3M 包內化學指示條
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中文品名3M 包內化學指示條的英文品名是3M Comply Chemical Indicator, 許可證字號是衛署醫器輸字第011984號, 有效日期是2025/09/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本;101年6月11日變更仿單內容:詳如中文仿單核定本，以下空白。, 醫器規格是1250, 1251, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第011984號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/19
發證日期	2005/09/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601198400
中文品名	3M 包內化學指示條
英文品名	3M Comply Chemical Indicator
效能	詳如中文仿單核定本;101年6月11日變更仿單內容:詳如中文仿單核定本，以下空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1250, 1251, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
申請商統一編號	94115574
製造商名稱	PROPPER MANUFACTURING COMPANY, INC
製造廠廠址	36-04 SKILLMAN AVENUE LONG ISLAND CITY N.Y. 11101 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/01/13
製造許可登錄編號	QSD1567

許可證字號

衛署醫器輸字第011984號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/19

發證日期

2005/09/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601198400

中文品名

3M 包內化學指示條

英文品名

3M Comply Chemical Indicator

效能

詳如中文仿單核定本;101年6月11日變更仿單內容:詳如中文仿單核定本，以下空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1250, 1251, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

申請商統一編號

94115574

製造商名稱

PROPPER MANUFACTURING COMPANY, INC

製造廠廠址

36-04 SKILLMAN AVENUE LONG ISLAND CITY N.Y. 11101 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/01/13

製造許可登錄編號

QSD1567

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臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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Maria Elisabeth Mollema	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6176000 \| 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. \| 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 94115574
Maria Elisabeth Mollemans	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6176000 \| 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. \| 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 94115574

Maria Elisabeth Mollema

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6176000 | 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. | 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 94115574

Maria Elisabeth Mollemans

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台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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3M 牙科用頭套	英文品名: 3M UNITEK HEADGEAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014501號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：322-512，以下空白。註銷規格：444-001、444-002、444-007、444-014、444-020、444-026、444-032、444-080、444... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001866號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ㄧ種覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90001, 90002, 90003, 90004, 90005, 90007, 90021, 90022, 90023, 90024, 9943, 9944, 以下空白。規格變更：空白。【依95年... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 長效保膚霜 (未滅菌)	英文品名: 3M Cavilon Durable Barrier Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016813號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀	英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026330號 \| 有效日期: 2029/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M自讀式生物指示劑快速判讀迷你培養鍋	英文品名: 3M Attest Mini Auto-reader \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035740號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 490M \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 牙科矯正黏著劑	英文品名: 3M CONCISE TM ORTHODONTIC ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011293號 \| 有效日期: 2025/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 196-001, 196-002, 196-003, 196-006, 196-009, 196-010, 以下空白。註銷規格：196-006，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“新世捷”愛克臭活性碳銀敷料(滅菌)	英文品名: “Systagenix” ACTISORB Plus 25 Activated Charcoal Dressing with Silver(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023693號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAP065, MAP105, MAP190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 利萊自黏樹脂黏合劑	英文品名: 3M RELYX UNICEM MAXICAP SELF ADHESIVE UNIVERSAL RESIN CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013767號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 外科開刀巾系列	英文品名: 3M SURGICAL DRAPES-PLASTIC FAMILY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010397號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1037。註銷規格：1058, 1059, 2037，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 抽真空測試紙與測試包	英文品名: 3M COMPLY BOWIE-DICK TEST SHEET & PACK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011141號 \| 有效日期: 2025/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1233,00130,00135, 以下空白。1233LF,00132LF,00130LF,00135LF,以下空白。註銷規格：1233、00130、00135 (原94.5.4核定仿單、標籤核定本本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M印平IV牙科預印模材	英文品名: 3M Imprint 4 VPS Preliminary Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031165號 \| 有效日期: 2028/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 靜脈輸血輸液加壓器(未滅菌)	英文品名: 3M Ranger Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019963號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“新世捷”安達布不沾黏敷料 (滅菌)	英文品名: “Systagenix”ADAPTIC Non-Adhering Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011525號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材	英文品名: "3M" FILTEK P60 POSTERIER RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010569號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8100L,8100,8100A3,8100B2,8100C2,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格:8100L及8100,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017315號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M立即判讀生物指示劑	英文品名: 3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027372號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1491, 1492V \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 臨時假牙材料	英文品名: 3M Protemp 4 Temporization Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020228號 \| 有效日期: 2029/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 無菌防水舖單	英文品名: 3M STERI-DRAPE INCISEDRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013811號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。9097。註銷規格：1026，1028。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M菲特波克流動性補牙材	英文品名: 3M ESPE Filtek Bulk Fill Flowable Restorative \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031062號 \| 有效日期: 2028/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙科用頭套

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

3M 長效保膚霜 (未滅菌)

“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀

3M自讀式生物指示劑快速判讀迷你培養鍋

3M 牙科矯正黏著劑

“新世捷”愛克臭活性碳銀敷料(滅菌)

3M 利萊自黏樹脂黏合劑

3M 外科開刀巾系列

3M 抽真空測試紙與測試包

3M印平IV牙科預印模材

3M 靜脈輸血輸液加壓器(未滅菌)

“新世捷”安達布不沾黏敷料 (滅菌)

"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材

3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)

3M立即判讀生物指示劑

3M 臨時假牙材料

3M 無菌防水舖單

3M菲特波克流動性補牙材

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3M 快速乾式刷手液

3M 保濕乾洗手液

3M 快速乾式刷手液

3M 保濕乾洗手液

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食品業者登錄資料集資料集的 3M 包內化學指示條相關資料

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94115574 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94115574 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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3M 凱特易調玻璃離子補牙材	英文品名: 3M KETAC MOLAR EASYMIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010850號 \| 有效日期: 2029/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 56623,56632,56633,56629,56624,56625,56626,56627,56628,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 印品牙科精密印膜材	英文品名: 3M IMPREGUM PENTA SOFT POLYETHER IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010946號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原94.04.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M VPS 牙托黏著劑	英文品名: 3M VPS TRAY ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011022號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7307, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M高透明度氧化鋯車削瓷片	英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M利萊樹脂黏合劑	英文品名: 3M RelyX Universal Resin Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036490號 \| 有效日期: 2028/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 凱特黏合劑	英文品名: 3M KETAC CEM EASYMIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010818號 \| 有效日期: 2029/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 56900,56902,56904,56906,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 利容黏合劑	英文品名: 3M DURELON TM CARBOXYLATE CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011063號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 38059,38208,38505,38216,38224,38265, 以下空白。增加規格：38236,38237。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

3M 凱特易調玻璃離子補牙材

3M免縫膠帶剖腹產專用	英文品名: 3M Steri-Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006154號 \| 有效日期: 2028/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T1545, 1545CP, 1545BK, 1545PP, 1545HP \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 醫療膠帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tapes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001541號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 傳舒醫療膠帶（未滅菌）	英文品名: 3M Transpore Surgical Tapes（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000796號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M宜拉膠帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Multipore Elastic Cloth Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不適用於嚴重燒燙傷，不可取代外科縫線、不含藥品(如抗生素)、或含生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 通氣膠帶(未滅菌)	英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 \| 有效日期: 2026/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)	英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 通氣膠帶(未滅菌)	英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 \| 有效日期: 2026/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)	英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

3M 高壓滅菌指示標籤	英文品名: 3M Comply Steam Chemical Indicator Label \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001540號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1222T-L, 以下空白。規格變更：指示劑原料由1222-2(含鉛)變更為1322(不含鉛)(原94.11.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原102.1.9... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 \| 有效日期: 2027/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晧飛思科技股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號8樓之1	石浩吉	93596737	核准設立
湧現智庫股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號8樓之1	石浩吉	93557170	核准設立
勤天科技股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號8樓之1	石浩吉	42660159	核准設立

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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