萊特兒精子去氧核糖核酸雙股斷裂快速檢測試劑套組(精子去氧核糖核酸碎片擴散染色法) (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名萊特兒精子去氧核糖核酸雙股斷裂快速檢測試劑套組(精子去氧核糖核酸碎片擴散染色法) (未滅菌)的英文品名是LensHooke Sperm Double Strand DNA Fragmentation Rapid Test Kit (SDFR Assay) (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00337號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料（B.1850）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是邦睿生技股份有限公司.

#萊特兒精子去氧核糖核酸雙股斷裂快速檢測試劑套組(精子去氧核糖核酸碎片擴散染色法) (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00337號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2024/06/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	萊特兒精子去氧核糖核酸雙股斷裂快速檢測試劑套組(精子去氧核糖核酸碎片擴散染色法) (未滅菌)
英文品名	LensHooke Sperm Double Strand DNA Fragmentation Rapid Test Kit (SDFR Assay) (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料（B.1850）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	邦睿生技股份有限公司
申請商地址	臺中市大里區工業九路118號4樓
申請商統一編號	42686138
製造商名稱	邦睿生技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市大里區工業九路118號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/06/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00337號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2024/06/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

萊特兒精子去氧核糖核酸雙股斷裂快速檢測試劑套組(精子去氧核糖核酸碎片擴散染色法) (未滅菌)

英文品名

LensHooke Sperm Double Strand DNA Fragmentation Rapid Test Kit (SDFR Assay) (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料（B.1850）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

邦睿生技股份有限公司

申請商地址

臺中市大里區工業九路118號4樓

申請商統一編號

42686138

製造商名稱

邦睿生技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市大里區工業九路118號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/14

製造許可登錄編號

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萊特兒卵泡刺激激素試驗系統(未滅菌)	英文品名: LensHooke Follicle-Stimulating Hormone Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003330號 \| 有效日期: 20230117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: LensHooke Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007231號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: LensHooke Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007231號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒精液檢測品管光學微粒(未滅菌)	英文品名: LensHooke X QC Reticle (For Semen) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008307號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒精液檢測品管光學微粒(未滅菌)	英文品名: LensHooke X QC Reticle (For Semen) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008307號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒精子染色試劑套組(未滅菌)	英文品名: LensHooke Sperm DNA Fragmentation Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008723號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒精子去氧核糖核酸雙股斷裂檢測試劑套組(精子去氧核糖核酸碎片擴散染色法) (未滅菌)	英文品名: LensHooke Sperm Double Strand DNA Fragmentation Test Kit (SDFR assay) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008723號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒排卵檢測片(未滅菌)	英文品名: LensHooke Ovulation Test Cassette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003374號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒排卵檢測片(未滅菌)	英文品名: LensHooke Ovulation Test Cassette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003374號 \| 有效日期: 20230312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒精液檢測品管微粒(未滅菌)	英文品名: LensHooke X QC Beads (For Semen) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007532號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒精液檢測品管微粒(未滅菌)	英文品名: LensHooke X QC Beads (For Semen) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007532號 \| 有效日期: 20231116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒精子DNA碎片檢測試劑套組(精子染色質擴散法) (未滅菌)	英文品名: LensHooke Sperm DNA fragmentation test kit (SCD assay) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009230號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒精子DNA碎片檢測試劑套組(精子染色質擴散法) (未滅菌)	英文品名: LensHooke Sperm DNA fragmentation test kit (SCD assay) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009230號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒液化酶(未滅菌)	英文品名: LensHooke Liquefaction Enzyme (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008245號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限精液檢體製備時使用，利用胰凝乳蛋白酶能分解蛋白質的特性，加速精液檢體液化時間，以供後續體外檢測使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒液化酶(未滅菌)	英文品名: LensHooke Liquefaction Enzyme (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008245號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限精液檢體製備時使用，利用胰凝乳蛋白酶能分解蛋白質的特性，加速精液檢體液化時間，以供後續體外檢測使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒精子去氧核糖核酸碎片快速檢測試劑套組(精子染色質擴散法) (未滅菌)	英文品名: LensHooke Sperm DNA Fragmentation Rapid Test Kit (SCD Assay) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00326號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料（B.1850）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
萊特兒預染色形態玻片 (未滅菌)	英文品名: LensHooke Prestained Morphology Slide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00223號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司
"萊特兒" 精子優選器	英文品名: "LensHooke" Sperm Separation Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007780號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA0, CA1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司

萊特兒卵泡刺激激素試驗系統(未滅菌)

萊特兒卵泡刺激激素試驗系統(未滅菌)

萊特兒輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

萊特兒輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

萊特兒精液檢測品管光學微粒(未滅菌)

萊特兒精液檢測品管光學微粒(未滅菌)

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萊特兒精子去氧核糖核酸雙股斷裂檢測試劑套組(精子去氧核糖核酸碎片擴散染色法) (未滅菌)

萊特兒排卵檢測片(未滅菌)

萊特兒排卵檢測片(未滅菌)

萊特兒精液檢測品管微粒(未滅菌)

萊特兒精液檢測品管微粒(未滅菌)

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萊特兒精子DNA碎片檢測試劑套組(精子染色質擴散法) (未滅菌)

萊特兒液化酶(未滅菌)

萊特兒液化酶(未滅菌)

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邦睿生技股份有限公司	公司統一編號: 42686138 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市大里區工業九路118號4樓 \| 食品業者登錄字號: B-142686138-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
邦睿生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 42686138 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市大里區仁化里工業九路118號4樓 @ 登記工廠名錄
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萊特兒精液檢測品管微粒(未滅菌)	英文品名: LensHooke X QC Beads (For Semen) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007532號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊特兒排卵檢測片(未滅菌)	英文品名: LensHooke Ovulation Test Cassette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003374號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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萊特兒輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: LensHooke Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007231號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊特兒輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: LensHooke Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007231號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊特兒" 精子優選器	英文品名: "LensHooke" Sperm Separation Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007780號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA0, CA1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊特兒液化酶(未滅菌)	英文品名: LensHooke Liquefaction Enzyme (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008245號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限精液檢體製備時使用，利用胰凝乳蛋白酶能分解蛋白質的特性，加速精液檢體液化時間，以供後續體外檢測使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊特兒精液檢測品管光學微粒(未滅菌)	英文品名: LensHooke X QC Reticle (For Semen) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008307號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊特兒精子DNA碎片檢測試劑套組(精子染色質擴散法) (未滅菌)	英文品名: LensHooke Sperm DNA fragmentation test kit (SCD assay) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009230號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊特兒精子去氧核糖核酸雙股斷裂檢測試劑套組(精子去氧核糖核酸碎片擴散染色法) (未滅菌)	英文品名: LensHooke Sperm Double Strand DNA Fragmentation Test Kit (SDFR assay) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008723號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萊特兒輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

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萊特兒輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

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"萊特兒" 精子優選器

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萊特兒液化酶(未滅菌)

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萊特兒精液檢測品管光學微粒(未滅菌)

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萊特兒精子DNA碎片檢測試劑套組(精子染色質擴散法) (未滅菌)

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萊特兒精子去氧核糖核酸雙股斷裂檢測試劑套組(精子去氧核糖核酸碎片擴散染色法) (未滅菌)

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萊特兒精子染色試劑套組(未滅菌)

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名稱邦睿生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邦睿生技股份有限公司臺中市大里區工業九路118號4樓	徐振騰	42686138	核准設立

邦睿生技股份有限公司

登記地址: 臺中市大里區工業九路118號4樓 | 負責人: 徐振騰 | 統編: 42686138 | 核准設立

地址臺中市大里區工業九路118號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
貿達科技股份有限公司臺中市大里區工業九路118號1樓	陳如潭	28800427	解散 (核准解散日期: 2019-05-17)

貿達科技股份有限公司

登記地址: 臺中市大里區工業九路118號1樓 | 負責人: 陳如潭 | 統編: 28800427 | 解散 (核准解散日期: 2019-05-17)

與萊特兒精子去氧核糖核酸雙股斷裂快速檢測試劑套組(精子去氧核糖核酸碎片擴散染色法) (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司