真空動力式體液吸收器具
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容真空動力式體液吸收器具的許可編號是GMP0799, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-02-24, 製造廠名稱是永康醫材科技股份有限公司, 製造廠地址是雲林縣斗六市雲科路3段142號.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 GMP0799 ...) | 英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、72303... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第005178號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004171號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(敘述方式變更):用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:62D053、62D054、63D055、66D056、66D057、66D058、66D059、72D053、72D054、73D055、76D056、76D057、76D058、76D0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、72303... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第005178號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004171號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(敘述方式變更):用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:62D053、62D054、63D055、66D056、66D057、66D058、66D059、72D053、72D054、73D055、76D056、76D057、76D058、76D0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血液常規檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 | 有效日期: 20230123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血液常規檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: VACUKANG PRP Concentration Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第007597號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液 (Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76C158,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血液常規檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 | 有效日期: 20230123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血液常規檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: VACUKANG PRP Concentration Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第007597號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液 (Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76C158,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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永康醫材科技股份有限公司 登記地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 負責人: 柯佳成 | 統編: 27210394 | 核准設立 |
| 許可編號: GMP1517 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
| 許可編號: GMP1450 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 | 製造廠地址: 台南市新市區中山路180-12號 |
| 許可編號: GMP1592 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6 |
| 許可編號: GMP1566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室 |
| 許可編號: GMP0335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-23 | 製造廠名稱: 茂傑生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段七十號五樓 |
| 許可編號: GMP0617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓 |
| 許可編號: GMP0299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
| 許可編號: GMP0233 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2;286之4號6樓之1、6樓之2 |
| 許可編號: GMP1030 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-20 | 製造廠名稱: 常廣股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大甲區工一路29號 |
| 許可編號: GMP0603 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-08 | 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
| 許可編號: GMP1331 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-16 | 製造廠名稱: 路提科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1 |
| 許可編號: GMP0241 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-23 | 製造廠名稱: 東耀生物科技有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣楊梅市金山街126號 |
| 許可編號: GMP0640 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-09 | 製造廠名稱: 海昌生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十八路210號7樓之5 |
| 許可編號: GMP1262 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-01 | 製造廠名稱: 圓福興業股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號 |
| 許可編號: GMP0840 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-07 | 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 | 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號 |
許可編號: GMP1517 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
許可編號: GMP1450 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 | 製造廠地址: 台南市新市區中山路180-12號 |
許可編號: GMP1592 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6 |
許可編號: GMP1566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室 |
許可編號: GMP0335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-23 | 製造廠名稱: 茂傑生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段七十號五樓 |
許可編號: GMP0617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓 |
許可編號: GMP0299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
許可編號: GMP0233 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2;286之4號6樓之1、6樓之2 |
許可編號: GMP1030 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-20 | 製造廠名稱: 常廣股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大甲區工一路29號 |
許可編號: GMP0603 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-08 | 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
許可編號: GMP1331 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-16 | 製造廠名稱: 路提科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1 |
許可編號: GMP0241 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-23 | 製造廠名稱: 東耀生物科技有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣楊梅市金山街126號 |
許可編號: GMP0640 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-09 | 製造廠名稱: 海昌生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十八路210號7樓之5 |
許可編號: GMP1262 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-01 | 製造廠名稱: 圓福興業股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號 |
許可編號: GMP0840 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-07 | 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 | 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號 |
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