多功能檢測儀
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容多功能檢測儀的許可編號是QMS2276, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-06-02, 製造廠名稱是疆域醫創科技有限公司, 製造廠地址是新北市土城區中央路四段53號3樓.

製造廠名稱	疆域醫創科技有限公司
製造廠地址	新北市土城區中央路四段53號3樓
許可編號	QMS2276
許可項目及作業內容	多功能檢測儀
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-06-02

製造廠名稱

疆域醫創科技有限公司

製造廠地址

新北市土城區中央路四段53號3樓

許可編號

QMS2276

許可項目及作業內容

多功能檢測儀

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-06-02

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新北市土城區中央路四段53號3樓

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智合醫葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: CoDoctor Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010111號 \| 有效日期: 2029/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 疆域醫創科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
智合醫尿酸試片(未滅菌)	英文品名: CoDoctor Uric Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010119號 \| 有效日期: 2029/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統（A.1775）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 疆域醫創科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
智合醫尿酸品管液(未滅菌)	英文品名: CoDoctor Uric Acid Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010128號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 疆域醫創科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
智合醫總膽固醇試片(未滅菌)	英文品名: CoDoctor Total Cholesterol Test Strip (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010129號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統（A.1175）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 疆域醫創科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
智合醫總膽固醇品管液(未滅菌)	英文品名: CoDoctor Total Cholesterol Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010133號 \| 有效日期: 2029/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鉀試驗系統（A.1600）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 疆域醫創科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
疆域醫創科技有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 90104890 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市土城區頂埔里中央路4段53號3樓 @ 登記工廠名錄
疆域醫創科技有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市土城區頂埔里中央路4段53號3樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
疆域醫創科技有限公司	統一編號: 90104890 \| 電話號碼: 02-7715-8888 # 14335 \| 新北市土城區中央路4段53號3樓 @ 出進口廠商登記資料

疆域醫創科技有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 90104890 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區頂埔里中央路4段53號3樓

@ 登記工廠名錄

疆域醫創科技有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市土城區頂埔里中央路4段53號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

疆域醫創科技有限公司

統一編號: 90104890 | 電話號碼: 02-7715-8888 # 14335 | 新北市土城區中央路4段53號3樓

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“鴻騰台灣分公司” 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “Foxconn Interconnect Technology Limited Taiwan Branch” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008240號 \| 有效日期: 2025/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英屬開曼群島商鴻騰精密科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻騰台灣分公司” 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “Foxconn Interconnect Technology Limited Taiwan Branch” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008240號 \| 有效日期: 20250318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 英屬開曼群島商鴻騰精密科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
英屬開曼群島商鴻騰精密科技股份有限公司台灣分公司頂埔廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市土城區中央路四段53號3樓 @ 醫療器材商資料集

“鴻騰台灣分公司” 醫療口罩 (未滅菌)

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“鴻騰台灣分公司” 醫療口罩 (未滅菌)

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英屬開曼群島商鴻騰精密科技股份有限公司台灣分公司頂埔廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市土城區中央路四段53號3樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
疆域醫創科技有限公司新北市土城區中央路4段53號3樓	劉秉昊	90104890	核准設立

疆域醫創科技有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段53號3樓 | 負責人: 劉秉昊 | 統編: 90104890 | 核准設立

與多功能檢測儀同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1594 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-17 \| 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5
活塞式注射筒(附針/不附針)	許可編號: GMP1700 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-29 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號
臨床電子體溫計	許可編號: GMP1337 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-07 \| 製造廠名稱: 富優技研股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
針灸針(滅菌)	許可編號: GMP0116 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-08-20 \| 製造廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中正路八二０號
醫療用電動代步車	許可編號: GMP0673 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-08 \| 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1374 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-27 \| 製造廠名稱: 傑盟科技工程股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號
無補償式管流量計	許可編號: GMP0672 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 嘉南科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區江山里光明路3段1516號
高壓氧艙	許可編號: GMP1532 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-18 \| 製造廠名稱: 金上精密有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大社區旗楠路103巷7號
外科用覆蓋巾及其附件	許可編號: GMP0485 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-15 \| 製造廠名稱: 大度企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區中正路514巷21號2樓
流感病毒抗原快篩檢測系統	許可編號: GMP1726 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-02 \| 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
導管導引線	許可編號: GMP1372 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-10 \| 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓
鑽孔蓋	許可編號: GMP1151 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-01 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
無針式傳輸器及其配件	許可編號: GMP1540 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-10 \| 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1513 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 博而美國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓、12號3樓
真空動力式體液吸收器具	許可編號: GMP0799 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-24 \| 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

多功能檢測儀 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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