公司

統一編號: 53452930 | 電話號碼: 02-25587391 | 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

遍路文化傳媒股份有限公司

統一編號: 82961954 | 電話號碼: 02-25457683 | 臺北市大同區重慶北路2段88號2樓之6

@ 出進口廠商登記資料

元琦服裝有限公司

統一編號: 70536532 | 電話號碼: 02-25995166 | 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

永樂數位有限公司

統一編號: 54179474 | 電話號碼: 02-25568000 | 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1 ... ]

名稱 新旺生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 新旺生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1		蔣明富42854155核准設立

臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1		蔣明富24756131合併解散 (105年09月02日 府產業商字 第1059149791號)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1 | 負責人: 蔣明富 | 統編: 42854155 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1 | 負責人: 蔣明富 | 統編: 24756131 | 合併解散 (105年09月02日 府產業商字 第1059149791號)

地址 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大同區重慶北路2段88號5樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區重慶北路2段88號6樓之1		王博筠90032209核准設立

臺北市大同區重慶北路2段88號2樓之6		李玉華90265972核准設立

臺北市大同區重慶北路2段88號6樓之1		王君如94269628核准設立

臺北市大同區重慶北路3段88號11樓之1		朱燕惠28824639核准設立

臺北市大同區重慶北路3段88號11樓之1		朱燕惠42626907解散 (核准解散日期: 2018-08-13)

臺北市大同區重慶北路3段88號11樓之1		朱燕惠42628573核准設立

臺北市大同區重慶北路3段88號3樓之2		唐玉梅42639396核准設立

臺北市大同區重慶北路3段88號13樓之1		陳演儒50787026核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段88號6樓之1 | 負責人: 王博筠 | 統編: 90032209 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段88號2樓之6 | 負責人: 李玉華 | 統編: 90265972 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段88號6樓之1 | 負責人: 王君如 | 統編: 94269628 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路3段88號11樓之1 | 負責人: 朱燕惠 | 統編: 28824639 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路3段88號11樓之1 | 負責人: 朱燕惠 | 統編: 42626907 | 解散 (核准解散日期: 2018-08-13)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路3段88號11樓之1 | 負責人: 朱燕惠 | 統編: 42628573 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路3段88號3樓之2 | 負責人: 唐玉梅 | 統編: 42639396 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路3段88號13樓之1 | 負責人: 陳演儒 | 統編: 50787026 | 核准設立

與“鉅旺”脊椎固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

　|