外科醫用手術口罩
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容外科醫用手術口罩的許可編號是QMS1266, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-07-05, 製造廠名稱是廣鎬企業有限公司, 製造廠地址是宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號.

製造廠名稱	廣鎬企業有限公司
製造廠地址	宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
許可編號	QMS1266
許可項目及作業內容	外科醫用手術口罩
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-07-05

製造廠名稱

廣鎬企業有限公司

製造廠地址

宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號

許可編號

QMS1266

許可項目及作業內容

外科醫用手術口罩

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-07-05

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外科醫用手術口罩的地址位於

宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號

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QMS1266	許可編號: QMS1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“廣鎬”氣管內管	英文品名: “OMNIMATE” TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006218號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣鎬”人工呼吸器及其配件	英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
榮晟口咽氣道管(滅菌)	英文品名: Markstein Sichtec Oropharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009736號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 榮晟醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 鼻咽氣道管(滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" Nasopharyngeal Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009757號 \| 有效日期: 2027/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 氣管內管插管輔助器 (未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" Endotracheal Tube Insertion Guide (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009805號 \| 有效日期: 2028/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
I.V. container(Sterile)	許可編號: QMS1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Obstetric-gynecologic specialized manual instrument(Sterile)	許可編號: QMS1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1266

許可編號: QMS1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號

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"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號 \| 有效日期: 2020/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007788號 \| 有效日期: 2024/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 喉罩 (未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號 \| 有效日期: 2023/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 喉罩 (滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006384號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 探條 (滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006391號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

蒸氣滅菌器	許可編號: GMP1740 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-06 \| 製造廠名稱: 裕鑫儀器有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷23弄7號
外科手術用覆蓋巾及其附件(含儀器與設備保護套)(滅菌)	許可編號: GMP1109 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-13 \| 製造廠名稱: 康健生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權五路29號4樓、5樓
鑑別培養基(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓
滅菌手術包(外包布、大單、中單、治療巾、洞巾、紗布、紙膠布)	許可編號: GMP0650 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-22 \| 製造廠名稱: 立祐企業有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣社頭鄉仁雅巷176號
心電圖電極片	許可編號: GMP0629 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-05 \| 製造廠名稱: 姿勻國際有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
液體藥物給藥器(滅菌)	許可編號: GMP0769 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-01 \| 製造廠名稱: 近代醫療器材股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮和北里德美路627、629號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1491 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) \| 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓
非連續性呼吸器	許可編號: GMP0871 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-09 \| 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號
牙科用瓷粉	許可編號: GMP1638 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-26 \| 製造廠名稱: 皇冠陶齒科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區三和路4段111之12號(1樓)
臨床使用的螢光儀	許可編號: GMP1761 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-20 \| 製造廠名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2
子宮內膜取樣刷(滅菌)	許可編號: GMP0427 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 \| 製造廠地址: 台中市東勢區新盛里東關路6段531號
五鼎糖化血色素檢測儀	許可編號: GMP0759 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-02-24 \| 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP0791 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-18 \| 製造廠名稱: 貝斯美德股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0593 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-24 \| 製造廠名稱: 佑合企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號
呼吸管路細菌過濾器(罐)	許可編號: GMP1451 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-26 \| 製造廠名稱: 岩成科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號

外科醫用手術口罩 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署