"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)
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中文品名"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)的英文品名是"RightDent" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010121號, 有效日期是2029/05/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材（F.3980）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是正確醫療器材股份有限公司.

#"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010121號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/30
發證日期	2024/05/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)
英文品名	"RightDent" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材（F.3980）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	正確醫療器材股份有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓
申請商統一編號	82984909
製造商名稱	正確醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/06/21
製造許可登錄編號	QMS5513

許可證字號

衛部醫器製壹字第010121號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/30

發證日期

2024/05/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

英文品名

"RightDent" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材（F.3980）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

正確醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

申請商統一編號

82984909

製造商名稱

正確醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/21

製造許可登錄編號

QMS5513

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吳鎮良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 67500 \| 所代表法人: \| 正確醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 82984909
廖紹君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7500 \| 所代表法人: \| 正確醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 82984909

吳鎮良

職稱: 董事 | 持有股份數: 67500 | 所代表法人: | 正確醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82984909

廖紹君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7500 | 所代表法人: | 正確醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82984909

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統一編號: 82984909 | 電話號碼: 02-66057996 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 82984909 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012195 | 新北市中和區建和里連城路222巷2弄8號5樓

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"正確" 成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: "RightDent" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010113號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器（F.5525）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司
"正確" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "RightDent" Preformed crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010136號 \| 有效日期: 2029/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠（F.3330）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司

"正確" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-182984909-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82984909 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

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牙齒骨內植入物操作器材	許可編號: QMS5513 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-04-24 \| 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
樹脂印模牙托材	許可編號: QMS5513 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-04-24 \| 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成

發布日期: 2020/10/13 | 內容: 食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫...

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@ 新北市工廠登記清冊v2

牙齒骨內植入物操作器材

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樹脂印模牙托材

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"雙岳" 醫療鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Shuangyue" Medical insole (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009681號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雙岳鞋業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
連城管理負責人	大廈門牌地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號2樓 \| 中和區 \| 使用執照號碼: 79中使字第01149號 \| 核准備查日: 20240430 @ 公寓大廈管理組織報備清冊
冠庠有限公司	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、253金屬容器 \| 統一編號: 53693184 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65007184 \| 新北市中和區連城路222巷2弄6號2樓 @ 登記工廠名錄
豐品食品有限公司	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 86981100 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99618430 \| 新北市中和區連城路222巷6弄6號1樓 @ 登記工廠名錄
信美齒研科技中心有限公司	統一編號: 27498951 \| 電話號碼: 02-82280900 \| 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 出進口廠商登記資料

"雙岳" 醫療鞋墊 (未滅菌)

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連城管理負責人

大廈門牌地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號2樓 | 中和區 | 使用執照號碼: 79中使字第01149號 | 核准備查日: 20240430

@ 公寓大廈管理組織報備清冊

冠庠有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、253金屬容器 | 統一編號: 53693184 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007184 | 新北市中和區連城路222巷2弄6號2樓

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豐品食品有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 86981100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618430 | 新北市中和區連城路222巷6弄6號1樓

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信美齒研科技中心有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
正確醫療器材股份有限公司新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓	吳鎮良	82984909	核准設立

正確醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 負責人: 吳鎮良 | 統編: 82984909 | 核准設立

地址新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
毅艇企業有限公司新北市中和區連城路222巷4弄4號4樓	方有	22789728	核准設立
滷留香食品有限公司新北市中和區連城路222巷4弄2號(1樓)	林士凱	00154818	核准設立
昌盛源有限公司新北市中和區連城路222巷2弄1號2樓	黃世松	16366193	核准設立
翰林國際工藝有限公司新北市中和區連城路222巷2弄8號4樓	林偉綱	34673259	核准設立
寰瑞有限公司新北市中和區連城路222巷4弄8號4樓	林美真	89713229	解散 (核准解散日期: 2021-10-01)
云和山工程有限公司新北市中和區連城路222巷6弄10號4樓	姚智仁	28759877	核准設立
信美齒研科技中心有限公司新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓	曾玉霜	27498951	核准設立
柏拉圖科技有限公司新北市中和區連城路222巷8弄6號4樓	吳展堂	24485031	核准設立

毅艇企業有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄4號4樓 | 負責人: 方有 | 統編: 22789728 | 核准設立

滷留香食品有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄2號(1樓) | 負責人: 林士凱 | 統編: 00154818 | 核准設立

昌盛源有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄1號2樓 | 負責人: 黃世松 | 統編: 16366193 | 核准設立

翰林國際工藝有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號4樓 | 負責人: 林偉綱 | 統編: 34673259 | 核准設立

寰瑞有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄8號4樓 | 負責人: 林美真 | 統編: 89713229 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-01)

云和山工程有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號4樓 | 負責人: 姚智仁 | 統編: 28759877 | 核准設立

信美齒研科技中心有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 負責人: 曾玉霜 | 統編: 27498951 | 核准設立

柏拉圖科技有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷8弄6號4樓 | 負責人: 吳展堂 | 統編: 24485031 | 核准設立

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眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司