許可項目及作業內容臨床使用的螢光儀的許可編號是GMP1761, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-12-20, 製造廠名稱是台灣生捷科技股份有限公司, 製造廠地址是新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2.
| 製造廠名稱 | 台灣生捷科技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2 |
| 許可編號 | GMP1761 |
| 許可項目及作業內容 | 臨床使用的螢光儀 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-12-20 |
製造廠名稱台灣生捷科技股份有限公司 |
製造廠地址新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2 |
許可編號GMP1761 |
許可項目及作業內容臨床使用的螢光儀 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-12-20 |
臨床使用的螢光儀的地址位於
新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2''生捷高峰'' 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) | 英文品名: ''CENTRILLION SUMMIT'' Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008816號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
''生捷高峰'' 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) | 英文品名: ''CENTRILLION SUMMIT'' Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008816號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
''生捷高峰'' 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)英文品名: ''CENTRILLION SUMMIT'' Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008816號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
''生捷高峰'' 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)英文品名: ''CENTRILLION SUMMIT'' Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008816號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 機構代碼 | MD6133000298 |
| 機構名稱 | 台灣生捷科技股份有限公司 |
| 種類 | 製造業 |
| 地址 | 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2 |
| 電話 | 03-5526018 |
| 開業狀態 | 開業 |
| 機構代碼: MD6133000298 |
| 機構名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 |
| 種類: 製造業 |
| 地址: 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2 |
| 電話: 03-5526018 |
| 開業狀態: 開業 |
| 統一編號 | 42782370 |
| 公司名稱 | 台灣生捷科技股份有限公司 |
| 核准日期 | 20160301 |
| 統一編號: 42782370 |
| 公司名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 |
| 核准日期: 20160301 |
鑫創科技股份有限公司 | 總機電話: 03-5526568 | 公司代號: 3259 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 16766959 | 住址: 新竹縣竹北市台元街22號5樓之一 | 董事長: 林俊宏 | 成立日期: 19981126 | 出表日期: 1130426 @ 上櫃公司基本資料 |
杰力科技股份有限公司 | 總機電話: 03-5600689 | 公司代號: 5299 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 28935446 | 住址: (302)新竹縣竹北市台元街22號4樓之1 | 董事長: 李啟隆 | 成立日期: 20080303 | 出表日期: 1130426 @ 上櫃公司基本資料 |
世基生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782370 | 電話號碼: 0 | 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1及6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
國際開發測試股份有限公司 | 統一編號: 54536661 | 電話號碼: 03-5601770 | 新竹縣竹北市台元街22號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
鑫創科技股份有限公司 | 統一編號: 16766959 | 電話號碼: 886-3-552-6568 | 新竹縣竹北市台元街22號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
鑫創科技股份有限公司總機電話: 03-5526568 | 公司代號: 3259 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 16766959 | 住址: 新竹縣竹北市台元街22號5樓之一 | 董事長: 林俊宏 | 成立日期: 19981126 | 出表日期: 1130426 @ 上櫃公司基本資料 |
杰力科技股份有限公司總機電話: 03-5600689 | 公司代號: 5299 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 28935446 | 住址: (302)新竹縣竹北市台元街22號4樓之1 | 董事長: 李啟隆 | 成立日期: 20080303 | 出表日期: 1130426 @ 上櫃公司基本資料 |
世基生物科技股份有限公司統一編號: 42782370 | 電話號碼: 0 | 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1及6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
國際開發測試股份有限公司統一編號: 54536661 | 電話號碼: 03-5601770 | 新竹縣竹北市台元街22號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
鑫創科技股份有限公司統一編號: 16766959 | 電話號碼: 886-3-552-6568 | 新竹縣竹北市台元街22號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 世基生物科技股份有限公司 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1及6樓之2 | Eric S. Whitaker | 42782370 | 核准設立 |
| 德富發投資有限公司 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 | 林宗德 | 24620000 | 核准設立 |
| 威達勝投資有限公司 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 | 林微羚 | 24620016 | 核准設立 |
| 易控機器人股份有限公司 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 | 林宗德 | 54062517 | 核准設立 |
| 品宏展投資有限公司 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 | 林柏宥 | 24619931 | 核准設立 |
| 鑫識科技股份有限公司 新竹縣竹北市台元街22號5樓之1 | 林俊宏 | 80131187 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-16) |
| 鑫創科技股份有限公司 新竹縣竹北市台元街22號5樓之1 | 林俊宏 | 16766959 | 核准設立 |
| 國際開發測試股份有限公司 新竹縣竹北市台元街22號3樓之1 | 謝俊安 | 54536661 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-18) |
| 世基生物科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1及6樓之2 | 負責人: Eric S. Whitaker | 統編: 42782370 | 核准設立 |
| 德富發投資有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 | 負責人: 林宗德 | 統編: 24620000 | 核准設立 |
| 威達勝投資有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 | 負責人: 林微羚 | 統編: 24620016 | 核准設立 |
| 易控機器人股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 | 負責人: 林宗德 | 統編: 54062517 | 核准設立 |
| 品宏展投資有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 | 負責人: 林柏宥 | 統編: 24619931 | 核准設立 |
| 鑫識科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號5樓之1 | 負責人: 林俊宏 | 統編: 80131187 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-16) |
| 鑫創科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號5樓之1 | 負責人: 林俊宏 | 統編: 16766959 | 核准設立 |
| 國際開發測試股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號3樓之1 | 負責人: 謝俊安 | 統編: 54536661 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-18) |
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑 | 許可編號: GMP1382 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-15 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP01594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5 |
葡萄糖試驗系統 | 許可編號: GMP0991 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-27 | 製造廠名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
骨內植體 | 許可編號: GMP1067 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
針灸針(滅菌) | 許可編號: GMP0116 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-20 | 製造廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路八二０號 |
病患檢驗用手套(滅菌) | 許可編號: GMP0209 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 宏達實業股份有限公司彰濱廠 | 製造廠地址: 彰化縣線西鄉彰濱東二路九號 |
非侵入式血壓測量儀 | 許可編號: GMP1157 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-23 | 製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓 |
臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) | 許可編號: GMP1307 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-24 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓 |
皮下單腔針 | 許可編號: GMP1123 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-15 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南山廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段３１３－１號 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1327 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-27 | 製造廠名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區基湖路35巷49號3樓 |
壓力監測保護罩(滅菌) | 許可編號: GMP1550 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-13 | 製造廠名稱: 加值材料科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路121號4樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1338 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-07 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1089 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-27 | 製造廠名稱: 昱程科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區中部科學園區科雅路36號1樓 |
電動吸鼻器 | 許可編號: GMP0104 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
呼吸管路細菌過濾器(罐) | 許可編號: GMP1451 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-26 | 製造廠名稱: 岩成科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號 |
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑許可編號: GMP1382 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-15 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP01594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5 |
葡萄糖試驗系統許可編號: GMP0991 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-27 | 製造廠名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
骨內植體許可編號: GMP1067 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
針灸針(滅菌)許可編號: GMP0116 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-20 | 製造廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路八二０號 |
病患檢驗用手套(滅菌)許可編號: GMP0209 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 宏達實業股份有限公司彰濱廠 | 製造廠地址: 彰化縣線西鄉彰濱東二路九號 |
非侵入式血壓測量儀許可編號: GMP1157 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-23 | 製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓 |
臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)許可編號: GMP1307 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-24 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓 |
皮下單腔針許可編號: GMP1123 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-15 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南山廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段３１３－１號 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1327 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-27 | 製造廠名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區基湖路35巷49號3樓 |
壓力監測保護罩(滅菌)許可編號: GMP1550 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-13 | 製造廠名稱: 加值材料科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路121號4樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1338 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-07 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1089 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-27 | 製造廠名稱: 昱程科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區中部科學園區科雅路36號1樓 |
電動吸鼻器許可編號: GMP0104 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
呼吸管路細菌過濾器(罐)許可編號: GMP1451 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-26 | 製造廠名稱: 岩成科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號 |