“百蒂客”幸芙聚焦超音波系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“百蒂客”幸芙聚焦超音波系統的英文品名是“BIOTEC” CFU ELIFE Focused Ultrasound System, 許可證字號是衛部醫器輸字第037303號, 有效日期是2029/06/12, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是偉鉅股份有限公司.

#“百蒂客”幸芙聚焦超音波系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037303號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/12
發證日期	2024/06/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603730301
中文品名	“百蒂客”幸芙聚焦超音波系統
英文品名	“BIOTEC” CFU ELIFE Focused Ultrasound System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	偉鉅股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1
申請商統一編號	90539683
製造商名稱	BIOTEC ITALIA SRL
製造廠廠址	Viale Della Repubblica n.20-36031, Dueville (VI), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/06/28
製造許可登錄編號	QSD14756

許可證字號

衛部醫器輸字第037303號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/12

發證日期

2024/06/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603730301

中文品名

“百蒂客”幸芙聚焦超音波系統

英文品名

“BIOTEC” CFU ELIFE Focused Ultrasound System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4590 聚焦式超音波刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

偉鉅股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1

申請商統一編號

90539683

製造商名稱

BIOTEC ITALIA SRL

製造廠廠址

Viale Della Repubblica n.20-36031, Dueville (VI), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/28

製造許可登錄編號

QSD14756

“百蒂客”幸芙聚焦超音波系統地圖 [ 導航 ]

“百蒂客”幸芙聚焦超音波系統的地址位於

臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “百蒂客”幸芙聚焦超音波系統相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “百蒂客”幸芙聚焦超音波系統 ...)

趙桓履	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3500000 \| 所代表法人: \| 偉鉅股份有限公司 \| 統一編號: 90539683
鄭凱文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 偉鉅股份有限公司 \| 統一編號: 90539683
曾淑惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 偉鉅股份有限公司 \| 統一編號: 90539683
張皓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 偉鉅股份有限公司 \| 統一編號: 90539683

趙桓履

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3500000 | 所代表法人: | 偉鉅股份有限公司 | 統一編號: 90539683

鄭凱文

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 偉鉅股份有限公司 | 統一編號: 90539683

曾淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 偉鉅股份有限公司 | 統一編號: 90539683

張皓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 偉鉅股份有限公司 | 統一編號: 90539683

[ 搜尋所有相關: “百蒂客”幸芙聚焦超音波系統 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “百蒂客”幸芙聚焦超音波系統相關資料

偉鉅股份有限公司

統一編號: 90539683 | 電話號碼: 0925-670918 | 臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1

偉鉅股份有限公司

統一編號: 90539683 | 電話號碼: 0925-670918 | 臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 “百蒂客”幸芙聚焦超音波系統相關資料

(以下顯示 6 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “百蒂客”幸芙聚焦超音波系統 ...)

“克斯伯”百旺電波系統	英文品名: “Expo” Bi-one LifeTouch Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036855號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鉅股份有限公司
“神比”美德電波系統	英文品名: “SHENB” VIRTUE RF High Frequency Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036486號 \| 有效日期: 2028/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Virtue RF「規格變更」及「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鉅股份有限公司
“優美客”諾比里斯亞歷山大雷射系統	英文品名: “FineMEC” Noblex Alexandrite Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036480號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Noblex \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鉅股份有限公司
“凱沛芮”半導體雷射設備	英文品名: “Capri” Semiconductor Laser Surgery Machine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035941號 \| 有效日期: 2027/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鉅股份有限公司
“優美客”諾比林亞歷山大及釹雅各雷射系統	英文品名: “FineMEC” Nobleen Alexandrite & Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036479號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nobleen \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鉅股份有限公司
“十科技”十蓓電波系統	英文品名: “TENTECH” 10THERMA Radiofrequency system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036829號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。詳如核定之中文說明書(原112年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.26。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鉅股份有限公司

“克斯伯”百旺電波系統

“神比”美德電波系統

“優美客”諾比里斯亞歷山大雷射系統

“凱沛芮”半導體雷射設備

“優美客”諾比林亞歷山大及釹雅各雷射系統

“十科技”十蓓電波系統

食品業者登錄資料集資料集的 “百蒂客”幸芙聚焦超音波系統相關資料

偉鉅股份有限公司

食品業者登錄字號: A-190539683-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90539683 | 台北市中山區民權東路3段35號8樓之1

偉鉅股份有限公司

食品業者登錄字號: A-190539683-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90539683 | 台北市中山區民權東路3段35號8樓之1

根據識別碼 90539683 找到的相關資料

無其他 90539683 資料。

[ 搜尋所有 90539683 ... ]

根據名稱偉鉅找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有偉鉅 ...)

偉鉅記帳士事務所	OID: 2.16.886.110.90027.100447 \| 電話: 04-22355783 \| 地址: 臺中市北屯區文昌東三街13號1樓 \| DN: o=偉鉅記帳士事務所,l=臺中市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
偉鉅記帳及報稅代理人事務所	OID: 2.16.886.110.90027.101482 \| 電話: 04-22352228 \| 地址: 臺中市北屯區青島路四段63號 \| DN: o=偉鉅記帳及報稅代理人事務所,l=臺中市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
王世偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 偉鉅國際實業有限公司 \| 統一編號: 28806344 @ 董監事資料集
鄧國偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 偉鉅營造有限公司 \| 統一編號: 70525367 @ 董監事資料集
偉鉅興業有限公司	統一編號: 13139745 \| 電話號碼: 02-25219169 \| 臺北市中山區民生東路1段13號9樓 @ 出進口廠商登記資料
偉鉅機械工業股份有限公司	統一編號: 23269197 \| 電話號碼: 03-5377488 \| 新竹市香山區南隘里南隘路二段48巷8弄8號 @ 出進口廠商登記資料
偉鉅鋼模有限公司	統一編號: 28079554 \| 電話號碼: 02-22766587 \| 新北市新莊區思源路112巷9號2樓 @ 出進口廠商登記資料
偉鉅藝品有限公司	統一編號: 53207992 \| 電話號碼: 06-2142420 \| 臺南市南區新和二路14號 @ 出進口廠商登記資料

偉鉅記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90027.100447 | 電話: 04-22355783 | 地址: 臺中市北屯區文昌東三街13號1樓 | DN: o=偉鉅記帳士事務所,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

偉鉅記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90027.101482 | 電話: 04-22352228 | 地址: 臺中市北屯區青島路四段63號 | DN: o=偉鉅記帳及報稅代理人事務所,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

王世偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 偉鉅國際實業有限公司 | 統一編號: 28806344

@ 董監事資料集

鄧國偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 偉鉅營造有限公司 | 統一編號: 70525367

@ 董監事資料集

偉鉅興業有限公司

統一編號: 13139745 | 電話號碼: 02-25219169 | 臺北市中山區民生東路1段13號9樓

@ 出進口廠商登記資料

偉鉅機械工業股份有限公司

統一編號: 23269197 | 電話號碼: 03-5377488 | 新竹市香山區南隘里南隘路二段48巷8弄8號

@ 出進口廠商登記資料

偉鉅鋼模有限公司

統一編號: 28079554 | 電話號碼: 02-22766587 | 新北市新莊區思源路112巷9號2樓

@ 出進口廠商登記資料

偉鉅藝品有限公司

統一編號: 53207992 | 電話號碼: 06-2142420 | 臺南市南區新和二路14號

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有偉鉅 ... ]

根據地址臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1 ...)

獵速科技股份有限公司	統一編號: 50862100 \| 電話號碼: 0902-328568 \| 臺北市中山區民權東路3段35號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
日商特樂通資訊有限公司台灣分公司	統一編號: 53658948 \| 電話號碼: 02-25457777 \| 臺北市中山區民權東路三段35號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料

獵速科技股份有限公司

統一編號: 50862100 | 電話號碼: 0902-328568 | 臺北市中山區民權東路3段35號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

日商特樂通資訊有限公司台灣分公司

統一編號: 53658948 | 電話號碼: 02-25457777 | 臺北市中山區民權東路三段35號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1 ... ]

偉鉅的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

偉鉅企業有限公司 | 地址: 新竹市食品路164號 | 電話: 03-521-4752

偉鉅機械工業股份有限公司 | 地址: 新竹市中華路六段382巷1號 | 電話: 03-537-7488

偉鉅金屬股份有限公司 | 地址: 新竹市埔前路180號 | 電話: 03-530-8866

偉鉅金屬股份有限公司 | 地址: 新竹市埔前路180號 | 電話: 03-538-8186

偉鉅工業股份有限公司 | 地址: 高雄市燕巢區鳳旗路358號 | 電話: 07-615-3309

偉鉅貿易有限公司 | 地址: 台中市潭子區潭子街一段47號 | 電話: 04-2536-3206

偉鉅記帳士事務所 | 地址: 台中市北屯區青島路四段63號 | 電話: 04-2235-2228

偉鉅聯合事業有限公司 | 地址: 台中市北屯區青島路四段63號 | 電話: 0800-520-580

偉鉅鎖匙-機車-刻印 | 地址: 高雄市苓雅區興中一路327號 | 電話: 07-334-0765

名稱偉鉅找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有偉鉅)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉鉅國際實業有限公司新北市淡水區新市六路1段6號21樓	王世偉	28806344	核准設立
偉鉅營造有限公司南投縣水里鄉北埔村六合路118號1樓	鄧國偉	70525367	核准設立
偉鉅聯合事業有限公司臺中市西區五權五街235號1樓	張通穎	13012113	核准設立
偉鉅興業有限公司臺北市中山區民生東路1段13號9樓	張淑霞	13139745	核准設立
偉鉅機械工業股份有限公司新竹市香山區南隘里南隘路二段48巷8弄8號	鄭健庭	23269197	核准設立
偉鉅土地開發有限公司臺北市大安區和平東路1段87之1號10樓	黃志彰	27552096	核准設立
偉鉅鋼模有限公司新北市新莊區思源路112巷9號2樓	張俊郎	28079554	核准設立
偉鉅鋁材行嘉義市西區頭港里育人路３８１巷３１號一樓	郭樹木	36711356	歇業 - 獨資 (核准文號: 1090171976)

偉鉅國際實業有限公司

登記地址: 新北市淡水區新市六路1段6號21樓 | 負責人: 王世偉 | 統編: 28806344 | 核准設立

偉鉅營造有限公司

登記地址: 南投縣水里鄉北埔村六合路118號1樓 | 負責人: 鄧國偉 | 統編: 70525367 | 核准設立

偉鉅聯合事業有限公司

登記地址: 臺中市西區五權五街235號1樓 | 負責人: 張通穎 | 統編: 13012113 | 核准設立

偉鉅興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段13號9樓 | 負責人: 張淑霞 | 統編: 13139745 | 核准設立

偉鉅機械工業股份有限公司

登記地址: 新竹市香山區南隘里南隘路二段48巷8弄8號 | 負責人: 鄭健庭 | 統編: 23269197 | 核准設立

偉鉅土地開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段87之1號10樓 | 負責人: 黃志彰 | 統編: 27552096 | 核准設立

偉鉅鋼模有限公司

登記地址: 新北市新莊區思源路112巷9號2樓 | 負責人: 張俊郎 | 統編: 28079554 | 核准設立

偉鉅鋁材行

登記地址: 嘉義市西區頭港里育人路３８１巷３１號一樓 | 負責人: 郭樹木 | 統編: 36711356 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090171976)

[ 查詢所有偉鉅 ... ]

地址臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
獵速科技股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號4樓之1	石家豪	50862100	核准設立
特樂通股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號7樓之1	田村正泰	54167982	核准設立
日商特樂通資訊有限公司臺北市中山區民權東路三段35號7樓之1	田村正泰	53658948	核准設立
偉鉅股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1	趙桓履	90539683	核准設立
香港商邁世國際有限公司臺北市中山區民權東路三段35號4樓之1	陳彥蓁	58014615	核准設立
宇坤科技有限公司臺北市中山區民權東路３段３５號８樓之１		84786074	撤銷 (087年08月15日建一字第87233871號)
双麥食品股份有限公司臺北市中山區民權東路３段３５號８樓之１		13103232	解散 (091年11月04日府建商字第091236284號)
迎光美饌股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號7樓之1	陳昭慶	52375458	解散 (核准解散日期: 2018-03-13)

獵速科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號4樓之1 | 負責人: 石家豪 | 統編: 50862100 | 核准設立

特樂通股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號7樓之1 | 負責人: 田村正泰 | 統編: 54167982 | 核准設立

日商特樂通資訊有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段35號7樓之1 | 負責人: 田村正泰 | 統編: 53658948 | 核准設立

偉鉅股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1 | 負責人: 趙桓履 | 統編: 90539683 | 核准設立

香港商邁世國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段35號4樓之1 | 負責人: 陳彥蓁 | 統編: 58014615 | 核准設立

宇坤科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路３段３５號８樓之１ | 統編: 84786074 | 撤銷 (087年08月15日建一字第87233871號)

双麥食品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路３段３５號８樓之１ | 統編: 13103232 | 解散 (091年11月04日府建商字第091236284號)

迎光美饌股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號7樓之1 | 負責人: 陳昭慶 | 統編: 52375458 | 解散 (核准解散日期: 2018-03-13)

[ 查詢所有 臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“百蒂客”幸芙聚焦超音波系統同分類的醫療器材許可證資料集

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司