品管材料(分析與非分析)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容品管材料(分析與非分析)的許可編號是QMS2014, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2027-11-17, 製造廠名稱是新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠, 製造廠地址是新北市汐止區新台五路1段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12.

製造廠名稱	新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠
製造廠地址	新北市汐止區新台五路1段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
許可編號	QMS2014
許可項目及作業內容	品管材料(分析與非分析)
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-11-17

製造廠名稱

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠

製造廠地址

新北市汐止區新台五路1段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

許可編號

QMS2014

許可項目及作業內容

品管材料(分析與非分析)

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-11-17

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新北市汐止區新台五路1段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

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QMS2014	許可編號: QMS2014 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-17 \| 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司汐止二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
分析特定試劑	許可編號: QMS2014 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2027-11-17 \| 製造廠名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑	許可編號: QMS2014 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2027-11-17 \| 製造廠名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
鏈球菌屬血清試劑	許可編號: QMS2014 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2027-11-17 \| 製造廠名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2014

許可編號: QMS2014 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-17 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司汐止二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

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分析特定試劑

許可編號: QMS2014 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-11-17 | 製造廠名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

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鏈球菌屬血清試劑

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“克雷多生醫” 克雷多微特A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009715號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多生醫” 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009932號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009919號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010154號 \| 有效日期: 2029/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多生醫” 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009893號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多生醫” 克雷多微特流感病毒 A&B 品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009931號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特流感病毒 A&B 品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010145號 \| 有效日期: 2029/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010146號 \| 有效日期: 2029/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新北市汐止區新台五路1段93號7樓 7樓之1 之2 之3 之5 之6 之7 之8 之9 之10 之11 之12 找到的相關資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商克雷多生醫股份有限公司新北市汐止區新台五路1段93號15樓	王泉仁	91054813	核准設立

新加坡商克雷多生醫股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 | 負責人: 王泉仁 | 統編: 91054813 | 核准設立

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動力式熱敷墊	許可編號: GMP0391 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-26 \| 製造廠名稱: 仁齊企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權三路29號之1
病患用潤滑劑(滅菌)	許可編號: GMP0949 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-29 \| 製造廠名稱: 鼎右企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市太平區富宜路146巷3弄32號
葡萄糖標準液	許可編號: GMP1186 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-23 \| 製造廠名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓
超音波洗牙機	許可編號: GMP1273 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-14 \| 製造廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 基隆市安樂區武訓街８０號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0073 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-22 \| 製造廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
骨內植體用牙橋	許可編號: GMP1296 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-30 \| 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
皮下單腔針之分裝作業	許可編號: GMP1606 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-16 \| 製造廠名稱: 裕利股份有限公司五倉 \| 製造廠地址: 桃園市觀音區富林里12鄰工業八路188號
補體成份免疫試驗系統	許可編號: GMP1686 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-04 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
防粘黏凝膠(滅菌)	許可編號: GMP1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物	許可編號: GMP0617 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-30 \| 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓
脊椎手術器械	許可編號: GMP0131 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-12 \| 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號
胎兒真空吸取器	許可編號: GMP0555 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-24 \| 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號
平滑或螺紋之金屬類骨固定物	許可編號: GMP1220 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-10 \| 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
醫學影像傳輸裝置	許可編號: GMP0130 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓
滅菌包	許可編號: GMP1324 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-07 \| 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路１９１巷６７弄６０號

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