"震保" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
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中文品名"震保" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)的英文品名是"JP" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010110號, 有效日期是2029/05/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件（F.5410）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是震保企業股份有限公司中安廠.

#"震保" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010110號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/17
發證日期	2024/05/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"震保" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"JP" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件（F.5410）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	震保企業股份有限公司中安廠
申請商地址	高雄市燕巢區中安路99號2樓
申請商統一編號	89419324
製造商名稱	震保企業股份有限公司中安廠
製造廠廠址	高雄市燕巢區中安路99號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/06/06
製造許可登錄編號	QMS5501

許可證字號

衛部醫器製壹字第010110號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/17

發證日期

2024/05/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"震保" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名

"JP" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件（F.5410）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

震保企業股份有限公司中安廠

申請商地址

高雄市燕巢區中安路99號2樓

申請商統一編號

89419324

製造商名稱

震保企業股份有限公司中安廠

製造廠廠址

高雄市燕巢區中安路99號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/06

製造許可登錄編號

QMS5501

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高雄市燕巢區中安路99號2樓

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陳秀說	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 震保企業股份有限公司 \| 統一編號: 89419324
盧潮文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1750000 \| 所代表法人: \| 震保企業股份有限公司 \| 統一編號: 89419324
盧光助	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 震保企業股份有限公司 \| 統一編號: 89419324
盧光輝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 震保企業股份有限公司 \| 統一編號: 89419324

陳秀說

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 震保企業股份有限公司 | 統一編號: 89419324

盧潮文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 震保企業股份有限公司 | 統一編號: 89419324

盧光助

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 震保企業股份有限公司 | 統一編號: 89419324

盧光輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 震保企業股份有限公司 | 統一編號: 89419324

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震保企業股份有限公司

統一編號: 89419324 | 電話號碼: 07-6168626 | 高雄市燕巢區中安路99號2樓

震保企業股份有限公司

統一編號: 89419324 | 電話號碼: 07-6168626 | 高雄市燕巢區中安路99號2樓

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震保企業股份有限公司中安廠	主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 89419324 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市燕巢區安招里中安路99號
震保企業股份有限公司燕巢廠	主要產品: 293通用機械設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 89419324 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市燕巢區安招里安林四街６４號

震保企業股份有限公司中安廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 89419324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里中安路99號

震保企業股份有限公司燕巢廠

主要產品: 293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 89419324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林四街６４號

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“震保”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “JP” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002844號 \| 有效日期: 20150303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震保企業股份有限公司
"震保"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “JP” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007471號 \| 有效日期: 2023/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震保企業股份有限公司
"震保"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “JP” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007471號 \| 有效日期: 20231009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震保企業股份有限公司

“震保”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）

“震保”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）

"震保"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

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震保企業股份有限公司燕巢廠

負責人: 盧潮文 | 統一編號: 89419324 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林四街６４號

@ 高雄市工廠登記清冊

震保企業股份有限公司燕巢廠

負責人: 盧潮文 | 統一編號: 89419324 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林四街６４號

@ 高雄市工廠登記清冊

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震保企業股份有限公司

電話: 0912-737017 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市燕巢區安招里安林四街64號

@ 醫療器材商資料集

震保企業股份有限公司

電話: 0912-737017 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市燕巢區安招里安林四街64號

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牙科矯正裝置及其附件	許可編號: QMS5501 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-01-23 \| 製造廠名稱: 震保企業股份有限公司中安廠 \| 製造廠地址: 高雄市燕巢區中安路99號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
震保企業股份有限公司中安廠	電話: 07-6168626 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市燕巢區中安路99號2樓 @ 醫療器材商資料集

牙科矯正裝置及其附件

許可編號: QMS5501 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-01-23 | 製造廠名稱: 震保企業股份有限公司中安廠 | 製造廠地址: 高雄市燕巢區中安路99號2樓

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震保企業股份有限公司中安廠

電話: 07-6168626 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市燕巢區中安路99號2樓

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震保企業股份有限公司 | 地址: 高雄市燕巢區安林四街64號 | 電話: 07-616-8626

名稱震保企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
震保企業股份有限公司高雄市燕巢區中安路99號2樓	盧潮文	89419324	核准設立

震保企業股份有限公司

登記地址: 高雄市燕巢區中安路99號2樓 | 負責人: 盧潮文 | 統編: 89419324 | 核准設立

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與"震保" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司