"歐姆龍" 電子血壓計
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中文品名"歐姆龍" 電子血壓計的英文品名是"OMRON" Automatic Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器輸字第037227號, 有效日期是2029/06/21, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是HCR-7104以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣歐姆龍健康事業股份有限公司.

#"歐姆龍" 電子血壓計的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第037227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/21
發證日期2024/06/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603722708
中文品名"歐姆龍" 電子血壓計
英文品名"OMRON" Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HCR-7104以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址1855-370, kubo-cho, Matsusaka-City, Mie, 515-8503, Japan
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/07/10
製造許可登錄編號QSD3706

許可證字號

衛部醫器輸字第037227號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/21

發證日期

2024/06/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603722708

中文品名

"歐姆龍" 電子血壓計

英文品名

"OMRON" Automatic Blood Pressure Monitor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HCR-7104以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路367號9樓

申請商統一編號

27567470

製造商名稱

OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Matsusaka Factory

製造廠廠址

1855-370, kubo-cho, Matsusaka-City, Mie, 515-8503, Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2024/07/10

製造許可登錄編號

QSD3706

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吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

海老澤光介

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

海老澤光介

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

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“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6111以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 | 有效日期: 20200511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6111以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 | 有效日期: 2025/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP-9031C以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 | 有效日期: 20250619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP-9031C以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 | 有效日期: 2024/07/24 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-702T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 | 有效日期: 20240724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-702T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 | 有效日期: 20270112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7220,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 | 有效日期: 20170516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7220,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN710T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN710T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 | 有效日期: 2027/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: HEM-1000以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 | 有效日期: 20270507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 | 有效日期: 20260610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀

英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HCG-801 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6111以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 | 有效日期: 20200511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6111以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 | 有效日期: 2025/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP-9031C以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 | 有效日期: 20250619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP-9031C以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 | 有效日期: 2024/07/24 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-702T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 | 有效日期: 20240724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-702T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 | 有效日期: 20270112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7220,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 | 有效日期: 20170516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7220,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN710T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN710T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 | 有效日期: 2027/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: HEM-1000以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 | 有效日期: 20270507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 | 有效日期: 20260610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀

英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HCG-801 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27567470 | 台北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27567470 | 台北市松山區復興北路367號9樓

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 核准日期: 20050131

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅提供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HEM-9000AI,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”超音波噴霧治療器

英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: NE-U17,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格:型號Evolv。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6221以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 核准日期: 20050131

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅提供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HEM-9000AI,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”超音波噴霧治療器

英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: NE-U17,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格:型號Evolv。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6221以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1150921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090270

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120905 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030141

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030208

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111212 | 核准結束日期: 1141221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130722 | 核准結束日期: 1160729 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1150921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090270

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120905 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030141

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030208

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111212 | 核准結束日期: 1141221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"歐姆龍"手臂式心電血壓計(035787),"歐姆龍"電子血壓計(000154),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130722 | 核准結束日期: 1160729 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 辦公區 | AED地點描述: 辦公區 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:00:00 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

@ AED位置資訊

台灣環球燃料服務股份有限公司

統一編號: 55857458 | 電話號碼: 02-2763-8000 | 臺北市松山區復興北路367號8樓

@ 出進口廠商登記資料

橘夫來思顧問有限公司

統一編號: 82809261 | 電話號碼: 0918307357 | 臺北市松山區復興北路367號8樓

@ 出進口廠商登記資料

賽輪思股份有限公司

統一編號: 80390819 | 電話號碼: 02-2999-2415 | 臺北市松山區復興北路367號8樓

@ 出進口廠商登記資料

傑軒實業有限公司

統一編號: 23882976 | 電話號碼: 02-2773-1180 | 臺北市松山區復興北路367號8樓

@ 出進口廠商登記資料

塞席爾商穎捷科技有限公司台灣分公司

統一編號: 24795319 | 電話號碼: 0922279324 | 臺北市松山區復興北路367號8樓

@ 出進口廠商登記資料

美商李文斯頓有限公司台灣分公司

統一編號: 24798723 | 電話號碼: 02-25974521 | 臺北市松山區復興北路367號8樓

@ 出進口廠商登記資料

思高本事有限公司

統一編號: 24959662 | 電話號碼: 02-29921669 | 臺北市松山區復興北路367號8樓

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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台灣環球燃料服務股份有限公司

統一編號: 55857458 | 電話號碼: 02-2763-8000 | 臺北市松山區復興北路367號8樓

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橘夫來思顧問有限公司

統一編號: 82809261 | 電話號碼: 0918307357 | 臺北市松山區復興北路367號8樓

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賽輪思股份有限公司

統一編號: 80390819 | 電話號碼: 02-2999-2415 | 臺北市松山區復興北路367號8樓

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傑軒實業有限公司

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塞席爾商穎捷科技有限公司台灣分公司

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美商李文斯頓有限公司台灣分公司

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思高本事有限公司

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臺北市松山區復興北路367號9樓
海老澤光介27567470核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓 | 負責人: 海老澤光介 | 統編: 27567470 | 核准設立

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臺北市松山區復興北路367號8樓
Lynsey Blair24960014核准設立

臺北市松山區臺北市復興北路367號
施及眾12562167核准設立

臺北市松山區復興北路367號8樓
蘇昱齊90272880核准設立

臺北市松山區復興北路367號10樓
陳映受93598799核准設立

臺北市松山區復興北路367號8樓
崔納(Michael R. Treanor)70552440解散

臺北市松山區復興北路367號8樓
Colin Hayden Bennett90107904核准設立

臺北市松山區復興北路367號8樓
葉永超66511019核准設立

臺北市松山區復興北路367號6樓
鍾子偉53327146核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號8樓 | 負責人: Lynsey Blair | 統編: 24960014 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區臺北市復興北路367號 | 負責人: 施及眾 | 統編: 12562167 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號8樓 | 負責人: 蘇昱齊 | 統編: 90272880 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號10樓 | 負責人: 陳映受 | 統編: 93598799 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號8樓 | 負責人: 崔納(Michael R. Treanor) | 統編: 70552440 | 解散

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號8樓 | 負責人: Colin Hayden Bennett | 統編: 90107904 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號8樓 | 負責人: 葉永超 | 統編: 66511019 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號6樓 | 負責人: 鍾子偉 | 統編: 53327146 | 核准設立

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與"歐姆龍" 電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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