"賀可美"雷射光療儀
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中文品名"賀可美"雷射光療儀的英文品名是“Hakomed”Laser therapy device, 許可證字號是衛部醫器輸字第035760號, 有效日期是2027/08/21, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是QMD HELIOS以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是服杏企業有限公司.

#"賀可美"雷射光療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035760號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/21
發證日期	2022/08/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603576003
中文品名	"賀可美"雷射光療儀
英文品名	“Hakomed”Laser therapy device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	QMD HELIOS以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	服杏企業有限公司
申請商地址	臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號	16033127
製造商名稱	HAKOMED ITALIA S.r.l
製造廠廠址	P.zza Franz Bonatti 4, 39044 Egna (BZ) ,Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/09/15
製造許可登錄編號	QSD13731

許可證字號

衛部醫器輸字第035760號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/21

發證日期

2022/08/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603576003

中文品名

"賀可美"雷射光療儀

英文品名

“Hakomed”Laser therapy device

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

QMD HELIOS以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

服杏企業有限公司

申請商地址

臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓

申請商統一編號

16033127

製造商名稱

HAKOMED ITALIA S.r.l

製造廠廠址

P.zza Franz Bonatti 4, 39044 Egna (BZ) ,Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/15

製造許可登錄編號

QSD13731

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臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓

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曾富榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20650000 \| 所代表法人: \| 服杏企業有限公司 \| 統一編號: 16033127

曾富榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 20650000 | 所代表法人: | 服杏企業有限公司 | 統一編號: 16033127

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服杏企業有限公司

統一編號: 16033127 | 電話號碼: 04-23787601 | 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓

服杏企業有限公司

統一編號: 16033127 | 電話號碼: 04-23787601 | 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓

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"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 \| 有效日期: 20230816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“瑞美德” 磁波治療器	英文品名: “REMED” Electromagnetic Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036981號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PERFECT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“常生”一次性使用包皮切割吻合器	英文品名: “Changzhou”Circumcision Staplers for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001431號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CSFA-C13, CSFA-C17, CSFA-C22, CSFA-C25, CSFA-C29, CSFA-C34以下空白申請變更事項：增加規格:CSFA-A13, CSFA-A15, CSFA-A... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“萬美” 磁波治療器	英文品名: “K1MED” Electromagnetic Therapy Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036902號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MST-1001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 \| 有效日期: 2025/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 \| 有效日期: 20250219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“瑞美德”體外震波治療系統	英文品名: “REMED” Extracorporeal Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037156號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“楽芙”雷射治療儀	英文品名: “REV-MED” Therapeutical Laser Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036108號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hilthera 4.0 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“科比”經皮神經電刺激器	英文品名: “KOIBIG” Transcutaneous Electrical Modulation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034978號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KB-PB \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“塔維克”磨皮機 (未滅菌)	英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號 \| 有效日期: 2016/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“塔維克”磨皮機 (未滅菌)	英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號 \| 有效日期: 20160921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“瑞美德”重複式經顱磁刺激治療系統	英文品名: “REMED” repetitive transcranial magnetic stimulation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037199號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALTMS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“樂施”雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPIC T-Series以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“樂施”雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPIC T-Series以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀	英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 \| 有效日期: 2029/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEOXEL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀	英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEOXEL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)	英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號 \| 有效日期: 2014/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)	英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號 \| 有效日期: 20140220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司

"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“瑞美德” 磁波治療器

“常生”一次性使用包皮切割吻合器

“萬美” 磁波治療器

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

“瑞美德”體外震波治療系統

“楽芙”雷射治療儀

“科比”經皮神經電刺激器

“塔維克”磨皮機 (未滅菌)

“塔維克”磨皮機 (未滅菌)

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“樂施”雷射系統

“樂施”雷射系統

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

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服杏企業有限公司

食品業者登錄字號: B-116033127-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16033127 | 台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓

服杏企業有限公司

食品業者登錄字號: B-116033127-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16033127 | 台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓

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“畢恩斯”紫外線治療儀	英文品名: “BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025048號 \| 有效日期: 2018/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FSL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007173號 \| 有效日期: 2013/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)	英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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服杏企業有限公司	電話: 022315082 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市永和區保平路一五一巷七號三樓 @ 醫療器材商資料集
服杏企業有限公司	電話: 23199283 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓 @ 醫療器材商資料集

服杏企業有限公司

電話: 022315082 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市永和區保平路一五一巷七號三樓

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“樂福”雷射治療儀

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“力克美”體外震波治療機

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“樂福”雷射治療儀

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“力克美”體外震波治療機

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
服杏企業有限公司臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓	曾富榮	16033127	核准設立

服杏企業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓 | 負責人: 曾富榮 | 統編: 16033127 | 核准設立

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與"賀可美"雷射光療儀同分類的醫療器材許可證資料集

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司