"遠貿" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
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中文品名"遠貿" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)的英文品名是"Foremount" Oxygen Mask & Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010079號, 有效日期是2029/04/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩（D.5580）」,「氣道連接器（D.5810）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是遠貿企業股份有限公司.

#"遠貿" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010079號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/22
發證日期	2024/04/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"遠貿" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
英文品名	"Foremount" Oxygen Mask & Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩（D.5580）」,「氣道連接器（D.5810）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5810 氣道連接器
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D.5580 氧氣面罩
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	遠貿企業股份有限公司
申請商地址	臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號
申請商統一編號	97200102
製造商名稱	遠貿企業股份有限公司民族廠
製造廠廠址	臺中市神岡區昌平路5段257號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/06/07
製造許可登錄編號	QMS0840 QMS0840

許可證字號

衛部醫器製壹字第010079號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/22

發證日期

2024/04/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"遠貿" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)

英文品名

"Foremount" Oxygen Mask & Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩（D.5580）」,「氣道連接器（D.5810）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5810 氣道連接器

醫器主類別二

D 麻醉科學

醫器次類別二

D.5580 氧氣面罩

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

遠貿企業股份有限公司

申請商地址

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

申請商統一編號

97200102

製造商名稱

遠貿企業股份有限公司民族廠

製造廠廠址

臺中市神岡區昌平路5段257號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/07

製造許可登錄編號

QMS0840 QMS0840

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李瑰姿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 675000 \| 所代表法人: \| 遠貿企業股份有限公司 \| 統一編號: 97200102
李曾蕙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 遠貿企業股份有限公司 \| 統一編號: 97200102
江長村	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3735000 \| 所代表法人: \| 遠貿企業股份有限公司 \| 統一編號: 97200102
江佩燕	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 遠貿企業股份有限公司 \| 統一編號: 97200102

李瑰姿

職稱: 董事 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

李曾蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

江長村

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3735000 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

江佩燕

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

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遠貿企業股份有限公司

統一編號: 97200102 | 電話號碼: 04-2561-8788 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

遠貿企業股份有限公司

統一編號: 97200102 | 電話號碼: 04-2561-8788 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

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遠貿企業股份有限公司民族廠	臺中市神岡區社南里昌平路五段257號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業,22塑膠製品製造業 \| 登記編號: 6000129 \| 統一編號: 97200102
遠貿企業股份有限公司工廠	臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號3樓 \| 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業 \| 登記編號: 66001868 \| 統一編號: 97200102
遠貿企業股份有限公司	臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號 \| 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99713035 \| 統一編號: 97200102

遠貿企業股份有限公司民族廠

臺中市神岡區社南里昌平路五段257號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,22塑膠製品製造業 | 登記編號: 6000129 | 統一編號: 97200102

遠貿企業股份有限公司工廠

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號3樓 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業 | 登記編號: 66001868 | 統一編號: 97200102

遠貿企業股份有限公司

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99713035 | 統一編號: 97200102

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遠貿企業股份有限公司民族廠	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 97200102 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市神岡區社南里昌平路五段257號
遠貿企業股份有限公司工廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 97200102 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號3樓
遠貿企業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97200102 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號1、2、4樓

遠貿企業股份有限公司民族廠

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97200102 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區社南里昌平路五段257號

遠貿企業股份有限公司工廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 97200102 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號3樓

遠貿企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97200102 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號1、2、4樓

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"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 20210523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”醫療用麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “Foremount” medical anesthetic gas mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001865號 \| 有效日期: 2012/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”醫療用麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “Foremount” medical anesthetic gas mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001865號 \| 有效日期: 20120504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
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"遠貿" 輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: " Foremount" Pressure Infuser Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006771號 \| 有效日期: 20220609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002501號 \| 有效日期: 2014/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002501號 \| 有效日期: 20140619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”噴霧罐組及配件(未滅菌)	英文品名: “Foremount” Nebulizer Kit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006439號 \| 有效日期: 2029/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”噴霧罐組及配件(未滅菌)	英文品名: “Foremount” Nebulizer Kit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006439號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”三孔氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Three-port Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007329號 \| 有效日期: 2028/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”三孔氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Three-port Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007329號 \| 有效日期: 20230628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005425號 \| 有效日期: 2024/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及經鼻氧氣導管之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005425號 \| 有效日期: 20241017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及經鼻氧氣導管之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"遠貿" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006371號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"遠貿" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006371號 \| 有效日期: 20210831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”儲氣囊(未滅菌)	英文品名: “Foremount” Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007744號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”儲氣囊(未滅菌)	英文品名: “Foremount” Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007744號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"遠貿" 氣管內管探針 (滅菌)	英文品名: "Foremount" Tracheal tube stylet (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005560號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

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“遠貿”醫療用麻醉氣體面罩(未滅菌)

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食品業者登錄字號: B-197200102-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97200102 | 台中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

遠貿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-197200102-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97200102 | 台中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

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“遠貿”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Oropharyngeal Airway(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005232號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Oxygen Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005233號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005486號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸器管路、氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005487號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、非呼吸用醫藥噴霧器、氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“遠貿”口咽氣道管 (未滅菌)

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“遠貿”氧氣面罩 (未滅菌)

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“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

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“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

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“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器

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“遠貿”攜帶式呼吸機及其配件

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“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器

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“遠貿”攜帶式呼吸機及其配件

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遠貿企業股份有限公司臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號	江長村	97200102	核准設立
遠貿企業社高雄市前鎮區復國里光華２路３１１號１樓	蔡玉雪	18437336	歇業 - 獨資

遠貿企業股份有限公司

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遠貿企業社

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與"遠貿" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司