麻醉面罩
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容麻醉面罩的許可編號是QMS1266, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-07-05, 製造廠名稱是廣鎬企業有限公司, 製造廠地址是宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號.

製造廠名稱	廣鎬企業有限公司
製造廠地址	宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
許可編號	QMS1266
許可項目及作業內容	麻醉面罩
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-07-05

製造廠名稱

廣鎬企業有限公司

製造廠地址

宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號

許可編號

QMS1266

許可項目及作業內容

麻醉面罩

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-07-05

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麻醉面罩的地址位於

宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號

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QMS1266	許可編號: QMS1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“廣鎬”氣管內管	英文品名: “OMNIMATE” TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006218號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣鎬”人工呼吸器及其配件	英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
榮晟口咽氣道管(滅菌)	英文品名: Markstein Sichtec Oropharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009736號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 榮晟醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 鼻咽氣道管(滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" Nasopharyngeal Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009757號 \| 有效日期: 2027/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 氣管內管插管輔助器 (未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" Endotracheal Tube Insertion Guide (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009805號 \| 有效日期: 2028/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
I.V. container(Sterile)	許可編號: QMS1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Obstetric-gynecologic specialized manual instrument(Sterile)	許可編號: QMS1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1266

許可編號: QMS1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號

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"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號 \| 有效日期: 2020/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007788號 \| 有效日期: 2024/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 喉罩 (未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號 \| 有效日期: 2023/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 喉罩 (滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006384號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 探條 (滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006391號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1079 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-05 \| 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓
血液透析系統	許可編號: GMP1085 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-27 \| 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓
機械式輪椅	許可編號: GMP1383 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-18 \| 製造廠名稱: 航翊科技股份有限公司北斗廠 \| 製造廠地址: 彰化縣大道里復興路620巷36號1樓
血氨試驗系統	許可編號: GMP1376 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-02 \| 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段６２９號
動力式鼻沖洗器	許可編號: GMP0259 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-22 \| 製造廠名稱: 元王實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市安南區安和路４段三六巷一七三號
橡皮障及其附件	許可編號: GMP1391 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-14 \| 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓
補償式管流量計	許可編號: GMP1557 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-03 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1390 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-14 \| 製造廠名稱: 金運科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路５號
衛生套(保險套)之包裝及貼標作業	許可編號: GMP1378 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-18 \| 製造廠名稱: 榮基生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區立德街166號3樓
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0820 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-30 \| 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
癌抗原125(CA125)體外試劑組	許可編號: GMP1304 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-15 \| 製造廠名稱: 啟哲生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號
電極片	許可編號: GMP0247 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-02 \| 製造廠名稱: 至臻科技實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段８０號９樓之９
抽痰包 (抽痰管、檢診手套)(滅菌)	許可編號: GMP1585 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-09 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號
肌氨酸酐試驗系統	許可編號: GMP0839 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-07-31 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
血管內輸液套	許可編號: GMP0662 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-13 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路一九號

麻醉面罩 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署