許可項目及作業內容鈦金屬骨螺釘系統的許可編號是QMS0413, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-04-08, 製造廠名稱是柏力科技股份有限公司, 製造廠地址是臺中市神岡區大洲路32巷12號.
| 製造廠名稱 | 柏力科技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 臺中市神岡區大洲路32巷12號 |
| 許可編號 | QMS0413 |
| 許可項目及作業內容 | 鈦金屬骨螺釘系統 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2026-04-08 |
製造廠名稱柏力科技股份有限公司 |
製造廠地址臺中市神岡區大洲路32巷12號 |
許可編號QMS0413 |
許可項目及作業內容鈦金屬骨螺釘系統 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2026-04-08 |
鈦金屬骨螺釘系統的地址位於
臺中市神岡區大洲路32巷12號QMS0413 | 許可編號: QMS0413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-08 | 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區神洲里大洲路32巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
椎弓螺釘系統 | 許可編號: QMS0413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-08 | 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區大洲路32巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Intervertebral Body Fusion Device(Sterile) | 許可編號: QMS0413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-08 | 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區大洲路32巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
多角度鎖定骨板系統 | 許可編號: QMS0413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-08 | 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區大洲路32巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS0413許可編號: QMS0413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-08 | 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區神洲里大洲路32巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
椎弓螺釘系統許可編號: QMS0413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-08 | 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區大洲路32巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Intervertebral Body Fusion Device(Sterile)許可編號: QMS0413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-08 | 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區大洲路32巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
多角度鎖定骨板系統許可編號: QMS0413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-08 | 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區大洲路32巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 20261024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柏力”骨水泥分配器 (滅菌) | 英文品名: “BioLife” Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009154號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
際仁頸椎融合裝置 | 英文品名: GEZEN Cervical Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005384號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原105年8月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
際仁腰椎融合裝置 | 英文品名: GEZEN Lumbar Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005445號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原105年9月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
際仁脊椎固定系統 | 英文品名: GEZEN Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003056號 | 有效日期: 2025/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.02.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.4.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
際仁腰椎融合裝置 | 英文品名: GEZEN Lumbar Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005445號 | 有效日期: 20260824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
際仁脊椎固定系統 | 英文品名: GEZEN Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003056號 | 有效日期: 20250726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.02.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.4.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 20261024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柏力”骨水泥分配器 (滅菌)英文品名: “BioLife” Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009154號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
際仁頸椎融合裝置英文品名: GEZEN Cervical Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005384號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原105年8月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
際仁腰椎融合裝置英文品名: GEZEN Lumbar Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005445號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原105年9月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
際仁脊椎固定系統英文品名: GEZEN Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003056號 | 有效日期: 2025/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.02.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.4.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
際仁腰椎融合裝置英文品名: GEZEN Lumbar Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005445號 | 有效日期: 20260824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
際仁脊椎固定系統英文品名: GEZEN Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003056號 | 有效日期: 20250726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.02.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.4.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柏力科技股份有限公司 | 電話: 042-25262683 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市神岡區大洲路32巷12號 @ 醫療器材商資料集 |
柏力科技股份有限公司電話: 042-25262683 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市神岡區大洲路32巷12號 @ 醫療器材商資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 柏力科技股份有限公司 新竹市東區東勢里八德路199號2樓 | 趙偉泰 | 80574062 | 核准設立 |
| 柏力科技股份有限公司 登記地址: 新竹市東區東勢里八德路199號2樓 | 負責人: 趙偉泰 | 統編: 80574062 | 核准設立 |
滅菌包 | 許可編號: GMP1324 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-07 | 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路１９１巷６７弄６０號 |
尖端清潔片 | 許可編號: GMP0818 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 大瓏企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 |
轉移套(滅菌) | 許可編號: GMP0488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-03 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
脈衝光冷凝膠 | 許可編號: GMP0971 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 |
神經系統立體定位用系統及附件(滅菌) | 許可編號: GMP0982 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-06 | 製造廠名稱: 醫百科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路90號2樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP1128 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-03 | 製造廠名稱: 振朋生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 |
半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 | 許可編號: GMP1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號 |
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 許可編號: GMP0297 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-29 | 製造廠名稱: 明興醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 |
腦波描記器 | 許可編號: GMP1759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓 |
血糖試紙 | 許可編號: GMP0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
醫療用氣體流量計 | 許可編號: GMP1199 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-14 | 製造廠名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路16號 |
活塞式注射筒（附針/不附針） | 許可編號: GMP1441 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 浩珵生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號 |
自動牽引治療系統 | 許可編號: GMP0950 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-16 | 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓 |
骨內植體用牙橋 | 許可編號: GMP0906 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 | 製造廠地址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
血管內輸液套 | 許可編號: GMP1487 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 浤杏有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區六安里六安117之26號B棟 |
滅菌包許可編號: GMP1324 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-07 | 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路１９１巷６７弄６０號 |
尖端清潔片許可編號: GMP0818 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 大瓏企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 |
轉移套(滅菌)許可編號: GMP0488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-03 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
脈衝光冷凝膠許可編號: GMP0971 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 |
神經系統立體定位用系統及附件(滅菌)許可編號: GMP0982 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-06 | 製造廠名稱: 醫百科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路90號2樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP1128 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-03 | 製造廠名稱: 振朋生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 |
半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物許可編號: GMP1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號 |
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶許可編號: GMP0297 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-29 | 製造廠名稱: 明興醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 |
腦波描記器許可編號: GMP1759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓 |
血糖試紙許可編號: GMP0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
醫療用氣體流量計許可編號: GMP1199 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-14 | 製造廠名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路16號 |
活塞式注射筒（附針/不附針）許可編號: GMP1441 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 浩珵生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號 |
自動牽引治療系統許可編號: GMP0950 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-16 | 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓 |
骨內植體用牙橋許可編號: GMP0906 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 | 製造廠地址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
血管內輸液套許可編號: GMP1487 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 浤杏有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區六安里六安117之26號B棟 |